Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus myelooman autograftin pitkittäistutkimuksessa (PAMAL)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fyysiset harjoitukset potilaalle, jolle tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto multippelin myelooman vuoksi: Kontrolloitu satunnaistettu mahdollinen monikeskuspitkittäistutkimus.

Liikuntaohjelman tiedetään parantavan elämänlaatua, kroonista väsymystä ja näyttää olevan käyttäytymissuositus syöpää vastaan ​​ensisijaisena ja tertiäärisenä ehkäisynä. Myös ravitsemustila on tärkeä syöpäpotilailla: 5 %:n painonpudotus lisää komplikaatioriskiä ja heikentää eloonjäämistä ja elämänlaatua. Fyysisen aktiivisuuden ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten välisiä vuorovaikutuksia kuvataan vähemmän kuin kiinteitä syöpiä. Myös menetelmät ja protokollat ​​ovat heterogeenisiä. Valvottu harjoitusohjelma parantaa fyysistä kuntoa ja elämänlaatua; on kuitenkin olemassa vähän satunnaistettuja tutkimuksia verrattuna kontrolloituun ryhmään. Myeloomapotilaiden autosiirteen jälkeinen arviointi osoitti fyysistä puutetta ja lisääntynyttä rasvamassaa, mutta tässä populaatiossa fyysisiä harjoituksia on tutkittava enemmän. Tämä projekti on satunnaistettu tutkimus vs. kontrolloitu ryhmä, jossa arvioidaan valvottua fyysistä harjoitusohjelmaa homogeenisessa populaatiossa: alle 65-vuotiailla multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, joille tehdään autologinen kantasolusiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntaohjelman tiedetään parantavan elämänlaatua, kroonista väsymystä ja näyttää olevan käyttäytymissuositus syöpää vastaan ​​ensisijaisena ja tertiäärisenä ehkäisynä. Myös ravitsemustila on tärkeä syöpäpotilailla: 5 %:n painonpudotus lisää komplikaatioriskiä ja heikentää eloonjäämistä ja elämänlaatua. Fyysisen aktiivisuuden ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten välisiä vuorovaikutuksia kuvataan vähemmän kuin kiinteitä syöpiä. Tämä monikeskusprojekti on satunnaistettu tutkimus verrattuna kontrolloituun ryhmään, jossa arvioidaan valvottua fyysistä harjoitusohjelmaa homogeenisessa populaatiossa: alle 65-vuotiailla multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, joille tehdään autologinen kantasolusiirto. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että ohjattu fyysinen harjoitusohjelma autograftin aikana ja sen jälkeen saattaa vaikuttaa positiivisesti fyysisiin kykyihin ja elämänlaatuun.

Kokeellisessa ryhmässä potilaat hyötyvät säännöllisesti fyysisestä harjoitusohjelmasta sairaalahoidon aikana. Kotiin palatessaan heille annetaan käytännön apupakkaus erityisillä varusteilla (käsipaino, kumi), sykemittarilla varustettu aktiivisuusmittari (jotta saadaan objektiivinen kokoelma fyysisistä harjoituksista itsearvioinnin lisäksi) ja fyysinen harjoitusohjelma paperilla ja videotukea, jotka potilaat olisivat oppineet sairaalahoidon aikana. Lisäksi lähetetään säännöllisesti tekstiviestejä, jotka muistuttavat heitä harjoittelusta. Kontrolloidussa käsissä potilaat joutuvat sairaalaan samoissa olosuhteissa kuin koeryhmä ja voivat harjoitella halutessaan. Sairaalahoidon päätyttyä he saavat paperidokumentin, jossa on yleistietoa fyysisistä harjoituksista, mukaan lukien muutama yksinkertainen harjoitus. Arvioinnit suoritetaan molemmissa käsissä päivänä 0, päivänä 30 ja päivänä 90 autograftista. Siirteen jälkeinen seuranta tehdään samanaikaisesti lääkärin vastaanoton kanssa ja ennen ylläpitohoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 65-vuotias potilas
  • yli 18 vuotta vanha
  • Sairaalaan autologisten kantasolujen siirtoa varten
  • Ensimmäisen tai toisen linjan hoito multippelin myelooman hoitoon
  • Kemoterapiahoito melfalaanilla
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • Potilas, jolla on kotona tietokone ja internetyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 65-vuotias potilas
  • Muut hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
  • Yli 2 hoitolinjaa
  • Muu autosiirteen kemoterapiahoito kuin melfalaani
  • Fyysisten harjoitusten vasta-aihe: hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, sydämen tai hengitysvajaus, psykokognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaarantaa fyysisen harjoitusohjelman
  • dialysoitu potilas
  • Aikuinen potilas ohjauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Physical exercise arm
patients will benefit regularly from a physical exercises program during their hospitalization. When going back home, they will be given a practical help kit with specific equipment (dumbbell, elastic), an actimeter with heart rate monitoring (in order to have an objective collection of the physical practice in addition to a self-evaluation) and a physical exercises program on paper and video supports, that patients would have learnt during their hospitalization. Furthermore, SMS will be regularly sent to remind them to practice
potilaat hyötyvät säännöllisesti fyysisestä harjoitusohjelmasta sairaalahoidon aikana. Kotiin palatessaan heille annetaan käytännön apupakkaus erityisillä varusteilla (käsipaino, kuminauha), sykemittarilla varustettu aktiivisuusmittari (jotta saadaan objektiivinen kokoelma fyysisistä harjoituksista itsearvioinnin lisäksi) ja fyysinen harjoitusohjelma paperilla ja videotukea, jotka potilaat olisivat oppineet sairaalahoidon aikana.
Active Comparator: controlled arm
patients will be hospitalized in the same conditions than the experimental group and will be able to practice if they want.
potilaita ehdotetaan fyysisiin harjoituksiin ja he harjoittelevat niitä, jos he haluavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun mittaus EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivänä 0 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Elämänlaatua mitataan EORTC Quality QLQ-C30 -kyselylomakkeella, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Asteikkoalue pisteissä on 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, kun taas korkea pistemäärä oireasteikossa tai -kohdassa edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
päivänä 0 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Elämänlaadun mittaus EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivänä 30 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Elämänlaatua mitataan EORTC Quality QLQ-C30 -kyselylomakkeella, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Asteikkoalue pisteissä on 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, kun taas korkea pistemäärä oireasteikossa tai -kohdassa edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
päivänä 30 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Elämänlaadun mittaus EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivänä 90 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Elämänlaatua mitataan EORTC Quality QLQ-C30 -kyselylomakkeella, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Asteikkoalue pisteissä on 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, kun taas korkea pistemäärä oireasteikossa tai -kohdassa edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
päivänä 90 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Elämänlaadun mittaus QLQ-MY20-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivänä 0 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.

Elämänlaatua mitataan QLQ-MY20-kyselyllä, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.

QLQ-MY20-verkkoalueen pisteet lasketaan keskiarvosta ja muunnetaan lineaarisesti pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100. Korkea pistemäärä sairauden oireista ja hoidon sivuvaikutuksista edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa, kun taas korkea pistemäärä tulevaisuuden näkökulmasta ja kehonkuvasta edustaa parempia tuloksia.

päivänä 0 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
QLQ-MY20-kyselyllä mitattu elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: päivänä 30 autosiirteen jälkeen, koska potilas joutuu sairaalaan.

Elämänlaatua mitataan QLQ-MY20-kyselyllä, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.

QLQ-MY20-verkkoalueen pisteet lasketaan keskiarvosta ja muunnetaan lineaarisesti pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100. Korkea pistemäärä sairauden oireista ja hoidon sivuvaikutuksista edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa, kun taas korkea pistemäärä tulevaisuuden näkökulmasta ja kehonkuvasta edustaa parempia tuloksia.

päivänä 30 autosiirteen jälkeen, koska potilas joutuu sairaalaan.
QLQ-MY20-kyselyllä mitattu elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: päivänä 90 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.

Elämänlaatua mitataan QLQ-MY20-kyselyllä, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.

QLQ-MY20-verkkotunnuksen pisteet lasketaan keskiarvoisiksi ja muunnetaan lineaarisesti pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100. Korkea pistemäärä sairauden oireista ja hoidon sivuvaikutuksista edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa, kun taas korkea pistemäärä tulevaisuuden näkökulmasta ja kehonkuvasta edustaa parempia tuloksia.

päivänä 90 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys mitattuna Piperin asteikolla
Aikaikkuna: päivänä 0 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Piper-väsymysasteikko koostuu 22 numeerisesti skaalatusta "0" - "10" kohdasta, jotka mittaavat subjektiivisen väsymyksen neljää ulottuvuutta. Tämä antaa keskimääräisen pistemäärän, joka pysyy samalla "0" - "10" numeerisella asteikolla. O on kohtalainen pistemäärä ja 10 on huonoin pistemäärä.
päivänä 0 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Väsymys mitattuna Piperin asteikolla
Aikaikkuna: päivänä 30 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Piper-väsymysasteikko koostuu 22 numeerisesti skaalatusta "0" - "10" kohdasta, jotka mittaavat subjektiivisen väsymyksen neljää ulottuvuutta. Tämä antaa keskimääräisen pistemäärän, joka pysyy samalla "0" - "10" numeerisella asteikolla. O on kohtalainen pistemäärä ja 10 on huonoin pistemäärä.
päivänä 30 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Väsymys mitattuna Piperin asteikolla
Aikaikkuna: päivänä 90 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.
Piper-väsymysasteikko koostuu 22 numeerisesti skaalatusta "0" - "10" kohdasta, jotka mittaavat subjektiivisen väsymyksen neljää ulottuvuutta. Tämä antaa keskimääräisen pistemäärän, joka pysyy samalla "0" - "10" numeerisella asteikolla. O on kohtalainen pistemäärä ja 10 on huonoin pistemäärä.
päivänä 90 autograftista, koska potilas joutuu sairaalaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: caroline delette, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Pierre Morel, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Fabrice Jardin, Pr, CHU Rouen
  • Päätutkija: Oana Brehar, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Vincent Camus, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Nathalie Cardinael, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Nathalie Contentin, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Marie-Laure Fontoura, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Carole Fronville Varnier, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Hélène Lanic, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Emilie Lemasle Hue, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Pascal Lenain, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Stéphane Lepretre, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Anna-Lise Menard, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Aspasia Stamatoullas-Bastard, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Hervé Tilly, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Gandhi L Damaj, Pr, University Hospital, Caen
  • Päätutkija: Stéphane Cheze, MD, University Hospital, Caen
  • Päätutkija: Margaret Macro, MD, University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa