Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT + RT om kropssammensætning og tarmmikrobiota hos postmenopausale kvinder (PACWOMan) (PACWOMan)

16. marts 2022 opdateret af: Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Effekt af højintensiv intervaltræning kombineret med modstandstræning på kropssammensætning og tarmmikrobiota hos postmenopausale kvinder

Postmenopausale kvinder, som mænd, er mere tilbøjelige til central eller android fedme end præmenopausale kvinder. For nylig har nogle undersøgelser vist, at fedme er forbundet med tarmmikrobiota dysbiose, og tarmmikrobiota kan være ansvarlig for ophobning af fedtmasse. Desuden er ophobning af abdominal fedtmasse forbundet med en stigning i risikoen for hjertekarsygdomme.

Nylige undersøgelser tyder på, at fysisk aktivitet positivt kan ændre tarmens mikrobiotasammensætning. Akkumulerende beviser tyder på, at intervaltræning med høj intensitet (HIIT) er en effektiv strategi til at reducere kropsfedt hos overvægtige personer, især på abdominalt niveau. Modstandstræning (RT) er forbundet med øget muskelmasse og styrkeforøgelse i hovedmuskelgrupper. Således er RT også en interessant modalitet til at bekæmpe dekonditionering og autonomitab med alderen.

Formålet med undersøgelsen var at observere virkningerne af en 12-ugers høj intensitet intervaltræning (HIIT) kombineret med styrketræning (RT) program på tarmmikrobiota og ændringer i kropssammensætning hos postmenopausale kvinder.

Det er en hypotese, at HIIT +RT vil forbedre tarmmikrobiota og kropssammensætning (inklusive hele kroppen og (intra)-abdominal fedtmasse) på en samtidig og parallel måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at observere virkningerne af en 12-ugers høj intensitet intervaltræning (HIIT) kombineret med styrketræning (RT) program på tarmmikrobiota og ændringer i kropssammensætning hos postmenopausale kvinder.

30 postmenopausale kvinder vil blive tilfældigt tildelt til HIIT + RT (n=15) gruppe eller kontrolgruppe (n=15).

HIIT+RT: Hvert forsøgsperson udførte HIIT-protokol bestod af gentagne 60 cyklusser med fremskyndelse i 8 s efterfulgt af at træde langsomt i pedalerne i 12 s (20 min). Derefter udførte de et enkelt sæt af 10 øvelser med 1 eller 2 min hvileperiode mellem øvelserne. Sættet bestod af 8-12 gentagelser ved ca. 80% maksimal gentagelse (1RM).

Kontrolgruppe: (intet træningsprogram) Forsøgspersonerne vil bevare deres livsstil.

Fækal mikrobiota og kropssammensætning vil blive målt før og efter interventionen (3 måneder).

Efterforskerne vil undersøge virkningerne af HIIT + RT-programmer på:

Kropssammensætning: total abdominal og visceral fedtmasse, total fedtfri masse og muskelmasse Fækal koncentration af kortkædede fedtsyrer Total fedtfri masse (og appendikulær fedtfri masse) (DEXA) Glykæmisk profil (plasma HbA1c, plasmaglucose, plasmainsulin ) Lipidprofil (TG, HDL, LDL, total kolesterol) Aerob kapacitet (VO2 max) Muskelkapacitet (træthed, isometrisk og dynamisk styrke)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Allier
      • Bellerive-sur-Allier, Allier, Frankrig, 03321
        • CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder
  • BMI ≥ 25 og < 40
  • Kan følge en træningsprotokol
  • Spiseadfærd og fysisk aktivitet stabil i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personen er ikke i stand til at udøve træning efter lægeundersøgelse
  • Personen er ikke i stand til at udføre cykelmotion (smerter)
  • Brug af β-blokker
  • Medicinsk behandling, der kan interferere med de forskellige resultatmål (antibiotika)
  • Hormonal erstatningsterapi (HRT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT) + modstandstræning
Forsøgspersonerne udfører tre sessioner med træning i løbet af 12 uger. Sessionen er sammensat af 20 min HIIT-program: 60 cyklusser med at speede op i 8 sekunder og træde langsomt i pedalerne i 12 sekunder. (Intensitet mellem 85 og 90 % HRmax) + et enkelt sæt kredsløb inklusive 10 øvelser med en belastning på 8-12 gentagelser ved omkring 80 % af maksimal gentagelse (1RM)
Andet: Træningsprogram
Højintensiv intervaltræning + modstandstræning (HIIT + RT)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Emner har ikke træningsprogram. De holder deres livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sammensætningen af ​​tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Udvikling af mikrobiotasammensætning vil blive evalueret ud fra fækal mikrobiotaanalyse før og efter intervention.
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fedtmasse
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline i total fedtmasse (g) (estimeret fra DEXA)
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Total fedtfri masse
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline i total fedtfri masse (g) (estimeret ud fra DEXA)
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Abdominal fedtmasse
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline i abdominal fedtmasse (g) (estimeret ud fra DEXA)
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Visceral fedtmasse
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline i visceral fedtmasse (g) (estimeret ud fra DEXA)
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Koncentration af kortkædede fedtsyrer (SCFA'er)
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Kortkædet fedtsyres koncentration i fæces vil blive målt
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Udvikling af fastende glukoseniveau
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline i plasma fastende glukoseniveau
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Udvikling af insulinæmi
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline i plasma fastende insulinæmi (mmol/L)
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Udvikling af HbA1c
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline i plasma HbA1c (%)
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Udvikling af lipidprofil
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline i plasmatriglycerider, totalt kolesterol, LDL- og HDL-kolesterol.
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Udvikling af plasma inflammatorisk markør
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline i plasma C-reaktivt protein
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Udvikling af fitnessniveau
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline i VO2max
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Udvikling af muskelkapacitet
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline maksimal isometrisk styrke
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Udvikling af muskelkapacitet
Tidsramme: Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart
Ændring fra baseline maksimal dynamisk styrke
Baseline T0 og 3 måneder efter interventionsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Samarbejdspartnere

CREPS Auvergne Rhône-Alpes (AURA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A03230-55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner