- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03940924
HIIT + RT sur la composition corporelle et le microbiote intestinal chez les femmes ménopausées (PACWOMan) (PACWOMan)
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité combiné à l'entraînement en résistance sur la composition corporelle et le microbiote intestinal chez les femmes ménopausées
Les femmes ménopausées, comme les hommes, sont plus sujettes à l'obésité centrale ou androïde que les femmes préménopausées. Récemment, certaines études ont montré que l'obésité est associée à une dysbiose du microbiote intestinal et que le microbiote intestinal pourrait être responsable de l'accumulation de masse graisseuse. De plus, l'accumulation de masse graisseuse abdominale est associée à une augmentation des risques de maladies cardiovasculaires.
Des études récentes suggèrent que l'activité physique peut modifier positivement la composition du microbiote intestinal. De nombreuses preuves suggèrent que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est une stratégie efficace pour réduire la graisse corporelle des personnes en surpoids, en particulier au niveau abdominal. L'entraînement en résistance (RT) est associé à une augmentation de la masse musculaire et à un gain de force dans les principaux groupes musculaires. Ainsi, la RT est également une modalité intéressante pour lutter contre le déconditionnement et la perte d'autonomie avec l'âge.
Le but de l'étude était d'observer les effets d'un entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) de 12 semaines combiné à un programme d'entraînement en résistance (RT) sur le microbiote intestinal et les changements de composition corporelle chez les femmes ménopausées.
Il est supposé que HIIT + RT améliorera le microbiote intestinal et la composition corporelle (y compris le corps entier et la masse grasse (intra)-abdominale) de manière concomitante et parallèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude était d'observer les effets d'un entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) de 12 semaines combiné à un programme d'entraînement en résistance (RT) sur le microbiote intestinal et les changements de composition corporelle chez les femmes ménopausées.
30 femmes ménopausées seront assignées au hasard au groupe HIIT + RT (n = 15) ou au groupe témoin (n = 15).
HIIT + RT : chaque sujet a exécuté le protocole HIIT consistant à répéter 60 cycles d'accélération pendant 8 s suivis de pédaler lentement pendant 12 s (20 min). Ensuite, ils ont effectué une seule série de 10 exercices avec 1 ou 2 min de repos entre les exercices. L'ensemble consistait en 8 à 12 répétitions à environ 80 % de répétition maximale (1RM).
Groupe témoin : (pas de programme d'entraînement) Les sujets conserveront leur style de vie.
Le microbiote fécal et la composition corporelle seront mesurés avant et après l'intervention (3 mois).
Les enquêteurs examineront les effets des programmes HIIT + RT sur :
Composition corporelle : masse grasse totale abdominale et viscérale, masse maigre totale et masse musculaire Concentration fécale d'acides gras à chaîne courte Masse maigre totale (et masse maigre appendiculaire) (DEXA) Profil glycémique (HbA1c plasmatique, glucose plasmatique, insuline plasmatique ) Profil lipidique (TG, HDL, LDL, cholestérol total) Capacité aérobie (VO2 max) Capacité musculaire (fatigabilité, force isométrique et dynamique)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Allier
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Bellerive-sur-Allier, Allier, France, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées
- IMC ≥ 25 et < 40
- Capable de suivre un protocole d'exercice
- Comportement alimentaire et activité physique stables depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Sujet incapable de faire de l'exercice après examen médical
- Sujet incapable d'effectuer des exercices à vélo (douleurs)
- Utilisation de β-bloquant
- Traitement médical pouvant interférer avec les différentes mesures de résultats (antibiotiques)
- Thérapie de remplacement hormonal (THS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) + entraînement en résistance
Les sujets effectuent trois séances d'entraînement pendant 12 semaines.
Les séances sont composées d'un programme HIIT de 20min : 60 cycles d'accélération pendant 8s et de pédalage lent pendant 12s.
(Intensité entre 85 et 90% FCmax) + un seul ensemble de circuits comprenant 10 exercices avec une charge de 8-12 répétitions à environ 80% de répétition maximale (1RM)
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Entraînement par intervalles à haute intensité + entraînement en résistance (HIIT + RT)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets n'ont pas de programme de formation.
Ils gardent leur style de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la composition du microbiote intestinal
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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L'évolution de la composition du microbiote sera évaluée à partir de l'analyse du microbiote fécal avant et après intervention.
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse totale
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport au départ de la masse grasse totale (g) (estimé à partir de DEXA)
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Masse totale sans graisse
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse totale sans graisse (g) (estimé à partir de DEXA)
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Masse graisseuse abdominale
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport au départ de la masse grasse abdominale (g) (estimé à partir de DEXA)
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Masse graisseuse viscérale
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport au départ de la masse de graisse viscérale (g) (estimé à partir de DEXA)
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Concentration d'acides gras à chaîne courte (AGCC)
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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La concentration d'acides gras à chaîne courte dans les matières fécales sera mesurée
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Évolution de la glycémie à jeun
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de glucose plasmatique à jeun
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Évolution de l'insulinémie
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport au départ de l'insulinémie plasmatique à jeun (mmol/L)
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Évolution de l'HbA1c
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport au départ de l'HbA1c plasmatique (%)
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Évolution du profil lipidique
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport aux valeurs initiales des triglycérides plasmatiques, du cholestérol total, du cholestérol LDL et HDL.
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Évolution du marqueur inflammatoire plasmatique
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport aux valeurs initiales de la protéine C-réactive plasmatique
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Évolution du niveau de forme physique
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement de VO2max par rapport à la ligne de base
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Évolution de la capacité musculaire
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport à la force isométrique maximale de base
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Évolution de la capacité musculaire
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement par rapport à la force dynamique maximale de base
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T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A03230-55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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