Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie en longitudinale follow-up van cognitie bij volwassen gliomen van lagere graad

13 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Patiënten met gliale hersentumoren hebben steeds betere resultaten, met een mediane overleving van 5-15 jaar. De behandelingen, waaronder chirurgie, bestraling en chemotherapie, leiden echter vaak tot verminderde aandacht, werkgeheugen en andere cognitieve functies. Deze cognitieve tekorten hebben vaak een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven van de patiënt. Hoewel er momenteel geen gevestigde zorgstandaard is om cognitieve tekorten bij hersentumorpatiënten te behandelen, zijn er standaard cognitieve revalidatiebehandelingen ontwikkeld voor mensen met traumatisch hersenletsel en beroerte. De haalbaarheid en werkzaamheid van deze cognitieve behandelingen bij personen met hersentumoren blijft echter onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef onderzoekt hoe goed cognitieve revalidatietherapie werkt bij het verbeteren van de cognitieve functie bij patiënten met gliomen van lagere graad. Patiënten met laaggradige gliomen hebben vaak symptomen van cognitieve stoornissen, zoals problemen met het kortetermijngeheugen en het verwerken van informatie, die hun dagelijks leven beïnvloeden. De ReMind applicatie (app) is een iPad app ontwikkeld voor cognitieve revalidatie van patiënten. Het gezonde sms-platform is ontwikkeld om patiënten met depressie en cognitieve problemen te helpen onderwijs te geven en hun humeur bij te houden. Methoden van cognitieve revalidatietherapie, zoals persoonlijke cognitieve revalidatie, computergestuurde cognitieve revalidatie en gezond sms'en, kunnen de cognitie en kwaliteit van leven helpen verbeteren bij patiënten met laaggradige gliomen.

PRIMAIRE DOELEN:

  • Beoordeel de haalbaarheid van elke interventiearm afzonderlijk (arm 1)
  • Detecteer een achteruitgang van >= 1,5 standaarddeviatie (SD) ten opzichte van de uitgangswaarde op de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) - IV Working Memory Score of Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) tijdens de follow-up van 36 maanden na de operatie. (arm 2)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

  • Meet veranderingen in cognitie bij post-interventie en follow-up voor elk cohort - cohort 1 persoonlijk; cohort 1A telezorg; cohort 2 Herinnering; en cohort 3 sms-berichten (SMS) - 3 maanden en 6 maanden na de interventie. (arm 1)
  • Meet veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) bij post-interventie en follow-up voor elk cohort - cohort 1 persoonlijk; cohort 2 Herinnering; en cohort 3 sms'en - zoals vastgelegd door Patient Reported Outcomes Measurement Information System-quality of life (PROMIS-QOL) - 3 maanden en 6 maanden na de interventie. (arm 1)
  • Beoordeel relaties tussen cognitieve veranderingen en klinische factoren (moleculair subtype, leeftijd, tumorlocatie, behandeling en stralingsvelden indien van toepassing). (arm 2)
  • Beoordeel relaties tussen cognitieve veranderingen en seriële magnetische resonantie (MR) beeldvorming (T2 en contrastverhogend tumorvolume, diffusie tensor beeldvorming (DTI) scalaire kwantificering, structurele connectiviteit, rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) connectiviteit). (arm 2)
  • Beoordeel relaties tussen HRQOL en cognitieve veranderingen. (arm 2)

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

  • Beoordeel relaties tussen cognitief en HRQOL. (arm 1)
  • Beoordeel relaties tussen cognitieve veranderingen en klinische factoren (moleculair subtype, leeftijd, tumorlocatie en stralingsvelden indien van toepassing). (arm 1)
  • Beoordeel relaties tussen veranderingen in de kwaliteit van leven en klinische factoren (moleculair subtype, leeftijd, tumorlocatie en stralingsvelden indien van toepassing). (arm 1)
  • Beoordeel relaties tussen cognitieve veranderingen en seriële MR-beeldvorming (T2 en contrastverhogend tumorvolume, DTI scalaire kwantificering, structurele connectiviteit, fMRI-connectiviteit in rusttoestand). (arm 1)
  • Identificeer de voorspellende kracht van tumorkenmerken (tumorvolume, locatie, moleculaire kenmerken), patiëntkenmerken (mate van resectie, behandeling en bestralingsvelden indien van toepassing), beeldvormende kenmerken (bijv. fMRI, DTI-veranderingen) en achteruitgang in cognitie of HRQOL. (arm 2)

OVERZICHT:

Patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan Cohort 1A. Patiënten die niet kunnen deelnemen aan cohort 1A worden gerandomiseerd naar cohort 2 of cohort 3.

ARM 1:

  • COHORT 1 (GESLOTEN): Patiënten krijgen standaard persoonlijke cognitieve revalidatiesessies met een neuropsycholoog om de 2 weken gedurende 12 weken.
  • COHORT 1A: Patiënten krijgen cognitieve revalidatie via telegezondheid met zoombezoeken van de University of California, San Francisco (UCSF) aan een neuropsycholoog die gespecialiseerd is in hersentumoren gedurende 60 minuten om de 2 weken gedurende 3 maanden.
  • COHORT 2 (GESLOTEN): Patiënten krijgen 3 uur per week gedurende 12 weken computergestuurde cognitieve revalidatie met behulp van de ReMind-app.
  • COHORT 3 (GESLOTEN): Patiënten ontvangen gedurende 12 weken dagelijks op willekeurige punten gedurende de week (maandag - vrijdag) gezonde sms-berichten.

ARM 2:

  • COHORT 4: Patiënten die na de operatie worden bestraald, ondergaan longitudinale cognitieve en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-beoordelingen voorafgaand aan de operatie, vóór het begin van de bestraling, 4-6 weken na de bestraling, 6 en 12 maanden na de operatie en vervolgens elke 6 maanden gedurende 36 maanden na de operatie.
  • COHORT 5: Patiënten die na de operatie geen bestraling krijgen, ondergaan longitudinale cognitieve en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-evaluaties voorafgaand aan de operatie, binnen 1 maand na de operatie, 2-4 maanden na de operatie, 6 en 12 maanden na de operatie en vervolgens elke 6 maanden gedurende 36 maanden na de operatie.

Na voltooiing van het onderzoek worden patiënten in cohorten 1-3 na 3 en 9 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennie W Taylor, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

arm 1:

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde laaggradige supratentoriale primaire hersentumor
  • >= 18 jaar oud
  • Levensverwachting > 12 weken
  • Karnofsky-prestatiestatus (KPS) >= 70
  • Moet vloeiend Engels spreken en kunnen lezen
  • Moet toegang hebben tot internet
  • Moet een mobiele telefoon met tekstondersteuning hebben
  • Moet MRI-scans ontvangen aan de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF)
  • Moet klinisch stabiel zijn en niet worden behandeld (bijv. bestraling of chemotherapie) gedurende ≥ 6 maanden
  • Moet >= 6 maanden na craniotomie zijn
  • Moet subjectieve klachten hebben over cognitieve stoornissen
  • Moet voldoende controle hebben over aanvallen en een stabiele of afnemende dosis anti-epileptica gebruiken
  • Moet <= 1 SD onder normaal scoren op ≥ 2 of meer domeinen van neuropsychologische beoordelingen bij aanvang

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose of bewijs van een van de volgende:
  • • Glioblastoom
  • • Extra-axiale ziekte (d.w.z. meningeoom)
  • • Infra-tentoriale ziekte
  • Niet in staat zijn om te voldoen aan studie- en/of vervolgprocedures
  • Niet in staat zijn om >= 3 cognitieve tests af te ronden of te scoren bij aanvang, wat aangeeft dat patiënten de cognitieve revalidatie-interventies niet zouden kunnen voltooien
  • Heb acute psychiatrische problemen (suïcidaliteit, actieve psychose, ernstige handicap)
  • Patiënten die, op basis van de mening van de neuropsycholoog, niet in staat zijn om deel te nemen aan cognitieve testen en/of cognitieve revalidatie secundair aan een significant neurologisch tekort

arm 2:

Inclusiecriteria:

  • Een vermoedelijke laaggradige supratentoriale primaire hersentumor hebben en een definitieve operatie ondergaan bij UCSF of een chirurgische resectie hebben ondergaan bij UCSF in de afgelopen 3 maanden.
  • Voorafgaande chirurgie is toegestaan ​​als ze naar UCSF komen voor definitieve chirurgie en geen aanvullende tumorgerichte behandeling hebben gekregen.
  • >= 18 jaar oud
  • Moet vloeiend Engels spreken en kunnen lezen.
  • Voorafgaande biopsie komt in aanmerking als ze geen aanvullende systemische behandeling of bestraling hebben gekregen en een definitieve operatie plaatsvindt met 1 jaar biopsie
  • Plan om te blijven zorgen voor neuro-oncologie bij UCSF
  • Moet MRI-scans ontvangen bij UCSF

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose of bewijs van een van de volgende:
  • • Glioblastoom
  • • Extra-axiale ziekte (d.w.z. meningeoom)
  • • Infra-tentoriale ziekte Niet in staat zijn om te voldoen aan studie- en/of vervolgprocedures
  • Niet in staat zijn om te voldoen aan studie- en/of vervolgprocedures
  • Heb acute psychiatrische problemen (suïcidaliteit, actieve psychose, ernstige handicap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1 Cohort 1: Interventionele arm/persoonlijke revalidatie (GESLOTEN)

De persoonlijke cognitieve revalidatie zal zich richten op de toepassing van evidence-based strategieën die worden aanbevolen als praktijkrichtlijnen door de American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR). De behandeling vindt plaats in twee fasen: 1) uitgebreide neuropsychologische beoordeling en revalidatieplanning en 2) uitvoering van de behandelplanning.

n = 20 patiënten
Gedragsmatig: Persoonlijke cognitieve revalidatie
De persoonlijke cognitieve revalidatie zal zich richten op de toepassing van evidence-based strategieën die worden aanbevolen als praktijkrichtlijnen door de American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR). De behandeling vindt plaats in twee fasen: 1) uitgebreide neuropsychologische beoordeling en revalidatieplanning en 2) uitvoering van de behandelplanning.
Experimenteel: Arm 1 Cohort 2: Interventionele arm/ReMind iPad-app (GESLOTEN)

De op iPad gebaseerde cognitieve revalidatie van ReMind is ontwikkeld met medewerkers van de Universiteit van Tilburg, Nederland, en is een evidence-based programma om de aandacht en het geheugen te verbeteren door (1) cognitieve training en (2) het aanleren van compenserende vaardigheden bij patiënten met hersentumoren. Op hersenplasticiteit gebaseerde gecomputeriseerde cognitieve training is een nieuw ontwikkeld gebied van therapie voor neurologische en psychiatrische stoornissen dat frequente spelachtige trainingssessies gebruikt om verbeteringen in cognitieve functies te stimuleren.

n = 20 patiënten
Apparaat: Herinner iPad-app
Evidence-based programma om de aandacht en het geheugen te verbeteren door (1) cognitieve training en (2) het aanleren van compenserende vaardigheden bij patiënten met hersentumoren.
Experimenteel: Arm 1 Cohort 3: Interventionele arm/Gezonde sms'en (GESLOTEN)

De sms-interventie via de mobiele telefoon is ontwikkeld met medewerkers van het Zuckerberg San Francisco General Hospital en wordt momenteel bestudeerd bij personen met depressie en traumatisch hersenletsel. Deelnemers ontvangen dagelijks een bericht dat op een willekeurig tijdstip wordt verzonden (binnen hun gekozen tijdsbestek(en); b.v. 9.00-21.00 uur). Berichten zullen gericht zijn op patiëntgerichte onderwijsgerichte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en cognitieve educatie, zoals interne en externe cognitieve compenserende strategietraining, vermoeidheidsbeheersing en copingvaardigheden.

n = 20 patiënten
Apparaat: Gezond sms'en
Deelnemers ontvangen dagelijks een bericht dat op een willekeurig tijdstip wordt verzonden (binnen hun gekozen tijdsbestek(en); b.v. 9.00-21.00 uur). Berichten zullen gericht zijn op patiëntgerichte onderwijsgerichte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en cognitieve educatie, zoals interne en externe cognitieve compenserende strategietraining, vermoeidheidsbeheersing en copingvaardigheden.
Geen tussenkomst: Arm 2 Cohort 4: Longitudinale arm/Upfront straling
Patiënten ondergaan longitudinale globale cognitieve en KvL-beoordelingen bij baseline voorafgaand aan de operatie, na de operatie, 3 maanden na de operatie en elke 6 maanden gedurende 3 jaar. Klinische gegevens worden verzameld op het moment van elke beoordeling. Dit omvat veranderingen in seriële beeldvorming, b.v. in T2-tumorvolume, DTI scalaire kwantificering, fMRI-connectiviteit in rusttoestand n = 50 patiënten
Ander: Arm 1 Cohort 1A: Cognitieve revalidatie via telezorg

De cognitieve revalidatie op afstand vindt plaats via beveiligde UCSF Zoom. Het zal zich richten op de toepassing van evidence-based strategieën die worden aanbevolen als praktijkrichtlijnen door het American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR). De behandeling vindt plaats in twee fasen: 1) uitgebreide neuropsychologische beoordeling en revalidatieplanning en 2) uitvoering van de behandelplanning. Tijdens de implementatie van de behandeling verwerven, passen en passen patiënten bewezen strategieën toe op basis van neuropsychologische tests en gezamenlijk ontwikkelde doelen voor behandelplanning.

N=20
Gedragsmatig: Telehealth cognitieve revalidatie
De cognitieve revalidatie op afstand vindt plaats via beveiligde UCSF Zoom. Het zal zich richten op de toepassing van evidence-based strategieën die worden aanbevolen als praktijkrichtlijnen door het American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR). De behandeling vindt plaats in twee fasen: 1) uitgebreide neuropsychologische beoordeling en revalidatieplanning en 2) uitvoering van de behandelplanning
Geen tussenkomst: Arm 2 Cohort 5: Longitudinal arm/No upfront radiation
Patients will undergo longitudinal global cognitive and HRQOL assessments at baseline prior to surgery, after surgery, 3 months after surgery and every 6 months for 3 years. Clinical data will be collected at the time of each assessment. This will include changes in serial imaging e.g. in T2 tumor volume, DTI scalar quantification, resting-state fMRI connectivity n = 50 patients

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat alle interventie-oefeningen voor elk cohort voltooit (groep 1)
Tijdsspanne: 9 maanden
De interventie wordt haalbaar geacht voor een grootschaliger werkzaamheidsonderzoek als meer dan 80% van de proefpersonen de interventie voltooit. Patiënten worden vervangen als ze stoppen met de interventie (ofwel door hun eerste vervolgbezoek voor Cohort 1 persoonlijke revalidatie af te wijzen; door te weigeren deel te nemen aan de Cohort 2 ReMind-interventie; of door het woord "STOP" te sms'en in de Cohort 3 SMS-interventie (SMS) binnen de eerste 14 dagen. Deze patiënten worden vervangen. Alle andere patiënten kunnen worden beoordeeld op haalbaarheid als ze na de eerste 14 dagen van de interventie in het cohort blijven
9 maanden
Aantal deelnemers dat een afname vertoont van >= 1,5 SD ten opzichte van baseline op de Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS-IV) Working Memory Score of Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) (arm 2)
Tijdsspanne: 3 jaar
Detecteer een afname van meer dan 1,5 standaarddeviatie (SD) in vergelijking met baseline op WAIS-IV werkgeheugenscore of HVLT tijdens de follow-up van 36 maanden na de operatie
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van ≥1,5 SD in ten minste één cognitief domein bij post-interventie en/of follow-up voor elk cohort (arm 1)
Tijdsspanne: 9 maanden
Veranderingen in cognitieve domeinen zullen in de loop van de tijd gericht zijn op veranderingen in de WAIS-IV-werkgeheugenscore vanaf baseline tot post-interventie en/of follow-up binnen elk cohort met als doel het eerste tijdstip te detecteren waarop er een standaarddeviatie van ten minste 1,5 is verschil met het basisgemiddelde
9 maanden
Verbetering van ≥1,5 SD in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zoals gemeten door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-NeuroQOL) na de interventie en/of follow-up voor elk cohort (arm 1)
Tijdsspanne: 9 maanden
Meet veranderingen in HRQOL voor elk arm 1 cohort - cohort 1 persoonlijk; Cohort 2 Herinnering; en Cohort 3 sms-berichten - zoals vastgelegd door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-QOL) - na de interventie (3 maanden vanaf baseline) en 6 maanden (9 maanden vanaf baseline) na de interventie
9 maanden
Beoordeel de relatie tussen cognitieve veranderingen en klinische factoren (arm 2)
Tijdsspanne: 3 jaar
Identificeer klinische factoren (moleculair subtype, leeftijd, tumorlocatie, behandeling) die correleren met ≥1,5 SD in ten minste één cognitief domein
3 jaar
Relaties beoordelen tussen cognitieve veranderingen en seriële magnetische resonantie (MR) beeldvorming (arm 2)
Tijdsspanne: 3 jaar
Identificeer kenmerken van MR-beeldvorming (T2 FLAIR-tumorvolume bij elke beeldvorming, T1-contrastversterkingsvolume bij elke beeldvorming, mediaan, 10%, 90% schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) en fractionele anisotropie (FA) binnen T2- en T1-contrasttumorvolumes, DTI scalair kwantificering en structurele connectiviteit, Cerebral Blood Flow (CBF) binnen T2- en T1-contrasttumorvolumes, Resting-state fMRI-connectiviteit binnen de volgende belangrijke functionele netwerken: default mode-netwerk, sensorisch/motorisch netwerk, uitvoerend netwerk, salience-netwerk, visueel netwerk en auditief netwerk netwerk) op elk moment die correleren met >=1,5 SD in ten minste één cognitief domein.
3 jaar
Correlatie van PROMIS-NeuroQOL-scores en cognitieve veranderingen (arm 2)
Tijdsspanne: 3 jaar
De veranderingen in HRQOL zoals gemeten door PROMIS-NeuroQOL zullen worden gecorreleerd met behulp van Spearmans rangcorrelatieveranderingen in >=1,5 standaarddeviatie op ten minste één cognitief domein. De PROMIS-NeuroQOL is een schaal met 5 items die meet hoeveel moeite het kost om bepaalde taken uit te voeren. Itemscores variëren van 5 = "Geen" tot 1 = "Kan niet". De correlatiecoëfficiënt (rs) van Spearman meet de sterkte en richting van de associatie tussen twee variabelen en kan waarden aannemen van +1 tot -1 waarbij een waarde van +1 een perfecte associatie aangeeft, een rs van 0 geen associatie aangeeft en een rs van - 1 geeft een perfecte negatieve associatie aan. Hoe dichter rs bij 0 ligt, hoe zwakker de associatie.
3 jaar
Correlatie tussen isodosislijnen en cognitieve veranderingen (arm 2)
Tijdsspanne: 3 jaar
De isodosislijnen voor patiënten die bestraling hebben gekregen, zullen worden gecorreleerd met behulp van de rangcorrelatie van Spearman met veranderingen in >=1,5 standaarddeviatie op ten minste één cognitief domein. De correlatiecoëfficiënt (rs) van Spearman meet de sterkte en richting van de associatie tussen twee variabelen en kan waarden aannemen van +1 tot -1 waarbij een waarde van +1 een perfecte associatie aangeeft, een rs van 0 geen associatie aangeeft en een rs van - 1 geeft een perfecte negatieve associatie aan. Hoe dichter rs bij 0 ligt, hoe zwakker de associatie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

University of California, Berkeley
Tilburg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennie Taylor, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19103
  • NCI-2019-03245 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren