비타민 B6 및 마그네슘 - ASD 환자에 대한 임상 시험
2019년 7월 30일 업데이트: Dr. Farhana Khan, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
자폐증 스펙트럼 장애의 신경 행동 상태에 대한 비타민 B6 및 마그네슘: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
비타민 B6와 마그네슘이 자폐 스펙트럼 장애 환자의 일반 관찰, 인지 작업, 사회화, 의사소통 및 감각 기능 장애 측면에서 신경 행동 상태를 개선하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Dhaka, 방글라데시, 02
- 모병
- Farhana Khan
-
연락하다:
- Md. Sayedur Rahman, MBBS, MPhil
- 전화번호: 8801971840757
- 이메일: srkhasru@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5 및 ADCL 도구로 평가한 ASD가 의심되는 2세에서 12세 사이의 어린이
- 각 환자는 임상시험 시작 전 최소 3개월 동안 향정신성 약물을 복용하지 않습니다.
- 새로 진단받은 환자
- 과잉 행동과 같은 동반 병적 신경 장애
제외 기준:
- 만성 질환 또는 알려진 대사 또는 호르몬 질환이 있는 환자
- 알려진 염색체 또는 유전 증후군이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 임상 방문 또는 비협조 수술을 위해 이동할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 마그네슘-비타민 B6
1~3세용 마그네슘(50mg) 4~8세용(100mg) 9~12세용(200mg) 1~3세용(50mg) 4~8세용(100mg) ) 9-12세
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등록 환자에게 3개월 동안 마그네슘과 비타민 B6가 제공됩니다.
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위약 비교기: 위약
1~3세용 마그네슘(50mg) 4~8세용(100mg) 9~12세용(200mg) 1~3세용(50mg) 4~8세용(100mg) ) 9-12세
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등록 환자에게 3개월 동안 마그네슘과 비타민 B6가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐 스펙트럼 장애
기간: 3 개월
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일반 관찰, 인지 작업, 사회화, 의사소통, 감각 장애. 처음에 자폐증은 DSM-5에 의해 진단됩니다. 그런 다음 심리학자가 자폐증 진단 체크리스트 도구를 사용하여 심각도와 함께 위에서 언급한 기준을 진단합니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자폐 스펙트럼 장애
기간: 0개월
|
자폐증 진단 체크리스트는 자폐증의 중증도와 함께 일반적인 관찰, 인지 작업, 사회화, 의사 소통, 감각 측면에서 결과를 비교하기 위해 반복됩니다.
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0개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BSMMU/2018/14607
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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