Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIIT + RT over lichaamssamenstelling en darmmicrobiota bij postmenopauzale vrouwen (PACWOMan) (PACWOMan)

16 maart 2022 bijgewerkt door: Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Effect van intensieve intervaltraining in combinatie met weerstandstraining op lichaamssamenstelling en darmflora bij postmenopauzale vrouwen

Postmenopauzale vrouwen zijn, net als mannen, vatbaarder voor centrale of androïde obesitas dan premenopauzale vrouwen. Onlangs hebben enkele onderzoeken aangetoond dat obesitas geassocieerd is met dysbiose van de darmflora en dat de darmmicrobiota verantwoordelijk kan zijn voor de accumulatie van vetmassa. Bovendien wordt accumulatie van buikvet in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.

Recente studies suggereren dat fysieke activiteit de samenstelling van de darmflora positief kan veranderen. Steeds meer bewijs suggereert dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) een effectieve strategie is om het lichaamsvet van personen met overgewicht te verminderen, vooral op buikniveau. Weerstandstraining (RT) wordt in verband gebracht met een toename van spiermassa en krachttoename in de belangrijkste spiergroepen. RT is dus ook een interessante modaliteit om deconditionering en autonomieverlies met het ouder worden tegen te gaan.

Het doel van de studie was om de effecten te observeren van een 12 weken durende intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in combinatie met weerstandstraining (RT) op de darmmicrobiota en veranderingen in de lichaamssamenstelling bij postmenopauzale vrouwen.

Er wordt verondersteld dat HIIT +RT de darmflora en de lichaamssamenstelling (inclusief het hele lichaam en de (intra)-abdominale vetmassa) op een gelijktijdige en parallelle manier zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om de effecten te observeren van een 12 weken durende intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in combinatie met weerstandstraining (RT) op de darmmicrobiota en veranderingen in de lichaamssamenstelling bij postmenopauzale vrouwen.

30 postmenopauzale vrouwen worden willekeurig toegewezen aan de HIIT + RT (n=15) groep of de controlegroep (n=15).

HIIT+RT: Elke proefpersoon die het HIIT-protocol uitvoerde, bestond uit herhaalde 60 cycli van 8 seconden versnellen, gevolgd door langzaam trappen gedurende 12 seconden (20 minuten). Vervolgens voerden ze een enkele set van 10 oefeningen uit met een rustperiode van 1 of 2 minuten tussen de oefeningen. De set bestond uit 8-12 herhalingen met ongeveer 80% maximale herhaling (1RM).

Controlegroep: (geen trainingsprogramma) Proefpersonen behouden hun levensstijl.

Voor en na de ingreep (3 maanden) worden fecale microbiota en lichaamssamenstelling gemeten.

De onderzoekers zullen de effecten van HIIT + RT-programma's onderzoeken op:

Lichaamssamenstelling: totale buik- en viscerale vetmassa, totale vetvrije massa en spiermassa Fecale concentratie van korteketenvetzuren Totale vetvrije massa (en appendiculair vetvrije massa) (DEXA) Glykemisch profiel (plasma HbA1c, plasmaglucose, plasma-insuline ) Lipidenprofiel (TG, HDL, LDL, totaal cholesterol) Aerobe capaciteit (VO2 max) Spiercapaciteit (vermoeidheid, isometrische en dynamische kracht)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Allier
      • Bellerive-sur-Allier, Allier, Frankrijk, 03321
        • CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen
  • BMI ≥ 25 en < 40
  • In staat zijn om een ​​oefenprotocol te volgen
  • Eetgedrag en lichamelijke activiteit sinds minimaal 3 maanden stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon niet in staat om te sporten na medisch onderzoek
  • Onderwerp niet in staat om fietstraining uit te voeren (pijn)
  • Gebruik van β-blokker
  • Medische behandeling die de verschillende uitkomstmaten zou kunnen verstoren (antibiotica)
  • Hormonale substitutietherapie (HST)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) + weerstandstraining
De proefpersonen voeren gedurende 12 weken drie trainingssessies uit. Sessies bestaan ​​uit een HIIT-programma van 20 minuten: 60 cycli van 8 seconden versnellen en 12 seconden langzaam trappen. (Intensiteit tussen 85 en 90% HRmax) + een enkele set circuits inclusief 10 oefeningen met een belasting van 8-12 herhalingen op ongeveer 80% van de maximale herhaling (1RM)
Ander: Oefenprogramma
Intervaltraining met hoge intensiteit + weerstandstraining (HIIT + RT)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onderwerpen hebben geen trainingsprogramma. Ze behouden hun levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
De evolutie van de samenstelling van de microbiota zal worden geëvalueerd op basis van analyse van de fecale microbiota voor en na de interventie.
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale vetmassa
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in totale vetmassa (g) (geschat op basis van DEXA)
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Totale vetvrije massa
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in totale vetvrije massa (g) (geschat op basis van DEXA)
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Abdominale vetmassa
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in buikvetmassa (g) (geschat op basis van DEXA)
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Viscerale vetmassa
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in viscerale vetmassa (g) (geschat op basis van DEXA)
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Concentratie van vetzuren met een korte keten (SCFA's)
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
De concentratie van korteketenvetzuren in de feces wordt gemeten
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Evolutie van nuchtere glucosespiegel
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in plasma nuchtere glucosespiegel
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Evolutie van insulinemie
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere insulinemie in plasma (mmol/l)
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Evolutie van HbA1c
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in plasma HbA1c (%)
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Evolutie van het lipidenprofiel
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in plasmatriglyceriden, totaal cholesterol, LDL- en HDL-cholesterol.
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Evolutie van plasma-inflammatoire marker
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in C-reactief proteïne in plasma
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Evolutie van fitnessniveau
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in VO2max
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Evolutie van spiercapaciteit
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Verandering ten opzichte van de maximale isometrische sterkte van de basislijn
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Evolutie van spiercapaciteit
Tijdsspanne: Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie
Wijziging ten opzichte van de maximale dynamische kracht van de basislijn
Baseline T0 en 3 maanden na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Medewerkers

CREPS Auvergne Rhône-Alpes (AURA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A03230-55

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren