HIIT + RT na temat składu ciała i mikroflory jelitowej u kobiet po menopauzie (PACWOMan) (PACWOMan)
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem oporowym na skład ciała i mikroflorę jelit u kobiet po menopauzie
Kobiety po menopauzie, podobnie jak mężczyźni, są bardziej podatne na otyłość centralną lub androidalną niż kobiety przed menopauzą. Niedawno niektóre badania wykazały, że otyłość jest związana z dysbiozą mikroflory jelitowej, a mikroflora jelitowa może być odpowiedzialna za gromadzenie się masy tłuszczowej. Ponadto gromadzenie się tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej wiąże się ze wzrostem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Ostatnie badania sugerują, że aktywność fizyczna może pozytywnie zmieniać skład mikroflory jelitowej. Coraz więcej dowodów sugeruje, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest skuteczną strategią redukcji tkanki tłuszczowej osób z nadwagą, zwłaszcza na poziomie brzucha. Trening oporowy (RT) wiąże się ze zwiększeniem masy mięśniowej i przyrostem siły w głównych grupach mięśniowych. Zatem RT jest również interesującą metodą walki z dekondycjonowaniem i utratą autonomii wraz z wiekiem.
Celem badania była obserwacja wpływu 12-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) połączonego z programem treningu oporowego (RT) na zmiany mikroflory jelitowej i składu ciała u kobiet po menopauzie.
Przypuszcza się, że HIIT + RT poprawi mikroflorę jelitową i skład ciała (w tym całe ciało i (wewnątrz)-brzuszną masę tłuszczową) jednocześnie i równolegle.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania była obserwacja wpływu 12-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) połączonego z programem treningu oporowego (RT) na zmiany mikroflory jelitowej i składu ciała u kobiet po menopauzie.
30 kobiet po menopauzie zostanie losowo przydzielonych do grupy HIIT + RT (n=15) lub grupy kontrolnej (n=15).
HIIT+RT: Każdy badany wykonywał protokół HIIT składający się z powtarzanych 60 cykli przyspieszania przez 8 s, a następnie powolnego pedałowania przez 12 s (20 min). Następnie wykonywali pojedynczy zestaw 10 ćwiczeń z 1 lub 2 minutową przerwą między ćwiczeniami. Zestaw składał się z 8-12 powtórzeń na około 80% maksymalnych powtórzeń (1RM).
Grupa kontrolna: (bez programu treningowego) Badani zachowają swój styl życia.
Mikrobiota kałowa i skład ciała zostaną zmierzone przed i po interwencji (3 miesiące).
Badacze zbadają wpływ programów HIIT + RT na:
Skład ciała: całkowita masa tłuszczu brzusznego i trzewnego, całkowita beztłuszczowa masa i masa mięśniowa Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale Całkowita beztłuszczowa masa (i beztłuszczowa masa kończyn dolnych) (DEXA) Profil glikemiczny (HbA1c w osoczu, glukoza w osoczu, insulina w osoczu) ) Profil lipidowy (TG, HDL, LDL, cholesterol całkowity) Wydolność tlenowa (VO2 max) Wydolność mięśniowa (męczliwość, siła izometryczna i dynamiczna)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Francja, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- BMI ≥ 25 i < 40
- Potrafi przestrzegać protokołu ćwiczeń
- Zachowania żywieniowe i aktywność fizyczna stabilne od co najmniej 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń po badaniu lekarskim
- Pacjent nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń na rowerze (bóle)
- Stosowanie β-blokerów
- Leczenie, które może wpływać na różne wyniki (antybiotyki)
- Hormonalna terapia zastępcza (HTZ)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) + trening oporowy
Badani wykonują trzy sesje treningowe w ciągu 12 tygodni.
Sesja składa się z 20-minutowego programu HIIT: 60 cykli przyspieszania przez 8 sekund i wolnego pedałowania przez 12 sekund.
(Intensywność między 85 a 90% HRmax) + pojedynczy zestaw obwodów składający się z 10 ćwiczeń z obciążeniem 8-12 powtórzeń na około 80% maksymalnego powtórzenia (1RM)
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności + trening oporowy (HIIT + RT)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przedmioty nie mają programu treningowego.
Zachowują swój styl życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w składzie mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Ewolucja składu mikrobiomu zostanie oceniona na podstawie analizy mikroflory kałowej przed i po interwencji.
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana całkowitej masy tłuszczu w stosunku do wartości wyjściowych (g) (oszacowana na podstawie DEXA)
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Całkowita masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana całkowitej masy beztłuszczowej (g) w stosunku do wartości początkowej (oszacowana na podstawie DEXA)
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Masa tłuszczu brzusznego
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej masy tłuszczu brzusznego (g) (oszacowana na podstawie DEXA)
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Trzewna masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana masy trzewnej tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych (g) (oszacowana na podstawie DEXA)
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA)
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmierzone zostanie stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ewolucja poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ewolucja insulinemii
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej insulinemii w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ewolucja HbA1c
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana HbA1c w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych (%)
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ewolucja profilu lipidowego
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia triglicerydów w osoczu, cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i HDL.
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ewolucja markera stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia białka C-reaktywnego w osoczu
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ewolucja poziomu sprawności
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana od wartości początkowej w VO2max
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ewolucja pojemności mięśniowej
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana maksymalnej siły izometrycznej w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ewolucja pojemności mięśniowej
Ramy czasowe: Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana od wyjściowej maksymalnej siły dynamicznej
|
Wyjściowy T0 i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A03230-55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .