Riabilitazione e follow-up longitudinale della cognizione nei gliomi adulti di grado inferiore

Questo studio studia l'efficacia della terapia di riabilitazione cognitiva nel migliorare la funzione cognitiva nei pazienti con gliomi di grado inferiore. I pazienti con gliomi di basso grado hanno spesso sintomi di deterioramento cognitivo, come difficoltà con la memoria a breve termine e l'elaborazione delle informazioni, che influiscono sulla loro vita quotidiana. L'applicazione (app) ReMind è un'app per iPad sviluppata per la riabilitazione cognitiva dei pazienti. La piattaforma di messaggistica sana è stata sviluppata per aiutare i pazienti con depressione e difficoltà cognitive a fornire istruzione e monitorare il loro umore. Metodi di terapia di riabilitazione cognitiva come riabilitazione cognitiva di persona, riabilitazione cognitiva computerizzata e messaggi di testo sani possono aiutare a migliorare la cognizione e la qualità della vita nei pazienti con gliomi di basso grado.

OBIETTIVI PRIMARI:

• Valutare la fattibilità di ciascun braccio di intervento in modo indipendente (Braccio 1)
• Rilevare un calo di >= 1,5 deviazione standard (SD) rispetto al basale sulla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) - IV Working Memory Score o Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) durante il follow-up di 36 mesi dopo l'intervento chirurgico. (Braccio 2)

OBIETTIVI SECONDARI:

• Misurare i cambiamenti nella cognizione dopo l'intervento e il follow-up per ogni coorte - coorte 1 di persona; telemedicina di coorte 1A; coorte 2 ReMind; e SMS di coorte 3 (Short Message Service) - a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. (Braccio 1)
• Misurare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) dopo l'intervento e il follow-up per ciascuna coorte - coorte 1 di persona; coorte 2 ReMind; e SMS di coorte 3 - come acquisito dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente - qualità della vita (PROMIS-QOL) - a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. (Braccio 1)
• Valutare le relazioni tra cambiamenti cognitivi e fattori clinici (sottotipo molecolare, età, posizione del tumore, trattamento e campi di radiazioni quando appropriato). (Braccio 2)
• Valutare le relazioni tra i cambiamenti cognitivi e la risonanza magnetica seriale (MR) (T2 e volume del tumore che migliora il contrasto, la quantificazione scalare dell'imaging del tensore di diffusione (DTI), la connettività strutturale, la connettività della risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (fMRI). (Braccio 2)
• Valutare le relazioni tra HRQOL e cambiamenti cognitivi. (Braccio 2)

OBIETTIVI ESPLORATORI:

• Valutare le relazioni tra cognitivo e HRQOL. (Braccio 1)
• Valutare le relazioni tra i cambiamenti cognitivi e i fattori clinici (sottotipo molecolare, età, posizione del tumore e campi di radiazioni quando appropriato). (Braccio 1)
• Valutare le relazioni tra i cambiamenti della HRQOL e i fattori clinici (sottotipo molecolare, età, localizzazione del tumore e campi di radiazioni, se del caso). (Braccio 1)
• Valutare le relazioni tra i cambiamenti cognitivi e l'imaging RM seriale (T2 e volume tumorale che migliora il contrasto, quantificazione scalare DTI, connettività strutturale, connettività fMRI a riposo). (Braccio 1)
• Identificare il potere predittivo delle caratteristiche del tumore (volume del tumore, posizione, caratteristiche molecolari), caratteristiche del paziente (estensione della resezione, trattamento e campi di radiazioni quando appropriato), caratteristiche di imaging (ad es. fMRI, cambiamenti DTI) e declino della cognizione o HRQOL. (Braccio 2)

CONTORNO:

I pazienti sono invitati a partecipare alla Coorte 1A. I pazienti che non possono partecipare alla Coorte 1A vengono randomizzati alla Coorte 2 o alla Coorte 3.

BRACCIO 1:

• COORTE 1 (CHIUSA): i pazienti ricevono sessioni standard di riabilitazione cognitiva di persona con un neuropsicologo ogni 2 settimane della durata di 1 ora ciascuna per 12 settimane.
• COORTE 1A: i pazienti ricevono riabilitazione cognitiva in telemedicina con visite Zoom dell'Università della California, San Francisco (UCSF) con un neuropsicologo specializzato in tumori cerebrali per 60 minuti ogni 2 settimane per 3 mesi.
• COORTE 2 (CHIUSO): i pazienti ricevono riabilitazione cognitiva computerizzata utilizzando l'app ReMind per 3 ore a settimana per 12 settimane.
• COORTE 3 (CHIUSA): i pazienti ricevono quotidianamente messaggi di testo salutari in punti casuali durante la settimana (dal lunedì al venerdì) per 12 settimane.

BRACCIO 2:

• COORTE 4: I pazienti che ricevono radiazioni dopo l'intervento chirurgico, vengono sottoposti a valutazioni longitudinali della qualità della vita cognitiva e correlata alla salute prima dell'intervento chirurgico, prima dell'inizio della radioterapia, a 4-6 settimane dopo la radioterapia, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico e successivamente ogni 6 mesi per 36 mesi dopo l'intervento.
• COORTE 5: i pazienti che non ricevono radiazioni dopo l'intervento chirurgico, vengono sottoposti a valutazioni longitudinali della qualità della vita cognitiva e correlata alla salute prima dell'intervento, entro 1 mese dall'intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento, 6 e 12 mesi dopo l'intervento e successivamente ogni 6 mesi per 36 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti nelle coorti 1-3 vengono seguiti a 3 e 9 mesi.