Kuntoutus ja kognition pitkittäinen seuranta aikuisten alemman asteen glioomissa
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Potilaiden, joilla on glia-aivokasvain, tulokset ovat parantuneet yhä enemmän, ja eloonjäämisajan mediaani on 5–15 vuotta.
Hoidot, mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja kemoterapia, johtavat kuitenkin usein huomiokyvyn, työmuistin ja muiden kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen.
Näillä kognitiivisilla puutteilla on usein merkittävä vaikutus potilaan elämänlaatuun.
Vaikka tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintunutta hoitostandardia aivokasvainpotilaiden kognitiivisten puutteiden hoitamiseksi, tavallisia kognitiivisia kuntouttavia hoitoja on kehitetty henkilöille, joilla on traumaattinen aivovamma ja aivohalvaus.
Näiden kognitiivisten hoitojen toteutettavuus ja tehokkuus henkilöillä, joilla on aivokasvaimet, on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin kognitiivinen kuntoutushoito parantaa kognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on alemman asteen glioomia. Potilailla, joilla on matala-asteinen gliooma, on usein kognitiivisen heikentymisen oireita, kuten lyhytaikaisen muistin ja tietojen käsittelyn vaikeutta, mikä vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä. ReMind-sovellus (sovellus) on potilaiden kognitiiviseen kuntoutukseen kehitetty iPad-sovellus. Terve tekstitysalusta kehitettiin auttamaan masennusta ja kognitiivisia vaikeuksia sairastavia potilaita antamaan koulutusta ja seuraamaan mielialaansa. Kognitiivisen kuntoutushoidon menetelmät, kuten henkilökohtainen kognitiivinen kuntoutus, tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutus ja terveet tekstiviestit, voivat auttaa parantamaan kognitiota ja elämänlaatua potilailla, joilla on matala-asteinen gliooma.
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
- Arvioi kunkin interventiohaaran toteutettavuus itsenäisesti (Osi 1)
- Havaitse >= 1,5 standardipoikkeaman (SD) lasku lähtötasosta Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) - IV Working Memory Score - tai Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -testissä leikkauksen jälkeisen 36 kuukauden seurannan aikana. (Varsi 2)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
- Mittaa muutoksia kognitiossa intervention ja seurannan jälkeen jokaisessa kohortissa - kohortti 1 henkilökohtaisesti; kohortti 1A teleterveys; kohortti 2 Muistuta; ja kohortin 3 lyhytsanomapalvelu (SMS) -tekstiviestit - 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. (Varsi 1)
- Mittaa muutoksia terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) toimenpiteen ja seurannan jälkeen kunkin kohortin kohdalla - kohortti 1 henkilökohtaisesti; kohortti 2 Muistuta; ja kohortin 3 SMS-tekstiviestit - Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän elämänlaadun (PROMIS-QOL) tallentamana - 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. (Varsi 1)
- Arvioi kognitiivisten muutosten ja kliinisten tekijöiden välisiä suhteita (molekyylialatyyppi, ikä, kasvaimen sijainti, hoito ja tarvittaessa säteilykentät). (Varsi 2)
- Arvioi kognitiivisten muutosten ja sarjamagneettisen resonanssikuvauksen (MR) välisiä suhteita (T2 ja kontrastia lisäävän kasvaimen tilavuus, diffuusiotensorikuvauksen (DTI) skalaarikvantifiointi, rakenteellinen liitettävyys, lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)). (Varsi 2)
- Arvioi HRQOL:n ja kognitiivisten muutosten välisiä suhteita. (Varsi 2)
TUTKIMUSTAVOITTEET:
- Arvioi kognitiivisen ja HRQOL:n välisiä suhteita. (Varsi 1)
- Arvioi kognitiivisten muutosten ja kliinisten tekijöiden välisiä suhteita (molekyylialatyyppi, ikä, kasvaimen sijainti ja tarvittaessa säteilykentät). (Varsi 1)
- Arvioi HRQOL-muutosten ja kliinisten tekijöiden (molekyylien alatyyppi, ikä, kasvaimen sijainti ja säteilykentät tarvittaessa) välisiä suhteita. (Varsi 1)
- Arvioi kognitiivisten muutosten ja sarja-MR-kuvauksen välisiä suhteita (T2- ja kontrastia tehostava kasvaimen tilavuus, DTI-skalaarikvantifiointi, rakenteellinen liitettävyys, lepotilan fMRI-yhteys). (Varsi 1)
- Tunnista kasvaimen ominaisuuksien ennustevoima (kasvaimen tilavuus, sijainti, molekyyliominaisuudet), potilaan ominaisuudet (resektion laajuus, hoito ja säteilykentät tarvittaessa), kuvantamisominaisuudet (esim. fMRI, DTI muutokset) ja kognition tai HRQOL:n heikkeneminen. (Varsi 2)
YHTEENVETO:
Potilaat kutsutaan osallistumaan kohorttiin 1A. Potilaat, jotka eivät voi osallistua kohorttiin 1A, satunnaistetaan kohorttiin 2 tai kohorttiin 3.
ARM 1:
- KOHORTTI 1 (SULJETTU): Potilaat saavat tavallisia henkilökohtaisen kognitiivisen kuntoutuksen istuntoja neuropsykologin kanssa 2 viikon välein 1 tunnin ajan 12 viikon ajan.
- KOHORTTI 1A: Potilaat saavat etäterveyden kognitiivista kuntoutusta Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF). Zoom-käyntejä neuropsykologin luona, joka on erikoistunut aivokasvaimiin yli 60 minuutin välein 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.
- KOHORTTI 2 (SULJETTU): Potilaat saavat tietokoneistettua kognitiivista kuntoutusta ReMind-sovelluksella yli 3 tuntia viikossa 12 viikon ajan.
- KOHORTTI 3 (SULJETTU): Potilaat saavat terveellisiä tekstiviestejä päivittäin satunnaisissa kohdissa viikon aikana (maanantai - perjantai) 12 viikon ajan.
ARM 2:
- KOHORTTI 4: Potilaat, jotka saavat säteilyä leikkauksen jälkeen, joille tehdään pitkittäiset kognitiiviset ja terveyteen liittyvät elämänlaadun arvioinnit ennen leikkausta, ennen säteilyn aloittamista, 4-6 viikkoa säteilytyksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 36 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
- KOHORTTI 5: Potilaat, jotka eivät saa säteilyä leikkauksen jälkeen, joille tehdään pitkittäiset kognitiiviset ja terveyteen liittyvät elämänlaadun arvioinnit ennen leikkausta, 1 kuukauden sisällä leikkauksesta, 2-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen joka 6. kuukauden ajan 36 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen päätyttyä kohorttien 1-3 potilaita seurataan 3 ja 9 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennie Taylor, MD, MPH
- Puhelinnumero: 415-353-2966
- Sähköposti: jennie.taylor@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennie W Taylor, MD, MPH
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Jennie W Taylor, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Käsivarsi 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu matala-asteinen supratentoriaalinen primaarinen aivokasvain
- >= 18 vuotta vanha
- Elinajanodote > 12 viikkoa
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) >= 70
- Pitää puhua ja osata lukea englantia sujuvasti
- On oltava pääsy Internetiin
- Matkapuhelimessa tulee olla tekstiviestitoiminto
- Täytyy saada MRI-skannauksia Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF)
- Sen on oltava kliinisesti vakaa ja poissa hoidosta (esim. sädehoitoa tai kemoterapiaa) ≥ 6 kuukauden ajan
- On oltava >= 6 kuukautta kraniotomiasta
- Täytyy olla subjektiivisia valituksia kognitiivisista puutteista
- Hänellä on oltava riittävä kohtausten hallinta ja epilepsialääkkeen vakaa tai laskeva annos
- Pistemäärän on oltava <= 1 SD alle normaalin ≥ 2 tai useammalla neuropsykologisen perusarvioinnin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi tai todiste jostain seuraavista:
- • Glioblastooma
- • Ekstraaksiaalinen sairaus (esim. meningioma)
- • Infratentoriaalinen sairaus
- Eivät pysty noudattamaan tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
- Eivät pysty suorittamaan tai saa yli 3 kognitiivista testiä lähtötilanteessa, mikä viittaa siihen, että potilaat eivät pysty suorittamaan kognitiivisia kuntoutustoimenpiteitä
- sinulla on akuutteja psykiatrisia ongelmia (itsemurha, aktiivinen psykoosi, vakava vamma)
- Potilaat, jotka neuropsykologin lausunnon perusteella eivät voi osallistua kognitiiviseen testaukseen ja/tai kognitiiviseen kuntoutukseen merkittävän neurologisen puutteen vuoksi
Käsivarsi 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on oletettu matala-asteinen supratentoriaalinen primaarinen aivokasvain ja olet joko lopullisessa leikkauksessa UCSF:ssä tai sinulla on ollut kirurginen resektio UCSF:ssä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aiempi leikkaus on sallittu, jos he ovat tulossa UCSF:lle lopulliseen leikkaukseen eivätkä ole saaneet lisäkasvainkohtaista hoitoa.
- >= 18 vuotta vanha
- Pitää puhua ja osata lukea englantia sujuvasti.
- Aiempi biopsia on kelvollinen, jos he eivät ole saaneet systeemistä lisähoitoa tai sädehoitoa ja lopullinen leikkaus tapahtuu yhden vuoden biopsialla
- Suunnittele jatkavasi neuroonkologian hoitoa UCSF:ssä
- Täytyy saada magneettikuvauksia UCSF:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi tai todiste jostain seuraavista:
- • Glioblastooma
- • Ekstraaksiaalinen sairaus (esim. meningioma)
- • Infratentoriaalinen sairaus Eivät pysty noudattamaan tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
- Eivät pysty noudattamaan tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
- sinulla on akuutteja psykiatrisia ongelmia (itsemurha, aktiivinen psykoosi, vakava vamma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1, kohortti 1: Interventiokäsivarsi/henkilökuntoutus (SULJETTU)
Henkilökohtainen kognitiivinen kuntoutus keskittyy todisteisiin perustuvien strategioiden soveltamiseen, joita American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR) suosittelee käytännön ohjeiksi. Hoito tapahtuu kahdessa vaiheessa 1) kattava neuropsykologinen arviointi ja kuntoutuksen suunnittelu sekä 2) hoidon suunnittelun toteuttaminen. n = 20 potilasta |
Henkilökohtainen kognitiivinen kuntoutus keskittyy todisteisiin perustuvien strategioiden soveltamiseen, joita American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR) suosittelee käytännön ohjeiksi.
Hoito tapahtuu kahdessa vaiheessa 1) kattava neuropsykologinen arviointi ja kuntoutuksen suunnittelu sekä 2) hoidon suunnittelun toteuttaminen.
|
|
Kokeellinen: Arm 1 Kohortti 2: Interventiovarsi/ReMind iPad -sovellus (SULJETTU)
ReMind iPad -pohjainen kognitiivinen kuntoutus kehitettiin yhteistyössä yhteistyökumppaneiden kanssa Tilburgin yliopistossa Alankomaissa, ja se on näyttöön perustuva ohjelma, joka parantaa tarkkaavaisuutta ja muistia (1) kognitiivisen koulutuksen ja (2) kompensaatiotaitojen opettamisen avulla potilaille, joilla on aivokasvain. Aivojen plastisuuteen perustuva tietokoneistettu kognitiivinen koulutus on äskettäin kehittyvä neurologisten ja psykiatristen häiriöiden terapian ala, joka käyttää toistuvia pelimaisia harjoituksia parantaakseen kognitiivisia toimintoja. n = 20 potilasta |
Todisteisiin perustuva ohjelma keskittymisen ja muistin parantamiseen (1) kognitiivisen koulutuksen ja (2) kompensaatiotaitojen opettamisen avulla potilaille, joilla on aivokasvain.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1, kohortti 3: Interventiovarsi / Terve tekstiviestien lähettäminen (SULJETTU)
Matkapuhelimen tekstiviestiinterventio kehitettiin yhteistyössä Zuckerberg San Franciscon yleissairaalan kanssa, ja sitä tutkitaan parhaillaan henkilöillä, joilla on masennus ja traumaattinen aivovamma. Osallistujat saavat päivittäin viestin, joka lähetetään satunnaiseen aikaan (valitseman aikakehyksen sisällä); esim. klo 9-21). Viestit keskittyvät potilaslähtöiseen koulutukseen keskittyvään terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja kognitiiviseen kasvatukseen, kuten sisäiseen ja ulkoiseen kognitiiviseen kompensaatiostrategiaan, väsymyksen hallintaan ja selviytymistaitoihin. n = 20 potilasta |
Osallistujat saavat päivittäin viestin, joka lähetetään satunnaiseen aikaan (valitseman aikakehyksen sisällä); esim.
klo 9-21).
Viestit keskittyvät potilaslähtöiseen koulutukseen keskittyvään terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja kognitiiviseen kasvatukseen, kuten sisäiseen ja ulkoiseen kognitiiviseen kompensaatiostrategiaan, väsymyksen hallintaan ja selviytymistaitoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2 Kohortti 4: Pituussuuntainen käsivarsi/yläsäteily
Potilaille tehdään pitkittäiset maailmanlaajuiset kognitiiviset ja HRQOL-arvioinnit lähtötasolla ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Kliiniset tiedot kerätään jokaisen arvioinnin yhteydessä.
Tämä sisältää muutoksia sarjakuvaukseen mm. T2-kasvaintilavuudessa, DTI-skalaarikvantifiointi, lepotilan fMRI-yhteys n = 50 potilasta
|
|
|
Muut: Käsivarren 1 kohortti 1A: Kognitiivinen etäterveyskuntoutus
Etäterveyden kognitiivinen kuntoutus tapahtuu suojatun UCSF Zoomin kautta. Se keskittyy todisteisiin perustuvien strategioiden soveltamiseen, joita American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR) suosittelee käytännön ohjeiksi. Hoito tapahtuu kahdessa vaiheessa 1) kattava neuropsykologinen arviointi ja kuntoutuksen suunnittelu sekä 2) hoidon suunnittelun toteuttaminen. Hoidon toteutuksen aikana potilaat hankkivat, soveltavat ja mukauttavat todisteisiin perustuvia strategioita, jotka perustuvat neuropsykologiseen testaukseen ja yhdessä kehitettyihin hoidon suunnittelutavoitteisiin. N = 20 |
Etäterveyden kognitiivinen kuntoutus tapahtuu suojatun UCSF Zoomin kautta.
Se keskittyy todisteisiin perustuvien strategioiden soveltamiseen, joita American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR) suosittelee käytännön ohjeiksi.
Hoito tapahtuu kahdessa vaiheessa 1) kattava neuropsykologinen arviointi ja kuntoutuksen suunnittelu sekä 2) hoidon suunnittelun toteuttaminen.
|
|
Ei väliintuloa: Arm 2 Cohort 5: Longitudinal arm/No upfront radiation
Patients will undergo longitudinal global cognitive and HRQOL assessments at baseline prior to surgery, after surgery, 3 months after surgery and every 6 months for 3 years.
Clinical data will be collected at the time of each assessment.
This will include changes in serial imaging e.g. in T2 tumor volume, DTI scalar quantification, resting-state fMRI connectivity n = 50 patients
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka suorittavat kaikki interventioharjoitukset jokaisessa kohortissa (Osi 1)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi laajemmassa mittakaavassa tehokkuustutkimuksessa, jos yli 80 % koehenkilöistä suorittaa intervention loppuun.
Potilaat korvataan, jos he keskeytyvät interventiosta (joko kieltäytymällä ensimmäisestä seurantakäynnistään kohortin 1 henkilökohtaiseen kuntoutukseen; kieltäytymällä osallistumasta kohortin 2 ReMind-interventioon tai lähettämällä kohorttiin tekstiviestin "STOP" 3 lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviestien välitystä)) ensimmäisen 14 päivän aikana.
Nämä potilaat korvataan.
Kaikkien muiden potilaiden toteutettavuus arvioidaan, jos he pysyvät kohortissa toimenpiteen ensimmäiset 14 päivää
|
9 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden lasku on >= 1,5 SD lähtötasosta Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS-IV) Working Memory Score tai Hopkinsin verbaalisen oppimisen testin (HVLT) (arm 2) perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Havaitse yli 1,5 standardipoikkeaman (SD) lasku WAIS-IV Working Memory Score tai HVLT:n lähtötasoon 36 kuukauden seurannan aikana leikkauksen jälkeen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
≥1,5 SD:n paraneminen vähintään yhdessä kognitiivisessa alueella intervention ja/tai seurannan jälkeen kussakin kohortissa (haara 1)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kognitiivisten alueiden muutokset ylityössä keskittyvät WAIS-IV:n työmuistipisteiden muutoksiin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja/tai seurantaan kussakin kohortissa tavoitteena havaita ensimmäinen aikapiste, jossa on vähintään 1,5 standardipoikkeama. ero perustason keskiarvosta
|
9 kuukautta
|
|
≥1,5 SD:n paraneminen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS-NeuroQOL) intervention ja/tai seurannan jälkeen kussakin kohortissa (haara 1)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittaa muutokset HRQOL:ssa jokaisessa käsivarren 1 kohortissa – kohortti 1 henkilökohtaisesti; Kohortti 2 Muistutus; ja kohortin 3 tekstiviestien lähettäminen - Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-QOL) tallentamana - toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta lähtötilanteesta) ja 6 kuukautta (9 kuukautta lähtötilanteesta) toimenpiteen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Arvioi kognitiivisten muutosten ja kliinisten tekijöiden välistä suhdetta (Osi 2)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tunnista kliiniset tekijät (molekyylialatyyppi, ikä, kasvaimen sijainti, hoito), jotka korreloivat ≥1,5 SD:n kanssa vähintään yhdessä kognitiivisessa domeenissa
|
3 vuotta
|
|
Arvioi kognitiivisten muutosten ja sarjamagneettisen resonanssikuvauksen (MR) välisiä suhteita (käsivarsi 2)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tunnista MR-kuvauksen ominaisuudet (T2 FLAIR-kasvaintilavuus jokaisessa kuvantamisessa, T1-kontrastitehostustilavuus jokaisessa kuvantamisessa, mediaani, 10 %, näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ja fraktionaalinen anisotropia (FA) T2- ja T1-kontrastikasvaintilavuuksissa, DTI-skalaari kvantifiointi ja rakenteellinen liitettävyys, aivoverenvirtaus (CBF) T2- ja T1-kontrastikasvainten tilavuuksissa, lepotilan fMRI-yhteys seuraavissa tärkeimmissä toiminnallisissa verkoissa: oletustilan verkko, sensorinen/motorinen verkko, toimeenpanoverkko, näkyvyysverkko, visuaalinen verkko ja kuuloverkko verkko) joka kerta, joka korreloi >=1,5 SD:n kanssa vähintään yhdellä kognitiivisella alueella.
|
3 vuotta
|
|
PROMIS-NeuroQOL-pisteiden ja kognitiivisten muutosten korrelaatio (käsi 2)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
PROMIS-NeuroQOL:lla mitatut muutokset HRQOL:ssa korreloidaan käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatiomuutoksia >=1,5 standardipoikkeamana vähintään yhdellä kognitiivisella alueella.
PROMIS-NeuroQOL on 5 kohdan asteikko, joka mittaa, kuinka vaikeaa tiettyjen tehtävien suorittaminen on.
Tuotepisteet vaihtelevat välillä 5="Ei mitään" - 1="Ei voi tehdä".
Spearmanin korrelaatiokerroin (rs) mittaa kahden muuttujan välisen assosiaatioiden voimakkuutta ja suuntaa ja voi saada arvot välillä +1 - -1, jossa arvo +1 tarkoittaa täydellistä assosiaatiota, rs 0 tarkoittaa, ettei yhteyttä ja rs - 1 osoittaa täydellistä negatiivista assosiaatiota.
Mitä lähempänä rs on 0, sitä heikompi assosiaatio.
|
3 vuotta
|
|
Isodoosilinjojen ja kognitiivisten muutosten välinen korrelaatio (käsi 2)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Säteilyä saaneiden potilaiden isodoosilinjat korreloidaan käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatiota vähintään yhden kognitiivisen alueen >=1,5 standardipoikkeaman muutoksiin.
Spearmanin korrelaatiokerroin (rs) mittaa kahden muuttujan välisen assosiaatioiden voimakkuutta ja suuntaa ja voi saada arvot välillä +1 - -1, jossa arvo +1 tarkoittaa täydellistä assosiaatiota, rs 0 tarkoittaa, ettei yhteyttä ja rs - 1 osoittaa täydellistä negatiivista assosiaatiota.
Mitä lähempänä rs on 0, sitä heikompi assosiaatio.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennie Taylor, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19103
- NCI-2019-03245 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .