- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03940924
ВИИТ + ЛТ на состав тела и микробиоту кишечника у женщин в постменопаузе (PACWOMan) (PACWOMan)
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок в сочетании с тренировками с отягощениями на состав тела и микробиоту кишечника у женщин в постменопаузе
Женщины в постменопаузе, как и мужчины, более склонны к центральному или андроидному ожирению, чем женщины в пременопаузе. Недавно некоторые исследования показали, что ожирение связано с дисбиозом кишечной микробиоты, а кишечная микробиота может быть ответственна за накопление жировой массы. Более того, накопление абдоминальной жировой массы связано с увеличением риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Недавние исследования показывают, что физическая активность может положительно влиять на состав микробиоты кишечника. Накопленные данные свидетельствуют о том, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) являются эффективной стратегией для уменьшения жировых отложений у людей с избыточным весом, особенно на уровне живота. Тренировки с отягощениями (RT) связаны с увеличением мышечной массы и приростом силы в основных группах мышц. Таким образом, ЛТ также представляет собой интересный способ борьбы с декондиционированностью и потерей автономии с возрастом.
Целью исследования было изучить влияние 12-недельной высокоинтенсивной интервальной тренировки (HIIT) в сочетании с программой тренировок с отягощениями (RT) на микробиоту кишечника и изменения состава тела у женщин в постменопаузе.
Предполагается, что HIIT + RT улучшит микробиоту кишечника и состав тела (включая массу всего тела и (внутри)-абдоминального жира) сопутствующим и параллельным образом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования было изучить влияние 12-недельной высокоинтенсивной интервальной тренировки (HIIT) в сочетании с программой тренировок с отягощениями (RT) на микробиоту кишечника и изменения состава тела у женщин в постменопаузе.
30 женщин в постменопаузе будут случайным образом распределены в группу HIIT + RT (n = 15) или контрольную группу (n = 15).
HIIT + RT: каждый участник выполнял протокол HIIT, состоящий из повторяющихся 60 циклов ускорения в течение 8 секунд с последующим медленным вращением педалей в течение 12 секунд (20 минут). Затем они выполняли один набор из 10 упражнений с периодом отдыха между упражнениями 1 или 2 минуты. Сет состоял из 8-12 повторений с максимальным повторением около 80% (1ПМ).
Контрольная группа: (без программы обучения) Субъекты сохранят свой образ жизни.
Будут измеряться фекальная микробиота и состав тела до и после вмешательства (3 месяца).
Исследователи изучат влияние программ HIIT + RT на:
Состав тела: общая масса брюшного и висцерального жира, общая масса без жира и мышечная масса Концентрация короткоцепочечных жирных кислот в фекалиях Общая масса без жира (и масса без аппендикулярного жира) (DEXA) Гликемический профиль (HbA1c в плазме, глюкоза в плазме, инсулин в плазме ) Липидный профиль (ТГ, ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин) Аэробная работоспособность (макс. VO2) Мышечная работоспособность (утомляемость, изометрическая и динамическая сила)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Франция, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе
- ИМТ ≥ 25 и < 40
- Способность следовать протоколу упражнений
- Пищевое поведение и физическая активность стабильны как минимум с 3 месяцев
Критерий исключения:
- Субъект не может выполнять упражнения после медицинского осмотра
- Субъект не может выполнять упражнения на велосипеде (боли)
- Использование β-блокатора
- Медикаментозное лечение, которое может повлиять на различные показатели исхода (антибиотики)
- Гормонозаместительная терапия (ЗГТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT) + тренировка с отягощениями
Субъекты выполняют три сеанса обучения в течение 12 недель.
Сессия состоит из 20-минутной программы HIIT: 60 циклов ускорения в течение 8 секунд и медленного вращения педалей в течение 12 секунд.
(Интенсивность от 85 до 90% ЧССмакс.) + один сет, включающий 10 упражнений с нагрузкой 8-12 повторений с 80% максимального повторения (1ПМ)
|
Высокоинтенсивная интервальная тренировка + тренировка с отягощениями (HIIT + RT)
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты не имеют программы обучения.
Они сохраняют свой образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе кишечной микробиоты
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Эволюция состава микробиоты будет оцениваться по анализу фекальной микробиоты до и после вмешательства.
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая жировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение общей жировой массы (г) по сравнению с исходным уровнем (оценка по DEXA)
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Общая безжировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение общей безжировой массы (г) по сравнению с исходным уровнем (оценка по DEXA)
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Абдоминальная жировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение массы брюшного жира (г) по сравнению с исходным уровнем (оценка по DEXA)
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Масса висцерального жира
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение массы висцерального жира (г) по сравнению с исходным уровнем (оценка по DEXA)
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК)
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот в фекалиях будет измеряться
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Эволюция уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня глюкозы в плазме натощак
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Эволюция инсулинемии
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулинемии в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Эволюция HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c в плазме (%)
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Эволюция липидного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов плазмы, общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП.
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Эволюция маркера воспаления в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка в плазме
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Эволюция уровня физической подготовки
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение VO2max по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Эволюция мышечной способности
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение максимальной изометрической силы по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Эволюция мышечной способности
Временное ограничение: Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Изменение базовой максимальной динамической силы
|
Исходный уровень T0 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A03230-55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .