Tidsbegrænset spisning som behandling (TREAT) for diabetes mellitus: en 12-ugers undersøgelse af effektiviteten af ​​intermitterende faste hos asiater med type 2-diabetes mellitus (TREAT)

Ernæringsterapi for diabetes mellitus er bredt accepteret som sikker og overkommelig sammenlignet med farmakoterapi. Effektiviteten af ​​den nuværende tilstand af ernæringsterapi baseret på nuværende anbefalinger er imidlertid ringe. Det anslås, at ernæringsterapi er i stand til at reducere HbA1c-niveauer med 1 til 2 procent under ideelle omstændigheder. Et vægttab på >5% er nødvendigt for at have nogen signifikant gavnlig effekt på niveauerne af HbA1c, lipider og blodtryk. Dette ville kræve omfattende ændring af livsstil, herunder kaloriebegrænsning, regelmæssig motion og tæt overvågning af sundhedspersonale. For de fleste patienter er det ikke muligt eller praktisk at følge et sådant regime på lang sigt. Der kræves en betydelig indsats for at uddanne og forstærke de nødvendige komplekse adfærdsændringer. Der er behov for et enklere kostregime, der ville give det nødvendige vægttab og et godt stofskifte.

Begrundelse for brug af intermitterende faste som ernæringsterapi: Praktisk, effektivitet og sikkerhed.

Intermitterende faste (IF) er blevet praktiseret af mennesker siden oldtiden, af nødvendighed og til religiøse formål. Der findes adskillige regimer med intermitterende faste:

1. Alternative dages faste, med enten total faste eller energibegrænsning 60-70 % under det anslåede behov på alternative dage.
2. Modificerede fasteregimer (såsom 5:2-diæten, som involverer alvorlig energibegrænsning i 2 ikke-på hinanden følgende dage i en uge og ad libitum-spisning i de øvrige 5 dage), en variant af faste på anden dag.
3. Tidsbegrænset fodring, hvor indtaget er begrænset til et foruddefineret tidsvindue dagligt, og faste forekommer i 12-21 timer om dagen.

Der er eksperimentelle og evolutionære beviser på tværs af mikrober og dyr for, at en sådan faste forbedrer kardiometabolisk sundhed og overlevelse. Hos mus sker bevarelsen af ​​beta-cellefunktionen gennem mekanismen autofagi under faste, og overlevelse forlænges hos bakterier, gær, orme og mus, når de faster, hvilket er blevet tilskrevet en alternativ ketonlegemelignende energikilde i perioder med kaloriemangel. . De foreslåede virkningsmekanismer er, at faste udløser adaptive cellulære stressreaktioner, hvilket resulterer i en forbedret evne til at klare mere alvorlig stress og modvirke sygdomsprocesser. Ved at beskytte celler mod DNA-skader, undertrykke cellevækst og øge apoptose af beskadigede celler, kan faste desuden forsinke og/eller forhindre dannelsen og væksten af ​​cancere.

Hos mennesker er der stigende beviser for, at intermitterende faste giver forbedringer i forskellige metaboliske parametre, som potentielt er gavnlige for type 2-diabetikere, såsom forbedringer i glykæmisk kontrol, lipidprofiler og vægttab. F.eks. rapporterede Carter tilsvarende reduktioner i HbA1c hos personer med type 2-diabetes med 12 ugers intermitterende energirestriktion (IER) eller Continuous Energy Restriction (CER), som var blevet opnået med større reduktioner i insulinmedicin inden for IER-gruppen. Arnason påviste forbedret glykæmisk kontrol og vægt hos 10 midaldrende type 2-diabetes voksne i lokalsamfundet i løbet af en seks ugers periode, hvor forsøgspersonerne gennemgik tidsbegrænset fodringsintervention i 2 uger.

Bortset fra glykæmisk kontrol gavner intermitterende faste også andre kardiometaboliske parametre. Kropsfedt, LDL-kolesterol, triglycerider og vægtomkreds blev reduceret med forbedringer i glukosemetabolismen hos overvægtige forsøgspersoner som svar på en anden dag modificeret faste. Glukosemetabolisme, afspejlet ved et fald i fastende insulin, forbedredes hos ikke-overvægtige personer, når de blev udsat for 3 ugers faste på en anden dag.

Alternative dages faste er blevet forbundet med sult, distraktion med lavere opfattet arbejdsydeevne og lavere humør rapporteret i nogle af dets menneskelige undersøgelser. Modificerede fasteregimer, selvom de stort set resulterer i et klinisk og statistisk signifikant vægttab på mellem 3,2-8,0 % har op til 15 % af deltagerne rapporteret negative bivirkninger, såsom kuldefølelse, irritabel, lavt energiniveau eller sult.

Tidsbegrænset fodring (TRF), har typisk daglige fasteintervaller på 12-21 timer om dagen. Der var ingen gennemsnitlige ændringer i spænding, depression, vrede, handlekraft, træthed eller forvirring, når forsøgspersoner i et crossover-forsøg indtog et måltid om dagen i modsætning til en isokalorisk diæt indtaget som tre måltider om dagen. Der er observationelle beviser fra ramadanundersøgelser af diabetespatienter, at den glykæmiske kontrol og lipidparametre forbedres over en 4-ugers fasteperiode. Kun én krydsningskontrolleret undersøgelse med raske midaldrende voksne har rapporteret om metaboliske resultater med tidsbegrænset fodring. Stote et al. fandt både pro-atherogene ændringer (øget LDL-kolesterol) og anti-atherogene ændringer (øget HDL-kolesterol og nedsat TG) efter 8 ugers begrænsning af fødeindtagelse til et aftenmåltid. Dette kan være blevet forvirret af cirkadiske variationer af baseline og post-intervention blodmålinger, der blev taget om morgenen og aftenen. Indtil videre er der ingen publikationer om interventionelle undersøgelser af tidsbegrænset fodring hos diabetikere til efterforskernes viden. Tidsbegrænset fodring ser ud til at være den mest praktiske og nemme at lære blandt alle de intermitterende fastevariationer.

Efterforskerne besluttede at vedtage TRF og gøre det til et standardiseret regime, der kræver, at forsøgspersonen sigter efter en kontinuerlig fastevarighed på 16 timer om dagen. Instruktionen kan undervises til patienter i en 30 minutters session og opportunistiske forstærkninger. Dette efterligner et rådgivningsmøde i den virkelige verden mellem en primærlæge og patient med diabetes mellitus. Efterforskerne kalder dette regime for tidsbegrænset spisning som behandling (TREAT). Denne 12-ugers undersøgelse af TREAT hos voksne patienter med Type 2 Diabetes Mellitus har til formål at undersøge, om denne forenklede form for intermitterende faste kan resultere i klinisk og statistisk signifikante reduktioner i vægt, forbedret glykæmisk kontrol og metaboliske parametre, herunder hyperinsulinemi, med særlig vægt på en asiatisk befolkning. I overensstemmelse hermed planlægger efterforskerne at rekruttere 50 type 2-diabetespatienter i lokalsamfundet og instruere dem om BEHANDLING i en klinik. Patienterne vil derefter blive fulgt op med antropometri og biokemiske markører vedrørende diabetes under studiebesøgene.