Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B6-vitamiini ja magnesium – ASD-potilaiden kliininen tutkimus

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Farhana Khan, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

B6-vitamiini ja magnesium autismikirjon häiriön neurokäyttäytymisestä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Sen selvittämiseksi, parantavatko B6-vitamiini ja magnesium neurobehavioristista tilaa yleisen havainnoinnin, kognitiivisen työskentelyn, sosialisoinnin, kommunikoinnin ja aistihäiriön suhteen potilailla, joilla on autismispektrihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 02
        • Rekrytointi
        • Farhana Khan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Md. Sayedur Rahman, MBBS, MPhil
          • Puhelinnumero: 8801971840757
          • Sähköposti: srkhasru@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 2–12-vuotiailla lapsilla epäiltiin ASD:tä DSM-5- ja ADCL-työkalulla arvioituna
  2. Jokainen potilas on vapaa psykoaktiivisista lääkkeistä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  3. Vasta diagnosoitu potilas
  4. Samanaikainen neurologinen häiriö, kuten hyperaktiivisuus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen sairaus tai jokin tunnettu aineenvaihdunta- tai hormonaalinen sairaus
  2. Potilaat, joilla on jokin tunnettu kromosomaalinen tai geneettinen oireyhtymä
  3. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  4. Potilaat, jotka eivät voi matkustaa kliinisille käynneille tai eivät ole yhteistyöhaluisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Magnesium-B6-vitamiini
Magnesium (50mg) 1-3-vuotiaille (100mg) 4-8-vuotiaille (200mg) 9-12-vuotiaille B6-vitamiini (25mg) 1-3-vuotiaille (50mg) 4-8-vuotiaille (100mg) ) 9-12-vuotiaille
Yhdistelmätuote: Magnesiumia ja B6-vitamiinia
Tutkimukseen osallistuneille potilaille annetaan magnesiumia ja B6-vitamiinia 3 kuukauden ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Magnesium (50mg) 1-3-vuotiaille (100mg) 4-8-vuotiaille (200mg) 9-12-vuotiaille B6-vitamiini (25mg) 1-3-vuotiaille (50mg) 4-8-vuotiaille (100mg) ) 9-12-vuotiaille
Yhdistelmätuote: Magnesiumia ja B6-vitamiinia
Tutkimukseen osallistuneille potilaille annetaan magnesiumia ja B6-vitamiinia 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autismispektrihäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Yleinen havainnointi, kognitiivinen työskentely, sosialisointi, viestintä, aistihäiriö.

Aluksi autismi diagnosoidaan DSM-5:llä. Sitten yllä mainitut kriteerit ja vakavuus diagnosoidaan psykologin Autism Diagnostic Checklist -työkalulla.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autismispektrihäiriö
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Autismin diagnostinen tarkistuslista toistetaan vertaamaan tuloksia yleisen havainnon, kognitiivisen työskentelyn, sosialisoinnin, kommunikoinnin, aistinvaraisuuden ja autismin vakavuuden suhteen.
0 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSMMU/2018/14607

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa