Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitomallit ja niiden potilaiden tulokset, joilla on metastaattisia maha-suolikanavan stroomakasvaimia (METAGIST) (METAGIST)

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut Bergonié

Hoitomallit ja niiden potilaiden tulokset, joilla on metastaattisia gastrointestinaalisia stroomakasvaimia (GIST) tosielämässä: METAGIST-havaintotutkimus

Gastrointestinaaliset stroomakasvaimet (GIST) ovat harvinaisia ​​maha-suolikanavan mesenkymaalisia kasvaimia, joille on tunnusomaista somaattiset mutaatiot KIT:tä tai PDGFR-alfaproteiinia1 koodaavassa geenissä. Paikallisten muotojen hoito perustuu riittävään leikkaukseen ilman tuumorin vuotoa ja systeemistä hoitoa imatinibillä lokalisoinnin, kasvaimen koon ja mitoottisten lukumäärän sekä mutaatiostatuksen määrittelemän uusiutumisriskin mukaan. Edistyneitä ja uusiutuvia muotoja hoidetaan tällä hetkellä suun kautta otetuilla KIT:n ja PDGFR:n tyrosiinikinaasiestäjillä (TKI), kuten imatinibillä, sunitinibillä ja regorafenibillä. Kahden vuosikymmenen aikana merkittävät muutokset lääkekehityksessä ovat vaikuttaneet hoitostrategioihin, erityisesti potilaiden pääsyn kautta erilaisiin kliinisiin tutkimuksiin. Joissakin tapauksissa ehdotetaan myös fokushoitojen, kuten kirurgian tai interventioradiologian käyttöä mini-invasiivisella oligometastaasitoimenpiteellä.

Ei ole olemassa tarkkoja tietoja käytettyjen peräkkäisten hoitojen malleista, etenkään niiden potilaiden osuudesta, joilla on metastaattinen GIST, jotka lopulta hyötyvät pääsystä kliiniseen tutkimukseen tai fokusoivaan hoitostrategiaan sairautensa aikana, ja heidän tuloksistaan ​​selviytymisen suhteen todellisessa elämässä. kansallisella tasolla.

Pyrimme ranskalaisen sarkoomaryhmän kansallisen tietokannan avulla kuvailemaan hoitostrategioita, joita ehdotetaan potilaille, joilla on metastaattinen GIST todellisessa elämässä.

Tavoitteisiin kuuluvat: (i) metastasoituneen GIST-potilaiden kliinis-biologisten profiilien, hoitomallien ja hoitomuotojen kuvaus tosielämän kansallisessa ympäristössä ja (ii) kunkin hoitolinjan vaikutuksen arviointi potilaiden lopputulokseen ajan suhteen. seuraavaan hoitoon (TNT) ja selviytymiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

492

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

metastaattinen maha-suolikanavan stroomakasvain

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat
  • joilla on diagnosoitu metastaattinen maha-suolikanavan stroomakasvain (metastaattinen diagnostisessa tai metastaattisen uusiutumisen yhteydessä)
  • Vuodesta 1990 vuoteen 2018

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika seuraavaan hoitoon (TNT)
Aikaikkuna: 10 vuotta
aika systeemisen hoidon aloituksesta seuraavaan hoitoon tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin.
10 vuotta
Kokonaiselossaoloaika (OS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
aikaväli, joka kuluu etäpesäkkeiden diagnosoinnista tai ensimmäisen linjan systemaattisen hoidon aloittamisesta kuoleman hetkeen.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito systemaattisella hoidolla
Aikaikkuna: Metastaattisen sairauden diagnoosivaiheessa
Metastaattisten potilaiden osuus, joiden hoidossa käytetään systeemistä hoitoa
Metastaattisen sairauden diagnoosivaiheessa
Osallistujien osuus, jotka sisällytetään kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osallistujien osuus, jotka on otettu mukaan kliiniseen tutkimukseen (muu kuin tämä tutkimus) heidän etäpesäkkeisen sairautensa aikana
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa