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HIIT + RT sur la composition corporelle et le microbiote intestinal chez les femmes ménopausées (PACWOMan) (PACWOMan)

Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité combiné à l'entraînement en résistance sur la composition corporelle et le microbiote intestinal chez les femmes ménopausées

Les femmes ménopausées, comme les hommes, sont plus sujettes à l'obésité centrale ou androïde que les femmes préménopausées. Récemment, certaines études ont montré que l'obésité est associée à une dysbiose du microbiote intestinal et que le microbiote intestinal pourrait être responsable de l'accumulation de masse graisseuse. De plus, l'accumulation de masse graisseuse abdominale est associée à une augmentation des risques de maladies cardiovasculaires.

Des études récentes suggèrent que l'activité physique peut modifier positivement la composition du microbiote intestinal. De nombreuses preuves suggèrent que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est une stratégie efficace pour réduire la graisse corporelle des personnes en surpoids, en particulier au niveau abdominal. L'entraînement en résistance (RT) est associé à une augmentation de la masse musculaire et à un gain de force dans les principaux groupes musculaires. Ainsi, la RT est également une modalité intéressante pour lutter contre le déconditionnement et la perte d'autonomie avec l'âge.

Le but de l'étude était d'observer les effets d'un entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) de 12 semaines combiné à un programme d'entraînement en résistance (RT) sur le microbiote intestinal et les changements de composition corporelle chez les femmes ménopausées.

Il est supposé que HIIT + RT améliorera le microbiote intestinal et la composition corporelle (y compris le corps entier et la masse grasse (intra)-abdominale) de manière concomitante et parallèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude était d'observer les effets d'un entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) de 12 semaines combiné à un programme d'entraînement en résistance (RT) sur le microbiote intestinal et les changements de composition corporelle chez les femmes ménopausées.

30 femmes ménopausées seront assignées au hasard au groupe HIIT + RT (n = 15) ou au groupe témoin (n = 15).

HIIT + RT : chaque sujet a exécuté le protocole HIIT consistant à répéter 60 cycles d'accélération pendant 8 s suivis de pédaler lentement pendant 12 s (20 min). Ensuite, ils ont effectué une seule série de 10 exercices avec 1 ou 2 min de repos entre les exercices. L'ensemble consistait en 8 à 12 répétitions à environ 80 % de répétition maximale (1RM).

Groupe témoin : (pas de programme d'entraînement) Les sujets conserveront leur style de vie.

Le microbiote fécal et la composition corporelle seront mesurés avant et après l'intervention (3 mois).

Les enquêteurs examineront les effets des programmes HIIT + RT sur :

Composition corporelle : masse grasse totale abdominale et viscérale, masse maigre totale et masse musculaire Concentration fécale d'acides gras à chaîne courte Masse maigre totale (et masse maigre appendiculaire) (DEXA) Profil glycémique (HbA1c plasmatique, glucose plasmatique, insuline plasmatique ) Profil lipidique (TG, HDL, LDL, cholestérol total) Capacité aérobie (VO2 max) Capacité musculaire (fatigabilité, force isométrique et dynamique)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Allier
      • Bellerive-sur-Allier, Allier, France, 03321
        • CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées
  • IMC ≥ 25 et < 40
  • Capable de suivre un protocole d'exercice
  • Comportement alimentaire et activité physique stables depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Sujet incapable de faire de l'exercice après examen médical
  • Sujet incapable d'effectuer des exercices à vélo (douleurs)
  • Utilisation de β-bloquant
  • Traitement médical pouvant interférer avec les différentes mesures de résultats (antibiotiques)
  • Thérapie de remplacement hormonal (THS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) + entraînement en résistance
Les sujets effectuent trois séances d'entraînement pendant 12 semaines. Les séances sont composées d'un programme HIIT de 20min : 60 cycles d'accélération pendant 8s et de pédalage lent pendant 12s. (Intensité entre 85 et 90% FCmax) + un seul ensemble de circuits comprenant 10 exercices avec une charge de 8-12 répétitions à environ 80% de répétition maximale (1RM)
Entraînement par intervalles à haute intensité + entraînement en résistance (HIIT + RT)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets n'ont pas de programme de formation. Ils gardent leur style de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la composition du microbiote intestinal
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
L'évolution de la composition du microbiote sera évaluée à partir de l'analyse du microbiote fécal avant et après intervention.
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse totale
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport au départ de la masse grasse totale (g) (estimé à partir de DEXA)
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Masse totale sans graisse
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de la masse totale sans graisse (g) (estimé à partir de DEXA)
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Masse graisseuse abdominale
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport au départ de la masse grasse abdominale (g) (estimé à partir de DEXA)
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Masse graisseuse viscérale
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport au départ de la masse de graisse viscérale (g) (estimé à partir de DEXA)
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Concentration d'acides gras à chaîne courte (AGCC)
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
La concentration d'acides gras à chaîne courte dans les matières fécales sera mesurée
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Évolution de la glycémie à jeun
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base du niveau de glucose plasmatique à jeun
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Évolution de l'insulinémie
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport au départ de l'insulinémie plasmatique à jeun (mmol/L)
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Évolution de l'HbA1c
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport au départ de l'HbA1c plasmatique (%)
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Évolution du profil lipidique
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport aux valeurs initiales des triglycérides plasmatiques, du cholestérol total, du cholestérol LDL et HDL.
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Évolution du marqueur inflammatoire plasmatique
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport aux valeurs initiales de la protéine C-réactive plasmatique
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Évolution du niveau de forme physique
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement de VO2max par rapport à la ligne de base
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Évolution de la capacité musculaire
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport à la force isométrique maximale de base
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Évolution de la capacité musculaire
Délai: T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention
Changement par rapport à la force dynamique maximale de base
T0 de base et 3 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2019

Première publication (Réel)

7 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A03230-55

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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