- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03940924
폐경 후 여성의 체성분 및 장내 미생물에 대한 HIIT + RT(PACWOMan) (PACWOMan)
고강도 인터벌 트레이닝과 저항운동 병행이 폐경기 여성의 체성분 및 장내미생물에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
폐경 후 여성은 남성과 마찬가지로 폐경 전 여성보다 중추 또는 안드로이드 비만에 더 취약합니다. 최근 일부 연구에서는 비만이 장내 미생물 불균형과 관련이 있으며 장내 미생물이 지방 축적의 원인이 될 수 있음을 보여주었습니다. 또한, 복부 지방량 축적은 심혈관 질환 위험 증가와 관련이 있습니다.
최근 연구에 따르면 신체 활동이 장내 미생물 구성을 긍정적으로 바꿀 수 있다고 합니다. 축적된 증거는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 특히 복부 수준에서 과체중 개인의 체지방을 줄이는 효과적인 전략임을 시사합니다. 저항 훈련(RT)은 주요 근육 그룹의 증가된 근육량 및 근력 증가와 관련이 있습니다. 따라서 RT는 나이가 들면서 상태가 악화되고 자율성 상실에 맞서 싸우는 흥미로운 양식이기도 합니다.
이 연구의 목적은 저항 운동(RT) 프로그램과 결합된 12주간의 고강도 인터벌 운동(HIIT)이 폐경 후 여성의 장내 미생물 및 체성분 변화에 미치는 영향을 관찰하는 것이었습니다.
HIIT + RT가 장내 미생물과 체성분(전신 및 (내)-복부 지방량 포함)을 동시 및 병렬 방식으로 개선할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 저항 운동(RT) 프로그램과 결합된 12주간의 고강도 인터벌 운동(HIIT)이 폐경 후 여성의 장내 미생물 및 체성분 변화에 미치는 영향을 관찰하는 것이었습니다.
30명의 폐경 후 여성이 HIIT + RT(n=15) 그룹 또는 대조군(n=15)에 무작위로 배정됩니다.
HIIT+RT: 각 대상자는 8초 동안 속도를 높이고 12초(20분) 동안 천천히 페달을 밟는 60주기를 반복하는 HIIT 프로토콜을 수행했습니다. 그런 다음 운동 사이에 1~2분의 휴식 시간을 두고 10가지 운동을 한 세트로 수행했습니다. 세트는 약 80% 최대 반복(1RM)에서 8-12회 반복으로 구성되었습니다.
대조군 : (훈련 프로그램 없음) 피험자는 생활 방식을 유지합니다.
중재(3개월) 전후에 분변 미생물군과 체성분을 측정합니다.
조사관은 다음에 대한 HIIT + RT 프로그램의 효과를 조사합니다.
체성분 : 총 복부 및 내장 지방량, 총 제지방량 및 근육량 단쇄 지방산의 대변 농도 총 제지방량(및 부속기 지방량) (DEXA) 혈당 프로파일(혈장 HbA1c, 혈장 포도당, 혈장 인슐린 ) 지질 프로필(TG, HDL, LDL, 총 콜레스테롤) 유산소 능력(VO2 max) 근육 능력(피로, 등척성 및 동적 강도)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Allier
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Bellerive-sur-Allier, Allier, 프랑스, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- BMI ≥ 25 및 < 40
- 운동 프로토콜을 따를 수 있음
- 최소 3개월 이후부터 안정적인 식습관 및 신체 활동
제외 기준:
- 신체검사 후 운동을 할 수 없는 피험자
- 자전거 운동을 할 수 없는 피험자(통증)
- β 차단제의 사용
- 다양한 결과 측정을 방해할 수 있는 의학적 치료(항생제)
- 호르몬 대체 요법(HRT)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) + 저항 트레이닝
피험자는 12주 동안 3번의 교육 세션을 수행합니다.
세션은 20분 HIIT 프로그램으로 구성됩니다: 8초 동안 속도를 높이고 12초 동안 천천히 페달을 밟는 60주기.
(HRmax 85~90% 사이의 강도) + 최대 반복(1RM)의 약 80%에서 8~12회 반복 부하로 10가지 운동을 포함한 단일 세트 서킷
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고강도 인터벌 트레이닝 + 저항 트레이닝(HIIT + RT)
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간섭 없음: 대조군
과목에는 훈련 프로그램이 없습니다.
그들은 생활 방식을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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미생물군 조성의 진화는 중재 전후에 분변 미생물군 분석으로부터 평가될 것이다.
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 지방량
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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총 체지방량(g)의 기준선 대비 변화(DEXA에서 추정)
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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총 지방 제거 질량
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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총 지방 제거 질량(g)의 기준선 대비 변화(DEXA에서 추정)
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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복부 지방량
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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기준선에서 복부 지방량(g)의 변화(DEXA에서 추정)
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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내장 지방량
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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내장 지방량(g)의 베이스라인 대비 변화(DEXA에서 추정)
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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단쇄 지방산(SCFA)의 농도
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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대변의 단쇄 지방산 농도를 측정합니다.
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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공복 혈당 수준의 진화
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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혈장 공복 혈당 수준의 기준선으로부터의 변화
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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인슐린혈증의 진화
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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혈장 공복 인슐린혈증의 기준선 대비 변화(mmol/L)
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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HbA1c의 진화
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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혈장 HbA1c의 베이스라인 대비 변화(%)
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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지질 프로파일의 진화
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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혈장 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL- 및 HDL 콜레스테롤의 기준선 대비 변화.
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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혈장 염증 마커의 진화
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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혈장 C-반응성 단백질의 베이스라인 대비 변화
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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체력 수준의 진화
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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기준선에서 VO2max의 변화
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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근력의 진화
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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베이스라인 최대 아이소메트릭 강도에서 변경
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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근력의 진화
기간: 기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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기준선 최대 동적 강도에서 변경
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기준선 T0 및 중재 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한