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HIIT + RT sobre composición corporal y microbiota intestinal en mujeres posmenopáusicas (PACWOMan) (PACWOMan)

Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad combinado con entrenamiento de fuerza sobre la composición corporal y la microbiota intestinal en mujeres posmenopáusicas

Las mujeres posmenopáusicas, al igual que los hombres, son más propensas a la obesidad central o androide que las mujeres premenopáusicas. Recientemente, algunos estudios han demostrado que la obesidad está asociada con la disbiosis de la microbiota intestinal y que la microbiota intestinal podría ser responsable de la acumulación de masa grasa. Además, la acumulación de masa grasa abdominal se asocia con un aumento de los riesgos de enfermedades cardiovasculares.

Estudios recientes sugieren que la actividad física puede alterar positivamente la composición de la microbiota intestinal. La evidencia acumulada sugiere que el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) es una estrategia efectiva para reducir la grasa corporal de las personas con sobrepeso, especialmente a nivel abdominal. El entrenamiento de resistencia (RT) se asocia con un aumento de la masa muscular y la ganancia de fuerza en los principales grupos musculares. Así, la RT también es una modalidad interesante para luchar contra el descondicionamiento y la pérdida de autonomía con la edad.

El objetivo del estudio fue observar los efectos de un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de 12 semanas combinado con un programa de entrenamiento de resistencia (RT) en la microbiota intestinal y los cambios en la composición corporal en mujeres posmenopáusicas.

Se plantea la hipótesis de que HIIT + RT mejorará la microbiota intestinal y la composición corporal (incluido el cuerpo entero y la masa grasa (intra)abdominal) de manera concomitante y paralela.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio fue observar los efectos de un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de 12 semanas combinado con un programa de entrenamiento de resistencia (RT) en la microbiota intestinal y los cambios en la composición corporal en mujeres posmenopáusicas.

Se asignarán aleatoriamente 30 mujeres posmenopáusicas al grupo HIIT + RT (n= 15) o al grupo Control (n=15).

HIIT+RT: cada sujeto realizó el protocolo HIIT que consistió en 60 ciclos repetidos de aceleración durante 8 s seguidos de pedaleo lento durante 12 s (20 min). Luego realizaron una sola serie de 10 ejercicios con 1 o 2 min de descanso entre ejercicios. La serie consistió en 8-12 repeticiones a alrededor del 80% de repetición máxima (1RM).

Grupo de control: (sin programa de entrenamiento) Los sujetos mantendrán su estilo de vida.

Se medirá la microbiota fecal y la composición corporal antes y después de la intervención (3 meses).

Los investigadores examinarán los efectos de los programas HIIT + RT en:

Composición corporal: masa grasa total abdominal y visceral, masa libre de grasa total y masa muscular Concentración fecal de ácidos grasos de cadena corta Masa libre de grasa total (y masa libre de grasa apendicular) (DEXA) Perfil glucémico (HbA1c plasmática, glucosa plasmática, insulina plasmática ) Perfil lipídico (TG, HDL, LDL, colesterol total) Capacidad aeróbica (VO2 máx) Capacidad muscular (fatigabilidad, fuerza isométrica y dinámica)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Allier
      • Bellerive-sur-Allier, Allier, Francia, 03321
        • CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres postmenopáusicas
  • IMC ≥ 25 y < 40
  • Capaz de seguir un protocolo de ejercicio.
  • Comportamiento alimentario y actividad física estable desde al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Sujeto incapaz de realizar ejercicio después del examen médico
  • Sujeto incapaz de realizar ejercicio de bicicleta (dolores)
  • Uso de β-bloqueador
  • Tratamiento médico que podría interferir con las diferentes medidas de resultado (antibióticos)
  • Terapia de reemplazo hormonal (TRH)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT) + Entrenamiento de Resistencia
Los sujetos realizan tres sesiones de entrenamiento durante 12 semanas. Las sesiones se componen de un programa HIIT de 20 min: 60 ciclos de aceleración durante 8 s y pedaleo lento durante 12 s. (Intensidad entre 85 y 90% FCmax) + circuitos de una sola serie que incluyen 10 ejercicios con una carga de 8-12 repeticiones en torno al 80% de la repetición máxima (1RM)
Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad + Entrenamiento de Resistencia (HIIT + RT)
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos no tienen programa de entrenamiento. Mantienen su estilo de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
La evolución de la composición de la microbiota se evaluará a partir del análisis de la microbiota fecal antes y después de la intervención.
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa grasa total
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde el inicio en la masa grasa total (g) (estimado a partir de DEXA)
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Masa libre de grasa total
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde el inicio en la masa libre de grasa total (g) (estimado a partir de DEXA)
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Masa grasa abdominal
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde el inicio en la masa grasa abdominal (g) (estimado a partir de DEXA)
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Masa grasa visceral
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde el inicio en la masa de grasa visceral (g) (estimado a partir de DEXA)
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Concentración de ácidos grasos de cadena corta (AGCC)
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Se medirá la concentración de ácidos grasos de cadena corta en las heces
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Evolución del nivel de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde el inicio en el nivel de glucosa en plasma en ayunas
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Evolución de la insulinemia
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde el inicio en la insulinemia plasmática en ayunas (mmol/L)
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Evolución de la HbA1c
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde el inicio en plasma HbA1c (%)
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Evolución del perfil lipídico
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde el inicio en los triglicéridos plasmáticos, colesterol total, colesterol LDL y HDL.
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Evolución del marcador inflamatorio plasmático
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva en plasma
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Evolución del nivel de forma física
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde la línea de base en VO2max
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Evolución de la capacidad muscular
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde la fuerza isométrica máxima de referencia
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Evolución de la capacidad muscular
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
Cambio desde la fuerza dinámica máxima de referencia
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-A03230-55

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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