Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIT + RT na složení těla a střevní mikroflóru u žen po menopauze (PACWOMan) (PACWOMan)

16. března 2022 aktualizováno: Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku v kombinaci s odporovým tréninkem na složení těla a střevní mikroflóru u žen po menopauze

Ženy po menopauze, stejně jako muži, jsou náchylnější k centrální nebo androidní obezitě než ženy premenopauzální. Nedávno některé studie ukázaly, že obezita je spojena s dysbiózou střevní mikroflóry a střevní mikroflóra by mohla být zodpovědná za hromadění tukové hmoty. Navíc akumulace tuku v břiše je spojena se zvýšením rizik kardiovaskulárních onemocnění.

Nedávné studie naznačují, že fyzická aktivita může pozitivně změnit složení střevní mikroflóry. Hromadné důkazy naznačují, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je účinnou strategií pro snížení tělesného tuku jedinců s nadváhou, zejména na úrovni břicha. Odporový trénink (RT) je spojen se zvýšením svalové hmoty a nárůstem síly v hlavních svalových skupinách. RT je tedy také zajímavým způsobem boje proti dekondici a ztrátě autonomie s věkem.

Cílem studie bylo sledovat účinky 12týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) kombinovaného s programem odporového tréninku (RT) na střevní mikroflóru a změny tělesného složení u žen po menopauze.

Předpokládá se, že HIIT + RT současně a paralelně zlepší střevní mikrobiotu a složení těla (včetně hmoty celého těla a (vnitro)břišního tuku).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo sledovat účinky 12týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) kombinovaného s programem odporového tréninku (RT) na střevní mikroflóru a změny tělesného složení u žen po menopauze.

30 postmenopauzálních žen bude náhodně rozděleno do skupiny HIIT + RT (n=15) nebo kontrolní skupiny (n=15).

HIIT+RT: Každý subjekt prováděl protokol HIIT sestával z opakovaných 60 cyklů zrychlení po dobu 8 s následovaných pomalým šlapáním po dobu 12 s (20 minut). Poté provedli jednu sadu 10 cvičení s 1 nebo 2 minutami odpočinku mezi cvičeními. Sestava se skládala z 8-12 opakování při cca 80% maximálním opakování (1RM).

Kontrolní skupina: (žádný tréninkový program) Subjekty si zachovají svůj životní styl.

Před a po intervenci (3 měsíce) bude měřena fekální mikrobiota a složení těla.

Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky programů HIIT + RT na:

Složení těla: celkový abdominální a viscerální tuk, celková beztuková hmota a svalová hmota Fekální koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem Celková beztuková hmota (a apendikulární beztuková hmota) (DEXA) Glykemický profil (plazmatický HbA1c, plazmatická glukóza, plazmatický inzulín ) Lipidový profil (TG, HDL, LDL, celkový cholesterol) Aerobní kapacita (VO2 max) Svalová kapacita (únavnost, izometrická a dynamická síla)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Allier
      • Bellerive-sur-Allier, Allier, Francie, 03321
        • CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze
  • BMI ≥ 25 a < 40
  • Schopnost dodržovat cvičební protokol
  • Stravovací chování a pohybová aktivita stabilní minimálně od 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt není schopen vykonávat cvičení po lékařském vyšetření
  • Subjekt není schopen cvičit na kole (bolesti)
  • Použití β-blokátoru
  • Lékařská léčba, která by mohla interferovat s různými výslednými opatřeními (antibiotika)
  • Hormonální substituční terapie (HRT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) + odporový trénink
Subjekty absolvují tři tréninky během 12 týdnů. Sezení se skládá z 20minutového HIIT programu: 60 cyklů zrychlení po dobu 8 sekund a pomalého šlapání po dobu 12 sekund. (Intenzita mezi 85 a 90 % HRmax) + okruhy s jednou sérií zahrnující 10 cviků se zátěží 8-12 opakování při přibližně 80 % maximálního opakování (1RM)
Jiný: Tréninkový program
Vysoce intenzivní intervalový trénink + odporový trénink (HIIT + RT)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty nemají vzdělávací program. Dodržují svůj životní styl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složení střevní mikroflóry
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Vývoj složení mikrobioty bude hodnocen z analýzy fekální mikrobioty před a po intervenci.
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková hmotnost tuku
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna celkové hmotnosti tuku (g) ​​od výchozí hodnoty (odhad z DEXA)
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Celková hmotnost bez tuku
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna celkové hmotnosti bez tuku (g) ​​od výchozí hodnoty (odhad z DEXA)
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Břišní tuková hmota
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna hmotnosti břišního tuku (g) ​​od výchozí hodnoty (odhad z DEXA)
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Hmota viscerálního tuku
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna hmoty viscerálního tuku (g) ​​od výchozí hodnoty (odhad z DEXA)
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA)
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Bude měřena koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Vývoj hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna plazmatické hladiny glukózy nalačno od výchozí hodnoty
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Vývoj inzulinémie
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna od výchozí hodnoty plazmatické inzulinémie nalačno (mmol/l)
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Evoluce HbA1c
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna od výchozí hodnoty plazmatického HbA1c (%)
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Vývoj lipidového profilu
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna od výchozích hodnot plazmatických triglyceridů, celkového cholesterolu, LDL- a HDL cholesterolu.
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Evoluce plazmatického zánětlivého markeru
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna od výchozí hodnoty plazmatického C-reaktivního proteinu
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Vývoj úrovně zdatnosti
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna od výchozí hodnoty ve VO2max
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Vývoj svalové kapacity
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna od výchozí maximální izometrické síly
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Vývoj svalové kapacity
Časové okno: Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence
Změna maximální dynamické síly od základní linie
Výchozí hodnota T0 a 3 měsíce po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Spolupracovníci

CREPS Auvergne Rhône-Alpes (AURA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A03230-55

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit