HIIT + RT på kroppssammensetning og tarmmikrobiota hos postmenopausale kvinner (PACWOMan) (PACWOMan)
Effekt av intervalltrening med høy intensitet kombinert med motstandstrening på kroppssammensetning og tarmmikrobiota hos postmenopausale kvinner
Postmenopausale kvinner, som menn, er mer utsatt for sentral eller android fedme enn premenopausale kvinner. Nylig har noen studier vist at fedme er assosiert med tarmmikrobiota dysbiose og tarmmikrobiota kan være ansvarlig for fettmasseakkumulering. Dessuten er akkumulering av abdominal fettmasse assosiert med en økning i risikoen for hjerte- og karsykdommer.
Nyere studier tyder på at fysisk aktivitet kan positivt endre sammensetningen av tarmmikrobiota. Akkumulerende bevis tyder på at intervalltrening med høy intensitet (HIIT) er en effektiv strategi for å redusere kroppsfett hos overvektige individer, spesielt på magenivå. Motstandstrening (RT) er assosiert med økt muskelmasse og styrkeøkning i hovedmuskelgruppene. Dermed er RT også en interessant modalitet for å bekjempe dekondisjonering og tap av autonomi med alderen.
Målet med studien var å observere effekten av en 12-ukers høyintensitets intervalltrening (HIIT) kombinert med motstandstrening (RT) program på tarmmikrobiota og endringer i kroppssammensetning hos postmenopausale kvinner.
Det er antatt at HIIT +RT vil forbedre tarmmikrobiota og kroppssammensetning (inkludert hele kroppen og (intra)-abdominal fettmasse) på en samtidig og parallell måte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å observere effekten av en 12-ukers høyintensitets intervalltrening (HIIT) kombinert med motstandstrening (RT) program på tarmmikrobiota og endringer i kroppssammensetning hos postmenopausale kvinner.
30 postmenopausale kvinner vil bli tilfeldig fordelt til HIIT + RT (n=15) gruppe eller kontrollgruppe (n=15).
HIIT+RT: Hvert forsøksperson utførte HIIT-protokollen besto av gjentatte 60 sykluser med å øke hastigheten i 8 s etterfulgt av å tråkke sakte i 12 s (20 min). Deretter utførte de et enkelt sett med 10 øvelser med 1 eller 2 min hvileperiode mellom øvelsene. Settet besto av 8-12 repetisjoner ved ca 80 % maksimal repetisjon (1RM).
Kontrollgruppe : (ingen treningsprogram) Forsøkspersonene vil beholde livsstilen sin.
Fekal mikrobiota og kroppssammensetning vil bli målt før og etter intervensjonen (3 måneder).
Etterforskerne vil undersøke effekten av HIIT + RT-programmer på:
Kroppssammensetning: total abdominal og visceral fettmasse, total fettfri masse og muskelmasse Fekal konsentrasjon av kortkjedede fettsyrer Total fettfri masse (og appendikulær fettfri masse) (DEXA) Glykemisk profil (plasma HbA1c, plasmaglukose, plasmainsulin ) Lipidprofil (TG, HDL, LDL, totalkolesterol) Aerob kapasitet (VO2 max) Muskelkapasitet (tretthet, isometrisk og dynamisk styrke)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Frankrike, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner
- BMI ≥ 25 og < 40
- Kunne følge en treningsprotokoll
- Spiseatferd og fysisk aktivitet stabil siden minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personen er ikke i stand til å trene etter medisinsk undersøkelse
- Personen kan ikke utføre sykkeltrening (smerter)
- Bruk av β-blokker
- Medisinsk behandling som kan forstyrre de ulike utfallsmålene (antibiotika)
- Hormonell erstatningsterapi (HRT)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT) + motstandstrening
Forsøkene gjennomfører tre økter med trening i løpet av 12 uker.
Økten består av 20 min HIIT-program: 60 sykluser med å øke hastigheten i 8 sekunder og tråkke sakte i 12 sekunder.
(Intensitet mellom 85 og 90 % HRmax) + et enkelt sett kretser inkludert 10 øvelser med en belastning på 8-12 repetisjoner ved rundt 80 % av maksimal repetisjon (1RM)
|
Høyintensiv intervalltrening + motstandstrening (HIIT + RT)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fagene har ikke treningsprogram.
De holder livsstilen sin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sammensetningen av tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Evolusjon av mikrobiotasammensetning vil bli evaluert fra fekal mikrobiotaanalyse før og etter intervensjon.
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total fettmasse
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline i total fettmasse (g) (estimert fra DEXA)
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Total fettfri masse
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline i total fettfri masse (g) (estimert fra DEXA)
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Abdominal fettmasse
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline i abdominal fettmasse (g) (estimert fra DEXA)
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Visceral fettmasse
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline i visceral fettmasse (g) (estimert fra DEXA)
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Konsentrasjon av kortkjedede fettsyrer (SCFA)
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Kortkjedet fettsyres konsentrasjon i feces vil bli målt
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Evolusjon av fastende glukosenivå
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline i fastende glukosenivå i plasma
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Evolusjon av insulinemi
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline i plasma fastende insulinemi (mmol/L)
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Evolusjon av HbA1c
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline i plasma HbA1c (%)
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Evolusjon av lipidprofil
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline i plasmatriglyserider, totalkolesterol, LDL- og HDL-kolesterol.
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Evolusjon av plasma inflammatorisk markør
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline i plasma C-reaktivt protein
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Utvikling av kondisjonsnivå
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline i VO2max
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Utvikling av muskelkapasitet
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline maksimal isometrisk styrke
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
|
Utvikling av muskelkapasitet
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Endring fra baseline maksimal dynamisk styrke
|
Baseline T0 og 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A03230-55
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .