- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03940924
HIIT + RT sobre composición corporal y microbiota intestinal en mujeres posmenopáusicas (PACWOMan) (PACWOMan)
Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad combinado con entrenamiento de fuerza sobre la composición corporal y la microbiota intestinal en mujeres posmenopáusicas
Las mujeres posmenopáusicas, al igual que los hombres, son más propensas a la obesidad central o androide que las mujeres premenopáusicas. Recientemente, algunos estudios han demostrado que la obesidad está asociada con la disbiosis de la microbiota intestinal y que la microbiota intestinal podría ser responsable de la acumulación de masa grasa. Además, la acumulación de masa grasa abdominal se asocia con un aumento de los riesgos de enfermedades cardiovasculares.
Estudios recientes sugieren que la actividad física puede alterar positivamente la composición de la microbiota intestinal. La evidencia acumulada sugiere que el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) es una estrategia efectiva para reducir la grasa corporal de las personas con sobrepeso, especialmente a nivel abdominal. El entrenamiento de resistencia (RT) se asocia con un aumento de la masa muscular y la ganancia de fuerza en los principales grupos musculares. Así, la RT también es una modalidad interesante para luchar contra el descondicionamiento y la pérdida de autonomía con la edad.
El objetivo del estudio fue observar los efectos de un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de 12 semanas combinado con un programa de entrenamiento de resistencia (RT) en la microbiota intestinal y los cambios en la composición corporal en mujeres posmenopáusicas.
Se plantea la hipótesis de que HIIT + RT mejorará la microbiota intestinal y la composición corporal (incluido el cuerpo entero y la masa grasa (intra)abdominal) de manera concomitante y paralela.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue observar los efectos de un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de 12 semanas combinado con un programa de entrenamiento de resistencia (RT) en la microbiota intestinal y los cambios en la composición corporal en mujeres posmenopáusicas.
Se asignarán aleatoriamente 30 mujeres posmenopáusicas al grupo HIIT + RT (n= 15) o al grupo Control (n=15).
HIIT+RT: cada sujeto realizó el protocolo HIIT que consistió en 60 ciclos repetidos de aceleración durante 8 s seguidos de pedaleo lento durante 12 s (20 min). Luego realizaron una sola serie de 10 ejercicios con 1 o 2 min de descanso entre ejercicios. La serie consistió en 8-12 repeticiones a alrededor del 80% de repetición máxima (1RM).
Grupo de control: (sin programa de entrenamiento) Los sujetos mantendrán su estilo de vida.
Se medirá la microbiota fecal y la composición corporal antes y después de la intervención (3 meses).
Los investigadores examinarán los efectos de los programas HIIT + RT en:
Composición corporal: masa grasa total abdominal y visceral, masa libre de grasa total y masa muscular Concentración fecal de ácidos grasos de cadena corta Masa libre de grasa total (y masa libre de grasa apendicular) (DEXA) Perfil glucémico (HbA1c plasmática, glucosa plasmática, insulina plasmática ) Perfil lipídico (TG, HDL, LDL, colesterol total) Capacidad aeróbica (VO2 máx) Capacidad muscular (fatigabilidad, fuerza isométrica y dinámica)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Francia, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- IMC ≥ 25 y < 40
- Capaz de seguir un protocolo de ejercicio.
- Comportamiento alimentario y actividad física estable desde al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Sujeto incapaz de realizar ejercicio después del examen médico
- Sujeto incapaz de realizar ejercicio de bicicleta (dolores)
- Uso de β-bloqueador
- Tratamiento médico que podría interferir con las diferentes medidas de resultado (antibióticos)
- Terapia de reemplazo hormonal (TRH)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT) + Entrenamiento de Resistencia
Los sujetos realizan tres sesiones de entrenamiento durante 12 semanas.
Las sesiones se componen de un programa HIIT de 20 min: 60 ciclos de aceleración durante 8 s y pedaleo lento durante 12 s.
(Intensidad entre 85 y 90% FCmax) + circuitos de una sola serie que incluyen 10 ejercicios con una carga de 8-12 repeticiones en torno al 80% de la repetición máxima (1RM)
|
Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad + Entrenamiento de Resistencia (HIIT + RT)
|
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos no tienen programa de entrenamiento.
Mantienen su estilo de vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
La evolución de la composición de la microbiota se evaluará a partir del análisis de la microbiota fecal antes y después de la intervención.
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Masa grasa total
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde el inicio en la masa grasa total (g) (estimado a partir de DEXA)
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Masa libre de grasa total
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde el inicio en la masa libre de grasa total (g) (estimado a partir de DEXA)
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Masa grasa abdominal
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde el inicio en la masa grasa abdominal (g) (estimado a partir de DEXA)
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Masa grasa visceral
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde el inicio en la masa de grasa visceral (g) (estimado a partir de DEXA)
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Concentración de ácidos grasos de cadena corta (AGCC)
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Se medirá la concentración de ácidos grasos de cadena corta en las heces
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Evolución del nivel de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde el inicio en el nivel de glucosa en plasma en ayunas
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Evolución de la insulinemia
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde el inicio en la insulinemia plasmática en ayunas (mmol/L)
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Evolución de la HbA1c
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde el inicio en plasma HbA1c (%)
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Evolución del perfil lipídico
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde el inicio en los triglicéridos plasmáticos, colesterol total, colesterol LDL y HDL.
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Evolución del marcador inflamatorio plasmático
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva en plasma
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Evolución del nivel de forma física
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde la línea de base en VO2max
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Evolución de la capacidad muscular
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde la fuerza isométrica máxima de referencia
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Evolución de la capacidad muscular
Periodo de tiempo: T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Cambio desde la fuerza dinámica máxima de referencia
|
T0 basal y 3 meses después del inicio de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03230-55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de entrenamiento
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania