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HIIT + RT na composição corporal e microbiota intestinal em mulheres na pós-menopausa (PACWOMan) (PACWOMan)

Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade combinado com treinamento de resistência na composição corporal e microbiota intestinal em mulheres na pós-menopausa

As mulheres na pós-menopausa, como os homens, são mais propensas à obesidade central ou andróide do que as mulheres na pré-menopausa. Recentemente, alguns estudos mostraram que a obesidade está associada à disbiose da microbiota intestinal e a microbiota intestinal pode ser responsável pelo acúmulo de massa gorda. Além disso, o acúmulo de gordura abdominal está associado a um aumento dos riscos de doenças cardiovasculares.

Estudos recentes sugerem que a atividade física pode alterar positivamente a composição da microbiota intestinal. Evidências acumuladas sugerem que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é uma estratégia eficaz para reduzir a gordura corporal de indivíduos com sobrepeso, especialmente no nível abdominal. O Treinamento Resistido (TR) está associado ao aumento da massa muscular e ganho de força nos principais grupos musculares. Assim, o TR também é uma modalidade interessante para combater o descondicionamento e a perda de autonomia com a idade.

O objetivo do estudo foi observar os efeitos de um treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 12 semanas combinado com um programa de treinamento de resistência (RT) na microbiota intestinal e nas alterações da composição corporal em mulheres na pós-menopausa.

Supõe-se que o HIIT + RT irá melhorar a microbiota intestinal e a composição corporal (incluindo corpo inteiro e massa de gordura (intra)-abdominal) de forma concomitante e paralela.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi observar os efeitos de um treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 12 semanas combinado com um programa de treinamento de resistência (RT) na microbiota intestinal e nas alterações da composição corporal em mulheres na pós-menopausa.

30 mulheres na pós-menopausa serão aleatoriamente designadas para o grupo HIIT + RT (n= 15) ou grupo Controle (n=15).

HIIT+RT: Cada sujeito realizou o protocolo HIIT consistindo em 60 ciclos repetidos de aceleração por 8 s seguidos de pedalada lenta por 12 s (20min). A série consistia em 8-12 repetições em cerca de 80% da repetição máxima (1RM).

Grupo de controle: (sem programa de treinamento) Os indivíduos manterão seu estilo de vida.

A microbiota fecal e a composição corporal serão medidas antes e depois da intervenção (3 meses).

Os investigadores examinarão os efeitos dos programas HIIT + RT em:

Composição corporal: massa total de gordura abdominal e visceral, massa livre de gordura total e massa muscular Concentração fecal de ácidos graxos de cadeia curta Massa livre de gordura total (e massa livre de gordura apendicular) (DEXA) Perfil glicêmico (HbA1c plasmática, glicose plasmática, insulina plasmática ) Perfil lipídico (TG, HDL, LDL, colesterol total) Capacidade aeróbica (VO2 máx) Capacidade muscular (fatigabilidade, força isométrica e dinâmica)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Allier
      • Bellerive-sur-Allier, Allier, França, 03321
        • CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas
  • IMC ≥ 25 e < 40
  • Capaz de seguir um protocolo de exercícios
  • Comportamento alimentar e atividade física estável há pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Sujeito incapaz de realizar exercícios após exame médico
  • Sujeito incapaz de realizar exercícios de bicicleta (dores)
  • Uso de β-bloqueador
  • Tratamento médico que pode interferir com as diferentes medidas de resultado (antibióticos)
  • Terapia de Reposição Hormonal (TRH)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) + Treinamento de Resistência
Os sujeitos realizam três sessões de treinamento durante 12 semanas. A sessão é composta por um programa HIIT de 20 minutos: 60 ciclos de aceleração por 8s e pedaladas lentas por 12s. (Intensidade entre 85 e 90% FCmax) + uma série única de circuitos incluindo 10 exercícios com carga de 8-12 repetições a cerca de 80% da repetição máxima (1RM)
Treinamento intervalado de alta intensidade + treinamento de resistência (HIIT + RT)
Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos não têm programa de treinamento. Eles mantêm seu estilo de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
A evolução da composição da microbiota será avaliada a partir da análise da microbiota fecal antes e após a intervenção.
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda total
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Mudança da linha de base na massa gorda total (g) (estimada de DEXA)
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Massa livre de gordura total
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Mudança da linha de base na massa isenta de gordura total (g) (estimada de DEXA)
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Massa gorda abdominal
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Mudança da linha de base na massa de gordura abdominal (g) (estimada de DEXA)
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Massa de gordura visceral
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Mudança da linha de base na massa de gordura visceral (g) (estimada de DEXA)
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Concentração de Ácidos Graxos de Cadeia Curta (SCFAs)
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
A concentração de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes será medida
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Evolução do nível de glicose em jejum
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Mudança da linha de base no nível de glicose em jejum no plasma
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Evolução da insulinemia
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Mudança da linha de base na insulinemia plasmática em jejum (mmol/L)
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Evolução da HbA1c
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Alteração da linha de base na HbA1c plasmática (%)
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Evolução do perfil lipídico
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Alteração desde a linha de base nos triglicerídeos plasmáticos, colesterol total, colesterol LDL e HDL.
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Evolução do marcador inflamatório plasmático
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Mudança da linha de base na proteína C reativa plasmática
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Evolução do nível de condicionamento físico
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Mudança da linha de base no VO2max
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Evolução da capacidade muscular
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Alteração da força isométrica máxima da linha de base
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Evolução da capacidade muscular
Prazo: Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção
Alteração da força dinâmica máxima da linha de base
Linha de base T0 e 3 meses após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-A03230-55

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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