- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03940924
HIIT + RT kehon koostumuksesta ja suoliston mikrobiotosta postmenopausaalisilla naisilla (PACWOMan) (PACWOMan)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu yhdistettynä vastusharjoitteluun kehon koostumukseen ja suoliston mikrobiotaan postmenopausaalisilla naisilla
Postmenopausaaliset naiset, kuten miehet, ovat alttiimpia keskus- tai androidilihavuudelle kuin premenopausaaliset naiset. Viime aikoina jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus liittyy suoliston mikrobiotan dysbioosiin ja suoliston mikrobiota saattaa olla vastuussa rasvamassan kertymisestä. Lisäksi vatsan rasvamassan kertyminen liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että fyysinen aktiivisuus voi muuttaa positiivisesti suoliston mikrobiston koostumusta. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on tehokas strategia ylipainoisten henkilöiden kehon rasvan vähentämiseen, erityisesti vatsan tasolla. Resistance Training (RT) liittyy lisääntyneeseen lihasmassaan ja voiman nousuun päälihasryhmissä. Siten RT on myös mielenkiintoinen tapa taistella ehdollistamista ja autonomian menetystä vastaan iän myötä.
Tutkimuksen tavoitteena oli tarkkailla 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja resistanssiharjoitteluohjelman (RT) vaikutuksia suoliston mikrobiotaan ja kehon koostumuksen muutoksiin postmenopausaalisilla naisilla.
Oletetaan, että HIIT + RT parantaa suoliston mikrobiota ja kehon koostumusta (mukaan lukien koko kehon ja (sisäinen) vatsan rasvamassa) samanaikaisesti ja rinnakkain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli tarkkailla 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja resistanssiharjoitteluohjelman (RT) vaikutuksia suoliston mikrobiotaan ja kehon koostumuksen muutoksiin postmenopausaalisilla naisilla.
30 postmenopausaalista naista jaetaan satunnaisesti HIIT + RT (n = 15) ryhmään tai kontrolliryhmään (n = 15).
HIIT+RT: Jokainen koehenkilö suoritti HIIT-protokollan, joka koostui toistetuista 60 syklistä kiihdytystä 8 sekunnin ajan, jota seurasi hitaasti polkeminen 12 s (20 min). Sitten he suorittivat yhden 10 harjoituksen sarjan 1 tai 2 minuutin lepojaksolla harjoitusten välillä. Sarja koostui 8-12 toistosta noin 80 % maksimitoistolla (1RM).
Kontrolliryhmä: (ei koulutusohjelmaa) Koehenkilöt säilyttävät elämäntapansa.
Ulosteen mikrobiota ja kehon koostumus mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (3 kuukautta).
Tutkijat tutkivat HIIT + RT -ohjelmien vaikutuksia:
Kehon koostumus: vatsan ja sisäelinten rasvamassa, rasvaton kokonaismassa ja lihasmassa Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus ulosteessa Rasvaton kokonaismassa (ja appendikulaarinen rasvaton massa) (DEXA) Glykeeminen profiili (plasman HbA1c, plasman glukoosi, plasman insuliini ) Lipidiprofiili (TG, HDL, LDL, kokonaiskolesteroli) Aerobinen kapasiteetti (VO2 max) Lihaskapasiteetti (uupumus, isometrinen ja dynaaminen voima)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Ranska, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- BMI ≥ 25 ja < 40
- Pystyy noudattamaan harjoitusprotokollaa
- Syömiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus on pysynyt vakaana vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty harjoittelemaan lääkärintarkastuksen jälkeen
- Potilas ei pysty pyöräilemään (kivut)
- β-salpaajan käyttö
- Lääkehoito, joka voi häiritä erilaisia tulosmittauksia (antibiootit)
- Hormonikorvaushoito (HRT)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Intensity Interval Training (HIIT) + Resistance Training
Koehenkilöt suorittavat kolme koulutuskertaa 12 viikon aikana.
Istunto koostuu 20 minuutin HIIT-ohjelmasta: 60 sykliä kiihdytyksiä 8 sekuntia ja polkemista hitaasti 12 sekuntia.
(Intensiteetti välillä 85-90 % HRmax) + yksi sarja kierroksia, mukaan lukien 10 harjoitusta 8-12 toiston kuormituksella noin 80 % maksimitoistosta (1RM)
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu + vastusharjoittelu (HIIT + RT)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Aineilla ei ole koulutusohjelmaa.
He säilyttävät elämäntyylinsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mikrobiootan koostumuksen kehitystä arvioidaan ulosteen mikrobiota-analyysistä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kokonaisrasvamassan (g) muutos lähtötasosta (arvioitu DEXA:sta)
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Rasvaton kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta rasvattoman kokonaismassassa (g) (arvioitu DEXA:sta)
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Vatsan rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Vatsan rasvamassan (g) muutos lähtötasosta (arvioitu DEXA:sta)
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Viskeraalinen rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Viskeraalisen rasvamassan (g) muutos lähtötasosta (arvioitu DEXA:sta)
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus ulosteessa mitataan
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Paastoglukoositason kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Plasman paastoglukoositason muutos lähtötasosta
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Insulinemian evoluutio
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta plasman paastoinsuliinikemiassa (mmol/l)
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
HbA1c:n evoluutio
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta plasman HbA1c:ssä (%)
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lipidiprofiilin evoluutio
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Plasman triglyseridien, kokonaiskolesterolin, LDL- ja HDL-kolesterolin muutos lähtötasosta.
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman tulehdusmarkkerin evoluutio
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta plasman C-reaktiivisessa proteiinissa
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kuntotason kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta arvossa VO2max
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lihaskapasiteetin kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos perusviivan maksimaalisesta isometrisesta lujuudesta
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lihaskapasiteetin kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos perustason maksimaalisesta dynaamisesta vahvuudesta
|
Lähtötaso T0 ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03230-55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .