Patrones de atención y resultados de pacientes con tumores metastáticos del estroma gastrointestinal (METAGIST) (METAGIST)
Patrones de atención y resultados de pacientes con tumores metastáticos del estroma gastrointestinal (GIST) en un entorno de la vida real: el estudio observacional METAGIST
Los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) son tumores mesenquimales raros del tracto gastrointestinal caracterizados por mutaciones somáticas en el gen que codifica la proteína KIT o PDGFR alfa1. El tratamiento de las formas localizadas se basa en una cirugía adecuada sin derrame tumoral y tratamiento sistémico con imatinib según el riesgo de recaída definido por la localización, el tamaño del tumor y el recuento mitótico, así como el estado mutacional. Las formas avanzadas y recidivantes se tratan actualmente con inhibidores orales de la tirosina-quinasa (TKI) de KIT y PDGFR como Imatinib, Sunitinib y Regorafenib. A lo largo de dos décadas, los cambios significativos en el descubrimiento de fármacos han impactado en las estrategias de tratamiento, especialmente a través del acceso de los pacientes a varios ensayos clínicos. También se está proponiendo en algunos casos el uso de tratamientos focales como cirugía o radiología intervencionista con procedimiento mini invasivo de oligometástasis.
No hay datos precisos sobre los patrones de tratamientos secuenciales utilizados, especialmente las proporciones de pacientes con GIST metastásico que finalmente se benefician del acceso a un ensayo clínico o una estrategia de tratamiento focal en el curso de su enfermedad, y sus resultados en términos de supervivencia en la vida real. nivel nacional.
Utilizando la base de datos nacional del French sarcoma Group, nuestro objetivo es describir las estrategias de tratamiento propuestas para pacientes con GIST metastásico en el entorno de la vida real.
Los objetivos incluyen: (i) Descripción de perfiles clínico-biológicos, patrones de atención y modalidades de tratamiento de pacientes con GIST metastásico en un entorno nacional de la vida real y (ii) evaluación del impacto de cada línea de tratamiento en el resultado de los pacientes en términos de tiempo al siguiente tratamiento (TNT) y supervivencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ≥ 18 años
- con diagnóstico de tumor del estroma gastrointestinal metastásico (metastásico en el momento del diagnóstico o recidiva metastásica)
- De 1990 a 2018
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el siguiente tratamiento (TNT)
Periodo de tiempo: 10 años
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tiempo desde el inicio del tratamiento sistémico hasta el siguiente tratamiento o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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10 años
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Tiempo de Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: 10 años
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el intervalo entre el diagnóstico de enfermedad metastásica o el inicio de la terapia sistémica de primera línea y el momento del fallecimiento.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento con una terapia sistémica
Periodo de tiempo: Al diagnóstico de enfermedad metastásica
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Proporción de pacientes metastásicos tratados con una terapia sistémica
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Al diagnóstico de enfermedad metastásica
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Proporción de Participantes Incluidos en un Ensayo Clínico
Periodo de tiempo: 5 años
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Proporción de participantes incluidos en un ensayo clínico (distinto del presente estudio) durante el curso de su enfermedad metastásica
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonie
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Tumores del estroma gastrointestinal
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Inhibidores de tirosina quinasa
Otros números de identificación del estudio
- IB2019-METAGIST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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