Rehabilitáció és a megismerés longitudinális nyomon követése felnőttkori alsó fokú gliomákban

Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kognitív rehabilitációs terápia milyen jól működik az alacsonyabb fokú gliomában szenvedő betegek kognitív funkcióinak javításában. Az alacsony fokú gliomában szenvedő betegeknél gyakran jelentkeznek kognitív károsodás tünetei, például a rövid távú memória és az információfeldolgozás nehézségei, amelyek befolyásolják mindennapi életüket. A ReMind alkalmazás (app) egy iPad alkalmazás, amelyet a betegek kognitív rehabilitációjára fejlesztettek ki. Az egészséges SMS-platformot azért fejlesztették ki, hogy segítse a depressziós és kognitív nehézségekkel küzdő betegeket az oktatásban és a hangulatuk nyomon követésében. A kognitív rehabilitációs terápia módszerei, mint például a személyes kognitív rehabilitáció, a számítógépes kognitív rehabilitáció és az egészséges szöveges üzenetküldés, segíthetnek javítani az alacsony fokú gliomában szenvedő betegek megismerését és életminőségét.

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

• Az egyes beavatkozási ágak megvalósíthatóságának értékelése egymástól függetlenül (1. ág)
• A műtét utáni 36 hónapos követés során a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) – IV Working Memory Score vagy Hopkins Verbális Tanulási Teszt (HVLT) alapján észlelje a kiindulási értéktől >= 1,5 szórás (SD) csökkenést. (2. kar)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

• Mérje meg a kognitív változásokat a beavatkozás után és a nyomon követés során minden egyes kohorsz esetében – 1. kohorsz személyesen; 1A kohorsz távegészségügy; 2. kohorsz Emlékeztető; és 3. kohorsz rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) – a beavatkozás után 3 és 6 hónappal. (1. kar)
• Mérje meg az egészséggel kapcsolatos életminőségben (HRQOL) bekövetkező változásokat a beavatkozás után és a nyomon követés során minden egyes kohorsz esetében – 1. kohorsz személyesen; 2. kohorsz Emlékeztető; és 3. kohorsz SMS-üzenet küldése – a beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere – életminőség mérése (PROMIS-QOL) szerint – a beavatkozás után 3 és 6 hónappal. (1. kar)
• Értékelje a kognitív változások és a klinikai tényezők közötti összefüggéseket (molekuláris altípus, életkor, daganat helye, kezelés és adott esetben a sugárterek). (2. kar)
• Értékelje a kognitív változások és a sorozatos mágneses rezonancia (MR) képalkotás (T2 és kontrasztnövelő tumortérfogat, diffúziós tenzor képalkotás (DTI) skaláris kvantifikáció, szerkezeti összekapcsolhatóság, nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) kapcsolata) közötti összefüggéseket. (2. kar)
• Értékelje a HRQOL és a kognitív változások közötti kapcsolatokat. (2. kar)

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

• Értékelje a kognitív és a HRQOL közötti kapcsolatokat. (1. kar)
• Értékelje a kognitív változások és a klinikai tényezők közötti összefüggéseket (molekuláris altípus, életkor, daganat elhelyezkedése és adott esetben a sugárterek). (1. kar)
• Értékelje a HRQOL-változások és a klinikai tényezők közötti összefüggéseket (molekuláris altípus, életkor, daganat elhelyezkedése és adott esetben a sugárterek). (1. kar)
• Értékelje a kognitív változások és a sorozatos MR képalkotás közötti összefüggéseket (T2 és kontrasztnövelő tumortérfogat, DTI skaláris kvantifikáció, szerkezeti kapcsolat, nyugalmi fMRI kapcsolat). (1. kar)
• Határozza meg a daganat jellemzőinek (tumortérfogat, hely, molekuláris jellemzők), a páciens jellemzőinek (a reszekció mértéke, a kezelés és a besugárzás mértéke, ha szükséges), a képalkotó jellemzők (pl. fMRI, DTI változások), és a kogníció vagy a HRQOL hanyatlása. (2. kar)

VÁZLAT:

A betegeket felkérik, hogy vegyenek részt az 1A kohorszban. Azokat a betegeket, akik nem tudnak részt venni az 1A kohorszban, a 2. vagy 3. kohorszba randomizálják.

1. KAR:

• 1. KOHORSZ (ZÁRT): A betegek standard személyes kognitív rehabilitációs foglalkozásokon vesznek részt egy neuropszichológussal 2 hetente, 1 órán keresztül, 12 héten keresztül.
• 1A. KOHORT: A betegek távegészségügyi kognitív rehabilitációban részesülnek a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen (UCSF) Zoom-látogatások egy agydaganatokra szakosodott neuropszichológusnál, aki 60 percet vesz igénybe, kéthetente 3 hónapon keresztül.
• 2. KOHORTUS (ZÁRVA): A betegek számítógépes kognitív rehabilitációban részesülnek a ReMind alkalmazás segítségével heti 3 órán keresztül 12 héten keresztül.
• 3. KOHORTUS (ZÁRVA): A betegek naponta kapnak egészséges szöveges üzeneteket véletlenszerű pontokon a hét folyamán (hétfőtől péntekig) 12 héten keresztül.

ARM 2:

• 4. KOHORT: Azok a betegek, akik műtét után sugárkezelésben részesülnek, és hosszanti kognitív és egészséggel kapcsolatos életminőség-értékelésen esnek át a műtét előtt, a sugárkezelés megkezdése előtt, a besugárzás után 4-6 héttel, a műtét után 6 és 12 hónappal, majd 6 havonta műtét után 36 hónapig.
• 5. KOHORT: Azok a betegek, akik műtét után nem kapnak sugárkezelést, a műtét előtt, a műtétet követő 1 hónapon belül, a műtét után 2-4 hónappal, a műtét után 6 és 12 hónappal, majd minden hatodik hónapban longitudinális kognitív és egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérést végeznek. hónapig 36 hónapig a műtét után.

A vizsgálat befejezése után az 1-3. csoportba tartozó betegeket 3 és 9 hónapos korban követik nyomon.