Ihon regeneraatio fotosynteettinen matriisi (HULK)

Ihon regeneraatiofotosynteettisen matriisin (DRPM) turvallisuus suoritetaan: 1) Salvadorin sairaalan plastiikkakirurgian osastolla, 2) Red UC Christusissa ja/tai 3) Instituto de Neurocirugíassa (INCA). Tämä turvallisuusarvio on tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite, ja se suoritetaan 20 ihmispotilaalle (18-65-vuotiaille), joilla on ei-infektoituneita akuutteja haavoja (varmistettu negatiivisella kvantitatiivisella kudosnäytteen viljelyllä) ja homogeeninen rakeistuskerros. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat osallistuvat vain tutkimusprotokollan tietoisen suostumuksen aikaisempaan hyväksyntään, jonka Metropolitan Health Servicen tutkimuseettinen toimikunta (hyväksyntänumero: CECSSMO080820018) ja jokainen liitännäissairaala on jo hyväksynyt.

Potilaiden mukaanottokriteerit ovat täyspaksuiset ihohaavat, homogeeninen rakeinen kudos ja negatiivinen bakteerimäärä kvantitatiivisen kudosviljelmän mukaan. Poissulkemiskriteerit perustuvat alle 18-vuotiaisiin tai yli 65-vuotiaisiin. Myös potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai immunosuppressio, suljetaan pois tutkimuksesta. Myös potilaat, joilla on päätöksentekoa vaikeuttavia ja hoitoa jatkavia psykiatrisia häiriöitä, suljetaan pois hoidosta sekä potilaat, joilla on vammoja kasvoissa.

Hoito suoritetaan kahdessa kirurgisessa toimenpiteessä. Ensimmäisessä DRPM istutetaan ja valaistaan ​​LED-ryhmällä. Kun fotosynteettinen teline on kiinnittynyt kunnolla haavapohjaan (noin 21 päivää), suoritetaan toinen kirurginen toimenpide, jossa autologinen osittainen ihosiirre tehdään telineen päälle. Vakavassa komplikaatiossa (hallitsematon kipu, sepsis, sokki) tai potilaan pyynnöstä DRPM poistetaan välittömästi ja tämän tyyppiselle haavalle suoritetaan standardihoito. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta arvioidaan paikallinen ja systeeminen immuunivaste DRPM:ää vastaan.

Systeemistä vastetta tutkitaan hematologisten, hyytymis- ja biokemiallisten profiilien avulla sekä määrittämällä plasman sytokiinit ja immuunisolut ääreisveressä. Hematologiset profiilit sisältävät hematokriitti-, erytrosyyti-, hemoglobiini-, verihiutale- ja leukosyyttiarvot, jotka suoritetaan sertifioiduilla kliinisillä laboratoriomenetelmillä. Hyytymistestit sisältävät kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR), protrombiiniajan (PT) ja osittaisen tromboplastiiniajan (PTT). Biokemialliset profiilit sisältävät verensokerin, kreatiniinin, bilirubiinin suoran ja kokonaistason, seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasin (SGOT), seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasin (SGPT), alkalisen fosfataasin ja C-reaktiivisen proteiinin sekä kliinisesti merkityksellisten entsymaattisten toimintojen kvantifioinnin. ja plasmaelektrolyytit (natrium, kalium ja kloridi). Tulehduksellisten plasmasytokiinien (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-12p70 ja IL-10) sekä seuraavien verenkierrossa olevien immuunisolujen pitoisuudet: T-solut (CD3+), T-auttaja solut (CD3+CD4+), sytotoksiset T-solut (CD3+CD8+) ja niiden suhde (CD4+/CD8+), B-solut (CD19+) ja NK-solut (CD16+CD56+) kvantifioidaan. Kaikki parametrit kvantifioidaan ennen DRPM-istutusta (päivä 0), lyhyellä aikavälillä implantaation jälkeen (1-3 päivää), 1 viikko implantaation jälkeen ja juuri ennen autograftin toimenpidettä. Parametrit kvantifioidaan myös lyhyellä aikavälillä autograftin jälkeen (1-3 päivää), 1 viikko omasiirteen jälkeen ja 2 kuukautta omasiirteen jälkeen.

Lisäksi DRPM-istutuksen paikallisen vasteen tutkimiseksi otetaan biopsia ennen (päivä 0) ja 1 viikko sen jälkeen sekä ennen ja 1 viikko sen jälkeen, ja haavan uusiutuminen arvioidaan kvantitatiivisesti. solujen muodostuminen (nukleaarinen värjäytyminen), makrofagien (CD68) ja mikro-organismien (Giemsa) läsnäolo ja uudissuonittuminen (CD31).

Lopuksi kaikki potilaat suorittavat lopullisen itsearviointikyselyn, jossa arvioidaan muun muassa kipua, kutinaa, polttamista, kevyttä ärsytystä, hajua ja haavan yleistä näkökulmaa.