- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03940924
HIIT + RT na composição corporal e microbiota intestinal em mulheres na pós-menopausa (PACWOMan) (PACWOMan)
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade combinado com treinamento de resistência na composição corporal e microbiota intestinal em mulheres na pós-menopausa
As mulheres na pós-menopausa, como os homens, são mais propensas à obesidade central ou andróide do que as mulheres na pré-menopausa. Recentemente, alguns estudos mostraram que a obesidade está associada à disbiose da microbiota intestinal e a microbiota intestinal pode ser responsável pelo acúmulo de massa gorda. Além disso, o acúmulo de gordura abdominal está associado a um aumento dos riscos de doenças cardiovasculares.
Estudos recentes sugerem que a atividade física pode alterar positivamente a composição da microbiota intestinal. Evidências acumuladas sugerem que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é uma estratégia eficaz para reduzir a gordura corporal de indivíduos com sobrepeso, especialmente no nível abdominal. O Treinamento Resistido (TR) está associado ao aumento da massa muscular e ganho de força nos principais grupos musculares. Assim, o TR também é uma modalidade interessante para combater o descondicionamento e a perda de autonomia com a idade.
O objetivo do estudo foi observar os efeitos de um treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 12 semanas combinado com um programa de treinamento de resistência (RT) na microbiota intestinal e nas alterações da composição corporal em mulheres na pós-menopausa.
Supõe-se que o HIIT + RT irá melhorar a microbiota intestinal e a composição corporal (incluindo corpo inteiro e massa de gordura (intra)-abdominal) de forma concomitante e paralela.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi observar os efeitos de um treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 12 semanas combinado com um programa de treinamento de resistência (RT) na microbiota intestinal e nas alterações da composição corporal em mulheres na pós-menopausa.
30 mulheres na pós-menopausa serão aleatoriamente designadas para o grupo HIIT + RT (n= 15) ou grupo Controle (n=15).
HIIT+RT: Cada sujeito realizou o protocolo HIIT consistindo em 60 ciclos repetidos de aceleração por 8 s seguidos de pedalada lenta por 12 s (20min). A série consistia em 8-12 repetições em cerca de 80% da repetição máxima (1RM).
Grupo de controle: (sem programa de treinamento) Os indivíduos manterão seu estilo de vida.
A microbiota fecal e a composição corporal serão medidas antes e depois da intervenção (3 meses).
Os investigadores examinarão os efeitos dos programas HIIT + RT em:
Composição corporal: massa total de gordura abdominal e visceral, massa livre de gordura total e massa muscular Concentração fecal de ácidos graxos de cadeia curta Massa livre de gordura total (e massa livre de gordura apendicular) (DEXA) Perfil glicêmico (HbA1c plasmática, glicose plasmática, insulina plasmática ) Perfil lipídico (TG, HDL, LDL, colesterol total) Capacidade aeróbica (VO2 máx) Capacidade muscular (fatigabilidade, força isométrica e dinâmica)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, França, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- IMC ≥ 25 e < 40
- Capaz de seguir um protocolo de exercícios
- Comportamento alimentar e atividade física estável há pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Sujeito incapaz de realizar exercícios após exame médico
- Sujeito incapaz de realizar exercícios de bicicleta (dores)
- Uso de β-bloqueador
- Tratamento médico que pode interferir com as diferentes medidas de resultado (antibióticos)
- Terapia de Reposição Hormonal (TRH)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) + Treinamento de Resistência
Os sujeitos realizam três sessões de treinamento durante 12 semanas.
A sessão é composta por um programa HIIT de 20 minutos: 60 ciclos de aceleração por 8s e pedaladas lentas por 12s.
(Intensidade entre 85 e 90% FCmax) + uma série única de circuitos incluindo 10 exercícios com carga de 8-12 repetições a cerca de 80% da repetição máxima (1RM)
|
Treinamento intervalado de alta intensidade + treinamento de resistência (HIIT + RT)
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos não têm programa de treinamento.
Eles mantêm seu estilo de vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças na composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
A evolução da composição da microbiota será avaliada a partir da análise da microbiota fecal antes e após a intervenção.
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Massa gorda total
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Mudança da linha de base na massa gorda total (g) (estimada de DEXA)
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Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Massa livre de gordura total
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Mudança da linha de base na massa isenta de gordura total (g) (estimada de DEXA)
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Massa gorda abdominal
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Mudança da linha de base na massa de gordura abdominal (g) (estimada de DEXA)
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Massa de gordura visceral
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Mudança da linha de base na massa de gordura visceral (g) (estimada de DEXA)
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Concentração de Ácidos Graxos de Cadeia Curta (SCFAs)
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
A concentração de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes será medida
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Evolução do nível de glicose em jejum
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Mudança da linha de base no nível de glicose em jejum no plasma
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Evolução da insulinemia
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Mudança da linha de base na insulinemia plasmática em jejum (mmol/L)
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Evolução da HbA1c
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Alteração da linha de base na HbA1c plasmática (%)
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Evolução do perfil lipídico
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Alteração desde a linha de base nos triglicerídeos plasmáticos, colesterol total, colesterol LDL e HDL.
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Evolução do marcador inflamatório plasmático
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Mudança da linha de base na proteína C reativa plasmática
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Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Evolução do nível de condicionamento físico
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
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Mudança da linha de base no VO2max
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Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Evolução da capacidade muscular
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Alteração da força isométrica máxima da linha de base
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Evolução da capacidade muscular
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Alteração da força dinâmica máxima da linha de base
|
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A03230-55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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