- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03940924
HIIT + RT på kroppssammansättning och tarmmikrobiota hos postmenopausala kvinnor (PACWOMan) (PACWOMan)
Effekt av högintensiv intervallträning i kombination med motståndsträning på kroppssammansättning och tarmmikrobiota hos postmenopausala kvinnor
Postmenopausala kvinnor, som män, är mer benägna att drabbas av central eller android fetma än premenopausala kvinnor. Nyligen har vissa studier visat att fetma är förknippad med tarmmikrobiota dysbios och tarmmikrobiota kan vara ansvarig för fettmassaackumulering. Dessutom är ackumulering av bukfettmassa associerad med en ökning av riskerna för hjärt-kärlsjukdomar.
Nyligen genomförda studier tyder på att fysisk aktivitet positivt kan förändra tarmmikrobiotans sammansättning. Ackumulerande bevis tyder på att högintensiv intervallträning (HIIT) är en effektiv strategi för att minska kroppsfettet hos överviktiga individer, särskilt på buknivå. Motståndsträning (RT) är förknippad med ökad muskelmassa och ökad styrka i huvudmuskelgrupperna. Således är RT också en intressant modalitet för att bekämpa dekonditionering och autonomiförlust med åldern.
Syftet med studien var att observera effekterna av en 12-veckors högintensiv intervallträning (HIIT) kombinerat med styrketräningsprogram (RT) på tarmmikrobiota och förändringar i kroppssammansättningen hos postmenopausala kvinnor.
Det antas att HIIT +RT kommer att förbättra tarmens mikrobiota och kroppssammansättning (inklusive hela kroppen och (intra)-abdominal fettmassa) på ett samtidigt och parallellt sätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien var att observera effekterna av en 12-veckors högintensiv intervallträning (HIIT) kombinerat med styrketräningsprogram (RT) på tarmmikrobiota och förändringar i kroppssammansättningen hos postmenopausala kvinnor.
30 postmenopausala kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas HIIT + RT (n=15) grupp eller kontrollgrupp (n=15).
HIIT+RT: Varje försöksperson som utförde HIIT-protokollet bestod av upprepade 60 cykler med snabbhet i 8 s följt av att trampa långsamt i 12 s (20 min). Sedan utförde de en enda uppsättning av 10 övningar med 1 eller 2 min viloperiod mellan övningarna. Setet bestod av 8-12 repetitioner vid ca 80% maximal repetition (1RM).
Kontrollgrupp: (inget träningsprogram) Försökspersonerna kommer att behålla sin livsstil.
Fekal mikrobiota och kroppssammansättning kommer att mätas före och efter interventionen (3 månader).
Utredarna kommer att undersöka effekterna av HIIT + RT-program på:
Kroppssammansättning: total buk- och visceral fettmassa, total fettfri massa och muskelmassa Fekal koncentration av kortkedjiga fettsyror Total fettfri massa (och appendikulär fettfri massa) (DEXA) Glykemisk profil (plasma HbA1c, plasmaglukos, plasmainsulin ) Lipidprofil (TG, HDL, LDL, totalt kolesterol) Aerob kapacitet (VO2 max) Muskelkapacitet (utmattningsförmåga, isometrisk och dynamisk styrka)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Frankrike, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- BMI ≥ 25 och < 40
- Kunna följa ett träningsprotokoll
- Ätbeteende och fysisk aktivitet stabil sedan minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen kan inte träna efter läkarundersökning
- Försökspersonen kan inte träna cykel (smärtor)
- Användning av β-blockerare
- Medicinsk behandling som kan störa de olika resultatmåtten (antibiotika)
- Hormonell ersättningsterapi (HRT)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT) + Motståndsträning
Försökspersonerna genomför tre träningspass under 12 veckor.
Sessionen är sammansatt av 20 min HIIT-program: 60 cykler med snabbhet i 8s och långsamt trampa i 12s.
(Intensitet mellan 85 och 90 % HRmax) + en enkel uppsättning kretsar inklusive 10 övningar med en belastning på 8-12 repetitioner vid cirka 80 % av maximal repetition (1RM)
|
Högintensiv intervallträning + motståndsträning (HIIT + RT)
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ämnen har inget träningsprogram.
De håller sin livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i sammansättningen av tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Utvecklingen av mikrobiotasammansättningen kommer att utvärderas från fekal mikrobiotaanalys före och efter intervention.
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total fettmassa
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjen i total fettmassa (g) (uppskattad från DEXA)
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Total fettfri massa
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjen i total fettfri massa (g) (uppskattad från DEXA)
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Abdominal fettmassa
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjen i bukfettmassa (g) (uppskattad från DEXA)
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Visceral fettmassa
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjen i visceral fettmassa (g) (uppskattad från DEXA)
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Koncentration av kortkedjiga fettsyror (SCFA)
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Kortkedjiga fettsyrors koncentration i feces kommer att mätas
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Utveckling av fasteglukosnivån
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjen i plasmanivån för fasteglukos
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Evolution av insulinemi
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjen i plasma fastande insulinemi (mmol/L)
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Utveckling av HbA1c
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjen i plasma HbA1c (%)
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Utveckling av lipidprofilen
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjen i plasmatriglycerider, totalt kolesterol, LDL- och HDL-kolesterol.
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Utveckling av plasmainflammatorisk markör
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjen i plasma C-reaktivt protein
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Utveckling av konditionsnivå
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjen i VO2max
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Utveckling av muskelkapacitet
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjens maximala isometriska styrka
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Utveckling av muskelkapacitet
Tidsram: Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Förändring från baslinjens maximala dynamiska styrka
|
Baslinje T0 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A03230-55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .