Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja i podłużna obserwacja funkcji poznawczych u dorosłych glejaków niższego stopnia

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Pacjenci z glejowymi guzami mózgu mają coraz lepsze wyniki, z medianą przeżycia 5-15 lat. Jednak zabiegi, w tym chirurgia, radioterapia i chemioterapia, często prowadzą do upośledzenia uwagi, pamięci roboczej i innych funkcji poznawczych. Te deficyty poznawcze często mają istotny wpływ na jakość życia pacjentów. Chociaż obecnie nie ma ustalonego standardu opieki w leczeniu deficytów poznawczych u pacjentów z guzem mózgu, opracowano standardowe metody rehabilitacji poznawczej dla osób z urazowym uszkodzeniem mózgu i udarem mózgu. Jednak wykonalność i skuteczność tych terapii poznawczych u osób z guzami mózgu pozostaje niejasna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba bada, jak dobrze terapia rehabilitacji poznawczej działa na poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z glejakami niższego stopnia. Pacjenci z glejakami niskiego stopnia często mają objawy upośledzenia funkcji poznawczych, takie jak trudności z pamięcią krótkotrwałą i przetwarzaniem informacji, co wpływa na ich codzienne życie. Aplikacja ReMind (aplikacja) to aplikacja na iPada opracowana z myślą o rehabilitacji poznawczej pacjentów. Zdrowa platforma tekstowa została opracowana, aby pomóc pacjentom z depresją i trudnościami poznawczymi w zapewnieniu edukacji i śledzeniu ich nastroju. Metody terapii poznawczej, takie jak rehabilitacja poznawcza osobista, komputerowa rehabilitacja poznawcza i zdrowe wiadomości tekstowe, mogą pomóc w poprawie funkcji poznawczych i jakości życia u pacjentów z glejakami niskiego stopnia.

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

  • Ocena wykonalności każdego ramienia interwencyjnego niezależnie (ramię 1)
  • Wykryć spadek o >= 1,5 odchylenia standardowego (SD) od wartości wyjściowej w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) — IV Wynik pamięci roboczej lub w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT) podczas 36-miesięcznej obserwacji po operacji. (Ramię 2)

CELE DODATKOWE:

  • Zmierz zmiany funkcji poznawczych po interwencji i obserwacji dla każdej kohorty – kohorta 1 osobiście; kohorta 1A telezdrowie; kohorta 2 Przypomnij; i kohorta 3 wysyłanie SMS-ów za pomocą krótkich wiadomości tekstowych - po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji. (Ramię 1)
  • Zmierz zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) po interwencji i obserwacji dla każdej kohorty - kohorta 1 osobiście; kohorta 2 Przypomnij; i kohorta 3 wysyłanie SMS-ów – uchwycone przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów – jakość życia (PROMIS-QOL) – 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji. (Ramię 1)
  • Ocenić zależności między zmianami poznawczymi a czynnikami klinicznymi (podtyp molekularny, wiek, lokalizacja guza, leczenie i pola promieniowania, jeśli to właściwe). (Ramię 2)
  • Oceń zależności między zmianami poznawczymi a seryjnym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MR) (objętość guza T2 i kontrastem, skalarna ocena obrazowania tensora dyfuzji (DTI), łączność strukturalna, łączność funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku). (Ramię 2)
  • Oceń relacje między HRQOL a zmianami poznawczymi. (Ramię 2)

CELE EKSPLORACYJNE:

  • Oceń relacje między funkcjami poznawczymi a HRQOL. (Ramię 1)
  • Oceń związki między zmianami poznawczymi a czynnikami klinicznymi (podtyp molekularny, wiek, lokalizacja guza i pola promieniowania, jeśli to konieczne). (Ramię 1)
  • Ocenić zależności między zmianami HRQOL a czynnikami klinicznymi (podtyp molekularny, wiek, lokalizacja guza i pola promieniowania, jeśli to właściwe). (Ramię 1)
  • Ocenić zależności między zmianami poznawczymi a seryjnym obrazowaniem MR (objętość guza T2 i kontrastu, kwantyfikacja skalarna DTI, łączność strukturalna, łączność fMRI w stanie spoczynku). (Ramię 1)
  • Zidentyfikuj moc predykcyjną charakterystyki guza (objętość guza, lokalizacja, charakterystyka molekularna), charakterystyki pacjenta (zakres resekcji, leczenia i pól promieniowania, jeśli to właściwe), charakterystyki obrazowania (np. fMRI, zmiany DTI) i spadek funkcji poznawczych lub HRQOL. (Ramię 2)

ZARYS:

Pacjenci są zaproszeni do udziału w Kohorcie 1A. Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w Kohorcie 1A, są losowo przydzielani do Kohorty 2 lub Kohorty 3.

RAMIĘ 1:

  • KOHORT 1 (ZAMKNIĘTA): Pacjenci przechodzą standardowe osobiste sesje rehabilitacji poznawczej z neuropsychologiem co 2 tygodnie przez 1 godzinę przez 12 tygodni.
  • KOHORT 1A: Pacjenci otrzymują telezdrowotną rehabilitację poznawczą w ramach wizyt Zoom na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF) u neuropsychologa specjalizującego się w guzach mózgu przez 60 minut co 2 tygodnie przez 3 miesiące.
  • KOHORT 2 (ZAMKNIĘTA): Pacjenci otrzymują skomputeryzowaną rehabilitację funkcji poznawczych za pomocą aplikacji ReMind przez 3 godziny tygodniowo przez 12 tygodni.
  • KOHORTA 3 (ZAMKNIĘTA): pacjenci codziennie otrzymują zdrowe wiadomości tekstowe w losowych momentach tygodnia (od poniedziałku do piątku) przez 12 tygodni.

RAMIĘ 2:

  • KOHORT 4: Pacjenci poddawani radioterapii po operacji, poddawani długoterminowej ocenie jakości życia związanej z funkcjami poznawczymi i zdrowotnymi przed operacją, przed rozpoczęciem radioterapii, 4-6 tygodni po radioterapii, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co 6 miesięcy przez 36 miesięcy po operacji.
  • KOHORT 5: Pacjenci, którzy nie otrzymują radioterapii po operacji, poddawani są długoterminowej ocenie jakości życia związanej z funkcjami poznawczymi i zdrowotnymi przed operacją, w ciągu 1 miesiąca po operacji, 2-4 miesięcy po operacji, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co 6 miesięcy przez 36 miesięcy po operacji.

Po zakończeniu badania pacjenci w kohortach 1-3 są obserwowani po 3 i 9 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennie W Taylor, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Ramię 1:

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony nadnamiotowy pierwotny guz mózgu o niskim stopniu złośliwości
  • >= 18 lat
  • Oczekiwana długość życia > 12 tygodni
  • Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) >= 70
  • Musi mówić i umieć płynnie czytać po angielsku
  • Musi mieć dostęp do internetu
  • Musi mieć telefon z obsługą wiadomości tekstowych
  • Musi otrzymywać skany MRI na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF)
  • Musi być stabilny klinicznie i wyłączony z leczenia (np. radioterapia lub chemioterapia) przez ≥ 6 miesięcy
  • Musi być >= 6 miesięcy od kraniotomii
  • Musi mieć subiektywne skargi na deficyty poznawcze
  • Musi mieć odpowiednią kontrolę napadów i przyjmować stałą lub zmniejszającą się dawkę leków przeciwpadaczkowych
  • Musi uzyskać wynik <= 1 SD poniżej normy w ≥ 2 lub więcej domenach wyjściowych ocen neuropsychologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza lub dowód na którekolwiek z poniższych:
  • • Glejak wielopostaciowy
  • • Choroba pozaosiowa (tj. oponiak)
  • • Choroba podnamiotowa
  • Nie są w stanie przestrzegać procedur badania i/lub obserwacji
  • Nie są w stanie ukończyć lub uzyskać >= 3 testów poznawczych na początku badania, co wskazuje, że pacjenci nie byliby w stanie ukończyć interwencji rehabilitacyjnych poznawczych
  • Mają ostre problemy psychiatryczne (myśli samobójcze, aktywna psychoza, poważna niepełnosprawność)
  • Pacjenci, którzy w opinii neuropsychologa nie mogą uczestniczyć w testach poznawczych i/lub rehabilitacji poznawczej wtórnie do znacznego deficytu neurologicznego

Ramię 2:

Kryteria przyjęcia:

  • Mają domniemany nadnamiotowy pierwotny guz mózgu o niskim stopniu złośliwości i albo przechodzą ostateczną operację w UCSF, albo mieli resekcję chirurgiczną w UCSF w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Wcześniejsza operacja jest dozwolona, ​​jeśli pacjent przyjeżdża do UCSF na ostateczną operację i nie otrzymał dodatkowego leczenia ukierunkowanego na nowotwór.
  • >= 18 lat
  • Musi mówić i umieć płynnie czytać po angielsku.
  • Wcześniejsza biopsja kwalifikuje się, jeśli pacjent nie otrzymał dodatkowego leczenia ogólnoustrojowego lub radioterapii, a ostateczna operacja ma miejsce po 1 roku od biopsji
  • Zaplanuj dalszą opiekę w neuro-onkologii na UCSF
  • Musi otrzymywać skany MRI w UCSF

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza lub dowód na którekolwiek z poniższych:
  • • Glejak wielopostaciowy
  • • Choroba pozaosiowa (tj. oponiak)
  • • Choroba podnamiotowa Nie są w stanie przestrzegać procedur badania i/lub obserwacji
  • Nie są w stanie przestrzegać procedur badania i/lub obserwacji
  • Mają ostre problemy psychiatryczne (myśli samobójcze, aktywna psychoza, poważna niepełnosprawność)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1 Kohorta 1: Ramię interwencyjne/rehabilitacja osobista (ZAMKNIĘTA)

Indywidualna rehabilitacja poznawcza będzie koncentrować się na zastosowaniu strategii opartych na dowodach, zalecanych jako wytyczne praktyki przez Grupę Zadaniową ds. Rehabilitacji Poznawczej Amerykańskiego Kongresu Medycyny Rehabilitacyjnej (ACRM-CR). Leczenie przebiega dwuetapowo: 1) kompleksowa ocena neuropsychologiczna i planowanie rehabilitacji oraz 2) realizacja planu leczenia.

n = 20 pacjentów
Behawioralne: Indywidualna rehabilitacja poznawcza
Indywidualna rehabilitacja poznawcza będzie koncentrować się na zastosowaniu strategii opartych na dowodach, zalecanych jako wytyczne praktyki przez Grupę Zadaniową ds. Rehabilitacji Poznawczej Amerykańskiego Kongresu Medycyny Rehabilitacyjnej (ACRM-CR). Leczenie przebiega dwuetapowo: 1) kompleksowa ocena neuropsychologiczna i planowanie rehabilitacji oraz 2) realizacja planu leczenia.
Eksperymentalny: Ramię 1 Kohorta 2: Ramię interwencyjne/aplikacja ReMind na iPada (ZAMKNIĘTA)

Oparta na iPadzie ReMind rehabilitacja kognitywna została opracowana we współpracy ze współpracownikami z Tilburg University w Holandii i jest opartym na dowodach programem poprawy uwagi i pamięci poprzez (1) trening poznawczy i (2) nauczanie umiejętności kompensacyjnych u pacjentów z guzami mózgu. Skomputeryzowany trening poznawczy oparty na plastyczności mózgu to nowo rozwijająca się dziedzina terapii zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, która wykorzystuje częste sesje treningowe przypominające grę w celu poprawy funkcji poznawczych.

n = 20 pacjentów
Urządzenie: Aplikacja ReMind na iPada
Oparty na dowodach program poprawy uwagi i pamięci poprzez (1) trening poznawczy i (2) nauczanie umiejętności kompensacyjnych u pacjentów z guzami mózgu.
Eksperymentalny: Ramię 1 Kohorta 3: Ramię interwencyjne/Zdrowe SMS-y (ZAMKNIĘTE)

Interwencja SMS-ów przez telefon komórkowy została opracowana we współpracy ze współpracownikami w Zuckerberg San Francisco General Hospital i jest obecnie badana u osób z depresją i urazowym uszkodzeniem mózgu. Uczestnicy otrzymują codzienną wiadomość wysyłaną w losowym czasie (w wybranych przez siebie ramach czasowych); np. 9:00-21:00). Przekazy będą koncentrować się na edukacji pacjentów, jakości życia związanej ze zdrowiem i edukacji poznawczej, takiej jak wewnętrzny i zewnętrzny trening poznawczych strategii kompensacyjnych, zarządzanie zmęczeniem i umiejętności radzenia sobie.

n = 20 pacjentów
Urządzenie: Zdrowe SMS-y
Uczestnicy otrzymują codzienną wiadomość wysyłaną w losowym czasie (w wybranych przez siebie ramach czasowych); np. 9:00-21:00). Przekazy będą koncentrować się na edukacji pacjentów, jakości życia związanej ze zdrowiem i edukacji poznawczej, takiej jak wewnętrzny i zewnętrzny trening poznawczych strategii kompensacyjnych, zarządzanie zmęczeniem i umiejętności radzenia sobie.
Brak interwencji: Ramię 2 Kohorta 4: Ramię podłużne/promieniowanie z przodu
Pacjenci zostaną poddani podłużnej globalnej ocenie funkcji poznawczych i HRQOL na początku badania przed operacją, po operacji, 3 miesiące po operacji i co 6 miesięcy przez 3 lata. Dane kliniczne będą gromadzone podczas każdej oceny. Obejmie to zmiany w obrazowaniu seryjnym, np. w objętości guza T2, kwantyfikacja skalarna DTI, łączność fMRI w stanie spoczynku n = 50 pacjentów
Inny: Ramię 1 Kohorta 1A: Telezdrowotna rehabilitacja poznawcza

Telezdrowotna rehabilitacja kognitywna odbędzie się za pośrednictwem bezpiecznego UCSF Zoom. Skoncentruje się na zastosowaniu strategii opartych na dowodach, zalecanych jako wytyczne praktyki przez grupę zadaniową ds. rehabilitacji poznawczej Amerykańskiego Kongresu Medycyny Rehabilitacyjnej (ACRM-CR). Leczenie przebiega dwuetapowo: 1) kompleksowa ocena neuropsychologiczna i planowanie rehabilitacji oraz 2) realizacja planu leczenia. Podczas wdrażania leczenia pacjenci nabywają, stosują i adaptują strategie oparte na dowodach, oparte na testach neuropsychologicznych i wspólnie opracowanych celach planowania leczenia.

N=20
Behawioralne: Rehabilitacja poznawcza telezdrowia
Telezdrowotna rehabilitacja kognitywna odbędzie się za pośrednictwem bezpiecznego UCSF Zoom. Skoncentruje się na zastosowaniu strategii opartych na dowodach, zalecanych jako wytyczne praktyki przez grupę zadaniową ds. rehabilitacji poznawczej Amerykańskiego Kongresu Medycyny Rehabilitacyjnej (ACRM-CR). Leczenie przebiega dwuetapowo: 1) kompleksowa ocena neuropsychologiczna i planowanie rehabilitacji oraz 2) realizacja planu leczenia
Brak interwencji: Arm 2 Cohort 5: Longitudinal arm/No upfront radiation
Patients will undergo longitudinal global cognitive and HRQOL assessments at baseline prior to surgery, after surgery, 3 months after surgery and every 6 months for 3 years. Clinical data will be collected at the time of each assessment. This will include changes in serial imaging e.g. in T2 tumor volume, DTI scalar quantification, resting-state fMRI connectivity n = 50 patients

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które ukończyły wszystkie ćwiczenia interwencyjne dla każdej kohorty (Ramię 1)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Interwencja zostanie uznana za wykonalną w badaniu skuteczności na większą skalę, jeśli więcej niż 80% pacjentów ukończy interwencję. Pacjenci zostaną zastąpieni, jeśli zrezygnują z interwencji (przez odmowę pierwszej wizyty kontrolnej w celu osobistego odwyku Kohorty 1; odmowę udziału w interwencji Kohorty 2 ReMind; lub przez wysłanie SMS-a o treści „STOP” w kohorcie 3 krótkie wiadomości tekstowe (SMS) interwencja) w ciągu pierwszych 14 dni. Ci pacjenci zostaną zastąpieni. Wszyscy pozostali pacjenci będą podlegać ocenie pod kątem wykonalności, jeśli pozostaną w kohorcie po pierwszych 14 dniach interwencji
9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy wykazali spadek o >= 1,5 odchylenia standardowego od wartości początkowej w skali IV Wechslera Inteligencji Dorosłych (WAIS-IV) lub teście uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT) (grupa 2)
Ramy czasowe: 3 lata
Wykryć spadek większy niż 1,5 odchylenia standardowego (SD) w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku WAIS-IV Working Memory Score lub HVLT podczas 36-miesięcznej obserwacji po operacji
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa o ≥1,5 SD w co najmniej jednej domenie poznawczej po interwencji i/lub w okresie obserwacji dla każdej Kohorty (Ramię 1)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiany w domenach poznawczych w godzinach nadliczbowych skupią się na zmianach wyniku pamięci roboczej WAIS-IV od wartości początkowej do okresu po interwencji i/lub obserwacji w ramach każdej kohorty z celem wykrycia pierwszego punktu czasowego, w którym występuje co najmniej 1,5 odchylenia standardowego różnica od średniej wyjściowej
9 miesięcy
Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) o ≥1,5 odchylenia standardowego, mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-NeuroQOL) po interwencji i/lub obserwacji w każdej kohorcie (ramię 1)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmierzyć zmiany w HRQOL dla każdej kohorty Grupy 1 - Kohorta 1 osobiście; Kohorta 2 Przypomnij; i Kohorta 3 wysyłanie SMS-ów – uchwycone przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-QOL) – po interwencji (3 miesiące od wartości wyjściowej) i 6 miesięcy (9 miesięcy od wartości początkowej) po interwencji
9 miesięcy
Ocena związku między zmianami funkcji poznawczych a czynnikami klinicznymi (ramię 2)
Ramy czasowe: 3 lata
Zidentyfikuj czynniki kliniczne (podtyp molekularny, wiek, lokalizacja guza, leczenie), które korelują z odchyleniem standardowym ≥1,5 w co najmniej jednej domenie poznawczej
3 lata
Ocena zależności między zmianami poznawczymi a seryjnym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MR) (Ramię 2)
Ramy czasowe: 3 lata
Zidentyfikuj cechy obrazowania MR (objętość guza T2 FLAIR przy każdym obrazowaniu, objętość wzmocnienia kontrastowego T1 przy każdym obrazowaniu, mediana, 10%, 90% pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) i ułamkowa anizotropia (FA) w obrębie kontrastowych objętości guza T2 i T1, skalar DTI kwantyfikację i łączność strukturalną, mózgowy przepływ krwi (CBF) w obrębie kontrastowych objętości guza T2 i T1, łączność fMRI w stanie spoczynku w następujących głównych sieciach funkcjonalnych: sieć trybu domyślnego, sieć czuciowo-ruchowa, sieć wykonawcza, sieć salience, sieć wizualna i słuchowa network) za każdym razem, które korelują z >=1,5 SD w co najmniej jednej domenie poznawczej.
3 lata
Korelacja wyników PROMIS-NeuroQOL i zmian poznawczych (Ramię 2)
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiany HRQOL mierzone za pomocą PROMIS-NeuroQOL zostaną skorelowane przy użyciu zmian korelacji rang Spearmana w odchyleniu standardowym >=1,5 w co najmniej jednej domenie poznawczej. PROMIS-NeuroQOL to pięciopunktowa skala mierząca stopień trudności wykonania poszczególnych zadań. Punktacja pozycji mieści się w zakresie od 5="Żaden" do 1="Nie da się tego zrobić". Współczynnik korelacji Spearmana (rs) mierzy siłę i kierunek powiązania między dwiema zmiennymi i może przyjmować wartości od +1 do -1, gdzie wartość +1 oznacza doskonałe powiązanie, rs wynoszące 0 oznacza brak powiązania, a rs - 1 oznacza doskonałe skojarzenie negatywne. Im rs jest bliższe 0, tym słabsze jest powiązanie.
3 lata
Korelacja między liniami izodozy a zmianami poznawczymi (ramię 2)
Ramy czasowe: 3 lata
Linie izodozy dla pacjentów, którzy otrzymali promieniowanie, zostaną skorelowane przy użyciu korelacji rang Spearmana ze zmianami >=1,5 odchylenia standardowego w co najmniej jednej domenie poznawczej. Współczynnik korelacji Spearmana (rs) mierzy siłę i kierunek powiązania między dwiema zmiennymi i może przyjmować wartości od +1 do -1, gdzie wartość +1 oznacza doskonałe powiązanie, rs wynoszące 0 oznacza brak powiązania, a rs - 1 oznacza doskonałe skojarzenie negatywne. Im rs jest bliższe 0, tym słabsze jest powiązanie.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

University of California, Berkeley
Tilburg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennie Taylor, MD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19103
  • NCI-2019-03245 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj