Tutkimus, jossa tutkitaan rokotteiden ja antigeenihaasteiden käyttöä terveiden osallistujien immuunijärjestelmän seurannassa
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaiheen 0 tutkimus, jossa tutkitaan rokotteiden ja antigeenihaasteiden käyttöä terveiden vapaaehtoisten immuunijärjestelmän seurannassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida immuunivastetta in vivo käyttämällä hyväksyttyjä rokotteita ja antigeenialtistusta sekä ihohaavoja immuunijärjestelmän stimuloimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Merksem, Belgia, 2170
- Clinical Pharmacology Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 18–30 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) (BMI = paino/pituus^2) ja paino vähintään 50 kilogrammaa (kg)
- Terve fyysisen tutkimuksen, sairaushistorian, elintoimintojen ja seulonnassa tehdyn 12-kytkentäisen EKG:n (kohortille 3) perusteella. Kaikkia poikkeavuuksia on pidettävä ei kliinisesti merkittävinä ja tämä määritys on kirjattava osallistujan lähdeasiakirjoihin ja tutkijan nimikirjaimella.
- Terve seulonnassa tehtyjen kliinisten laboratoriotutkimusten perusteella. Jos seerumin kemiallisen paneelin, veren hyytymisen, hematologian tai virtsatutkimuksen tulokset ovat normaalien vertailurajojen ulkopuolella, osallistuja voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija katsoo, että poikkeamat tai poikkeamat normaalista eivät ole kliinisesti merkittäviä. Tämä päätös on kirjattava osallistujan lähdeasiakirjoihin, ja tutkijan on allekirjoitettava se
- Hänen on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF), joka osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen
- Kaikilla naisilla on oltava negatiivinen erittäin herkkä seerumi (beeta-ihmisen koriongonadotropiini [Beta-hCG]) raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti ennen annostusta päivänä 1
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa minkä tahansa tyyppinen immuunipuutos tai autoimmuunisairaus tai sairauden hoito, joka liittyy immuunivasteen heikkenemiseen tai lymfopeniaan. Näitä ovat muun muassa luuytimen tai elinsiirrot, lymfoproliferatiiviset häiriöt, T- tai B-solupuutosoireyhtymät, pernan poisto, toiminnallinen asplenia ja krooninen granulomatoottinen sairaus
- Aiempi maksan tai munuaisten vajaatoiminta, merkittävä sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriininen, neurologinen, hematologinen, verenvuotohäiriöt, reumatologiset, psykiatriset tai aineenvaihduntahäiriöt ja atooppinen ihottuma
- Tunnettu allergia, yliherkkyys tai intoleranssi jollekin tämän tutkimuksen interventiolle tai niiden apuaineille
- Aiempi vakava allerginen reaktio, angioödeema tai anafylaksia lääkkeisiin tai ruokaan
- Vasta-aiheet minkä tahansa tutkimustoimenpiteen käytölle reseptitietojen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1: Imvanex-rokotehaaste
Osallistujat saavat kerta-annoksen Imvanexia ihonalaisesti päivänä 1. Osallistujat otetaan myös mukaan DREEM EEG -alatutkimukseen.
|
Imvanex 0,5 ml (ml) injektioneste, suspensio, annetaan yhtenä ihonalaisena (SC) injektiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2: Shingrix-rokotehaaste
Osallistujat saavat kerta-annoksen Shingrixiä lihakseen ensimmäisenä päivänä. Osallistujat otetaan myös mukaan DREEM EEG -alatutkimukseen.
|
Shingrix 0,5 ml suspensio annetaan kertainjektiona lihakseen (IM).
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3: Antigeenihaaste lipopolysakkaridit (LPS)
Osallistujat saavat kerta-annoksen LPS:ää suonensisäisesti (IV) päivänä 1. Osallistujat otetaan myös mukaan DREEM EEG -alatutkimukseen ja elintärkeän patch physIQ -alustan alatutkimukseen.
|
LPS 1,0 nanogrammaa/kg (ng/kg) endotoksiinisuspensiota annetaan yhtenä IV-injektiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4: Antigeenihaaste Candinille
Osallistujat saavat yhden Candin-injektion ja yhden suolaliuoskontrolliinjektion intradermaalisesti päivänä 1. Osallistujat otetaan myös mukaan DREEM EEG -alatutkimukseen.
|
Candin 0,1 ml injektionestettä annetaan yhtenä intradermaalisena injektiona.
Muut nimet:
Suolaliuoskontrolliliuos injektiota varten annetaan yhtenä intradermaalisena injektiona.
|
|
Kokeellinen: Kohortti 5: Ihohaavojen haaste
3 lyöntibiopsiaa tehdään dermatologisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Alavatsan kudosnäytteet otetaan päivänä 1.
|
3 lyöntibiopsiaa suoritetaan ja alavatsan kudosnäytteet otetaan ensimmäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Muutos immuunisolupopulaatioiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 90 päivää
|
Muutos lähtötasosta immuunisolupopulaatioissa mitataan terveiden vapaaehtoisten ääreisverinäytteistä tai kudoksista.
|
Perustaso jopa 90 päivää
|
|
Kohortti 3 ja kohortti 4: Muutos immuunisolupopulaatioiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää
|
Muutos lähtötasosta immuunisolupopulaatioissa mitataan terveiden vapaaehtoisten ääreisverinäytteistä tai kudoksista.
|
Perustaso jopa 14 päivää
|
|
Kohortti 5: Muutos immuunisolupopulaatioiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 10 päivää
|
Muutos lähtötasosta immuunisolupopulaatioissa mitataan terveiden vapaaehtoisten kudoksissa.
|
Perustaso jopa 10 päivää
|
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Solupinnan antigeenifenotyypin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 90 päivää
|
Solupinnan antigeenifenotyypin muutos lähtötilanteesta mitataan terveiden vapaaehtoisten ääreisverinäytteistä tai kudoksista.
|
Perustaso jopa 90 päivää
|
|
Kohortti 3 ja kohortti 4: Solupinnan antigeenifenotyypin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää
|
Solupinnan antigeenifenotyypin muutos lähtötilanteesta mitataan terveiden vapaaehtoisten ääreisverinäytteistä tai kudoksista.
|
Perustaso jopa 14 päivää
|
|
Kohortti 5: Solupinnan antigeenifenotyypin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 10 päivää
|
Solupinnan antigeenifenotyypin muutos lähtötasosta mitataan terveiden vapaaehtoisten kudoksissa.
|
Perustaso jopa 10 päivää
|
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Muutos lähtötilanteesta tulehduksellisten välittäjien (liukoiset sytokiinit ja kemokiinit) aktivoitumistilassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 90 päivää
|
Liukoiset sytokiinit ja kemokiinit mitataan immunomäärityksellä.
|
Perustaso jopa 90 päivää
|
|
Kohortti 3 ja kohortti 4: Muutos lähtötilanteesta tulehduksellisten välittäjien (liukoiset sytokiinit ja kemokiinit) aktivoitumistilassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää
|
Liukoiset sytokiinit ja kemokiinit mitataan immunomäärityksellä.
|
Perustaso jopa 14 päivää
|
|
Kohortti 5: Muutos lähtötilanteesta tulehduksellisten välittäjien (liukoiset sytokiinit ja kemokiinit) aktivoitumistilassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 10 päivää
|
Liukoiset sytokiinit ja kemokiinit mitataan immunomäärityksellä.
|
Perustaso jopa 10 päivää
|
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Muutos lähtötilanteesta tulehduksellisten välittäjien aktivointitilassa (soluihin sitoutuneet ja kudoksiin liittyvät proteiinit)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 90 päivää
|
Soluihin sitoutuneet ja kudoksiin liittyvät proteiinit mitataan vakiintuneilla menetelmillä, mukaan lukien virtaussytometria ja immunohistokemia.
|
Perustaso jopa 90 päivää
|
|
Kohortti 3 ja kohortti 4: Muutos lähtötilanteesta tulehduksellisten välittäjien aktivointitilassa (soluihin sitoutuneet ja kudoksiin liittyvät proteiinit)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää
|
Soluihin sitoutuneet ja kudoksiin liittyvät proteiinit mitataan vakiintuneilla menetelmillä, mukaan lukien virtaussytometria ja immunohistokemia.
|
Perustaso jopa 14 päivää
|
|
Kohortti 5: Muutos lähtötilanteesta tulehduksellisten välittäjien aktivointitilassa (soluihin sitoutuneet ja kudoksiin liittyvät proteiinit)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 10 päivää
|
Soluihin sitoutuneet ja kudoksiin liittyvät proteiinit mitataan vakiintuneilla menetelmillä, mukaan lukien virtaussytometria ja immunohistokemia.
|
Perustaso jopa 10 päivää
|
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Muutos lähtötasosta tulehduksellisten välittäjien ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 90 päivää
|
Transkription muutokset geenin ilmentymisessä mitataan vakiintuneilla menetelmillä, kuten ribonukleiinihappo (RNA) microarray, RNAseq ja yksisoluinen RNA-sekvensointi, ja raportoidaan geenitranskriptien lukumääränä näytettä tai solua kohti.
|
Perustaso jopa 90 päivää
|
|
Kohortti 3 ja kohortti 4: Muutos lähtötasosta tulehduksellisten välittäjien ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 14 päivää
|
Transkription muutokset geenin ilmentymisessä mitataan vakiintuneilla menetelmillä, kuten ribonukleiinihappo (RNA) microarray, RNAseq ja yksisoluinen RNA-sekvensointi, ja raportoidaan geenitranskriptien lukumääränä näytettä tai solua kohti.
|
Perustaso jopa 14 päivää
|
|
Kohortti 5: Muutos lähtötasosta tulehduksellisten välittäjien ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 10 päivää
|
Transkription muutokset geenin ilmentymisessä mitataan vakiintuneilla menetelmillä, kuten RNA microarray, RNAseq ja yksisoluinen RNA-sekvensointi, ja raportoidaan geenitranskriptien lukumääränä näytettä tai solua kohti.
|
Perustaso jopa 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujan sisällä olevien immuunisolupopulaatioiden peruspoikkeaman keskihajonnassa
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
Osallistujan immuunisolupopulaatioiden standardipoikkeaman muutos mitataan.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
|
Muutos osallistujien välisessä immuunisolupopulaatioiden keskihajonnassa
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
Immuunisolupopulaatioiden keskihajonnan muutos osallistujien välillä mitataan.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
|
Muutos peruspoikkeaman solupinnan antigeenifenotyypissä osallistujan sisällä
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
Osanottajan solun pinta-antigeenifenotyypin standardipoikkeaman muutos lähtöviivasta mitataan.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
|
Muutos solun pinta-antigeenifenotyypin standardipoikkeamassa perustasosta osallistujien välillä
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
Osanottajien välinen solupinnan antigeenifenotyypin standardipoikkeama mitataan.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
|
Muutos keskihajonnassa lähtötasosta osallistujan sisällä olevien tulehduksellisten välittäjien aktivointitilassa
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
Muutos keskihajonnassa lähtötasosta tulehdusvälittäjien aktivoitumistilassa osallistujan sisällä mitataan.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
|
Muutos osallistujien välisen tulehduksellisten välittäjien aktivointitilan keskihajonnassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
Osallistujien välisen tulehduksellisten välittäjien aktivoitumistilan standardipoikkeaman muutos lähtötasosta mitataan.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
|
Muutos keskihajonnassa lähtötasosta tulehduksellisten välittäjien ilmaisussa osallistujan sisällä
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
Muutos keskihajonnassa lähtötasosta tulehdusvälittäjien ekspressiossa osallistujan sisällä mitataan.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
|
Muutos keskihajonnassa lähtötasosta tulehduksellisten välittäjien ilmaisussa osallistujien välillä
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
Muutos keskihajonnassa lähtötasosta tulehduksellisten välittäjien ilmentymisessä osallistujien välillä mitataan.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää; Kohortti 5: Perustaso enintään 10 päivää
|
|
Perustason immuunisolupopulaatioiden korrelaatio rokotteen/antigeenin immuunivasteen fenotyypin kanssa
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää
|
Perustason immuunisolupopulaatioiden korrelaatio rokotteen/antigeenin immuunivasteen fenotyypin kanssa mitataan fenotyyppisillä ja toiminnallisilla määrityksillä.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää
|
|
Genomiikan korrelaatio rokote/antigeenin immuunivasteen fenotyypin kanssa
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää
|
Genomiikan korrelaatio rokotteen/antigeenin immuunivasteen fenotyypin kanssa mitataan fenotyyppisillä ja toiminnallisilla määrityksillä.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää
|
|
Serologian korrelaatio rokotteen/antigeenin immuunivasteen fenotyypin kanssa
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää
|
Serologian korrelaatio rokotteen/antigeenin immuunivasteen fenotyypin kanssa mitataan fenotyyppisillä ja toiminnallisilla määrityksillä.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää
|
|
Liukoisten proteiinien korrelaatio rokotteen/antigeenin immuunivasteen fenotyypin kanssa
Aikaikkuna: Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää
|
Liukoisten proteiinien korrelaatio rokotteen/antigeenin immuunivasteen fenotyypin kanssa mitataan fenotyyppisillä ja toiminnallisilla määrityksillä.
|
Kohortti 1 ja kohortti 2: Lähtötilanne enintään 90 päivää; Kohortti 3 ja kohortti 4: Lähtötilanne enintään 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108590
- NOPRODNAP0016 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .