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HIIT + RT sulla composizione corporea e il microbiota intestinale nelle donne in postmenopausa (PACWOMan) (PACWOMan)

16 marzo 2022 aggiornato da: Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Effetto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità combinato con l'allenamento di resistenza sulla composizione corporea e sul microbiota intestinale nelle donne in postmenopausa

Le donne in postmenopausa, come gli uomini, sono più inclini all'obesità centrale o androide rispetto alle donne in premenopausa. Recentemente, alcuni studi hanno dimostrato che l'obesità è associata alla disbiosi del microbiota intestinale e il microbiota intestinale potrebbe essere responsabile dell'accumulo di massa grassa. Inoltre, l'accumulo di massa grassa addominale è associato ad un aumento dei rischi di malattie cardiovascolari.

Studi recenti suggeriscono che l'attività fisica può alterare positivamente la composizione del microbiota intestinale. Sempre più prove suggeriscono che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è una strategia efficace per ridurre il grasso corporeo degli individui in sovrappeso, specialmente a livello addominale. L'allenamento di resistenza (RT) è associato all'aumento della massa muscolare e all'aumento della forza nei principali gruppi muscolari. Pertanto, la RT è anche una modalità interessante per combattere il decondizionamento e la perdita di autonomia con l'età.

Lo scopo dello studio era osservare gli effetti di un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) di 12 settimane combinato con un programma di allenamento di resistenza (RT) sul microbiota intestinale e sui cambiamenti della composizione corporea nelle donne in postmenopausa.

Si ipotizza che HIIT + RT migliorerà il microbiota intestinale e la composizione corporea (compreso il corpo intero e la massa grassa (intra)-addominale) in modo concomitante e parallelo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era osservare gli effetti di un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) di 12 settimane combinato con un programma di allenamento di resistenza (RT) sul microbiota intestinale e sui cambiamenti della composizione corporea nelle donne in postmenopausa.

30 donne in postmenopausa verranno assegnate in modo casuale al gruppo HIIT + RT (n = 15) o al gruppo di controllo (n = 15).

HIIT+RT: Ogni soggetto ha eseguito il protocollo HIIT consisteva in 60 cicli ripetuti di accelerazione per 8 s seguiti da una pedalata lenta per 12 s (20 min) Quindi hanno eseguito una singola serie di 10 esercizi con 1 o 2 minuti di riposo tra gli esercizi. La serie consisteva in 8-12 ripetizioni a circa l'80% di ripetizioni massime (1RM).

Gruppo di controllo: (nessun programma di formazione) I soggetti manterranno il loro stile di vita.

Il microbiota fecale e la composizione corporea saranno misurati prima e dopo l'intervento (3 mesi).

Gli investigatori esamineranno gli effetti dei programmi HIIT + RT su:

Composizione corporea: massa grassa totale addominale e viscerale, massa magra totale e massa muscolare Concentrazione fecale di acidi grassi a catena corta Massa magra totale (e massa magra appendicolare) (DEXA) Profilo glicemico (HbA1c plasmatica, glucosio plasmatico, insulina plasmatica ) Profilo lipidico (TG, HDL, LDL, colesterolo totale) Capacità aerobica (VO2 max) Capacità muscolare (faticabilità, forza isometrica e dinamica)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Allier
      • Bellerive-sur-Allier, Allier, Francia, 03321
        • CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa
  • BMI ≥ 25 e < 40
  • In grado di seguire un protocollo di esercizio
  • Comportamento alimentare e attività fisica stabili da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Soggetto non in grado di eseguire l'esercizio dopo la visita medica
  • Soggetto non in grado di eseguire esercizi in bicicletta (dolori)
  • Uso di β-bloccante
  • Cure mediche che potrebbero interferire con le diverse misure di esito (antibiotici)
  • Terapia ormonale sostitutiva (HRT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) + allenamento di resistenza
I soggetti eseguono tre sessioni di allenamento durante 12 settimane. Le sessioni sono composte da un programma HIIT di 20 minuti: 60 cicli di accelerazione per 8 secondi e pedalata lenta per 12 secondi. (Intensità tra 85 e 90% FCmax) + un circuito unico composto da 10 esercizi con un carico di 8-12 ripetizioni a circa l'80% della ripetizione massimale (1RM)
Altro: Programma di allenamento
Allenamento ad intervalli ad alta intensità + allenamento di resistenza (HIIT + RT)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti non hanno un programma di formazione. Mantengono il loro stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'evoluzione della composizione del microbiota sarà valutata dall'analisi del microbiota fecale prima e dopo l'intervento.
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa totale
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione rispetto al basale della massa grassa totale (g) (stimata da DEXA)
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Massa magra totale
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione rispetto al basale della massa magra totale (g) (stimata da DEXA)
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Massa grassa addominale
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione rispetto al basale della massa grassa addominale (g) (stimata da DEXA)
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Massa grassa viscerale
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione rispetto al basale della massa grassa viscerale (g) (stimata da DEXA)
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Concentrazione di acidi grassi a catena corta (SCFA)
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Verrà misurata la concentrazione di acidi grassi a catena corta nelle feci
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Evoluzione del livello di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione rispetto al basale del livello di glucosio plasmatico a digiuno
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Evoluzione dell'insulinemia
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione rispetto al basale dell'insulinemia plasmatica a digiuno (mmol/L)
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Evoluzione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione rispetto al basale dell'HbA1c plasmatica (%)
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Evoluzione del profilo lipidico
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi plasmatici, del colesterolo totale, del colesterolo LDL e HDL.
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Evoluzione del marker infiammatorio plasmatico
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva plasmatica
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Evoluzione del livello di forma fisica
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione rispetto al basale del VO2max
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Evoluzione della capacità muscolare
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione dalla massima forza isometrica di base
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Evoluzione della capacità muscolare
Lasso di tempo: Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione dalla massima forza dinamica di base
Basale T0 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Collaboratori

CREPS Auvergne Rhône-Alpes (AURA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A03230-55

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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