Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Схемы лечения и исходы у пациентов с метастатическими стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (METAGIST) (METAGIST)

24 ноября 2025 г. обновлено: Institut Bergonié

Схемы лечения и исходы у пациентов с метастатическими стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (GIST) в условиях реальной жизни: обсервационное исследование METAGIST

Гастроинтестинальные стромальные опухоли (GIST) представляют собой редкие мезенхимальные опухоли желудочно-кишечного тракта, характеризующиеся соматическими мутациями в гене, кодирующем KIT или альфа-белок PDGFR1. Лечение локализованных форм зависит от адекватной хирургии без распространения опухоли и системного лечения иматинибом в зависимости от риска рецидива, определяемого локализацией, размером опухоли и числом митозов, а также мутационным статусом. Запущенные и рецидивирующие формы в настоящее время лечат пероральными ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) KIT и PDGFR, такими как иматиниб, сунитиниб и регорафениб. За два десятилетия значительные изменения в открытии лекарств повлияли на стратегии лечения, в частности, благодаря доступу пациентов к различным клиническим испытаниям. В некоторых случаях также предлагается использование фокальных методов лечения, таких как хирургия или интервенционная радиология, с миниинвазивной процедурой олигометастаза.

Нет точных данных о схемах последовательного лечения, особенно о доле пациентов с метастатической ГИСО, которые в конечном итоге получают пользу от доступа к клиническому испытанию или фокальной стратегии лечения в ходе своего заболевания, и их результатах с точки зрения выживаемости в реальной жизни. Национальный уровень.

Используя национальную базу данных Французской группы по саркоме, мы стремимся описать стратегии лечения, предлагаемые пациентам с метастатической GIST в реальных условиях.

Цели включают: (i) описание клинико-биологических профилей, моделей оказания помощи и способов лечения пациентов с метастатической ГИСО в реальных условиях страны и (ii) оценку влияния каждой линии лечения на результаты лечения пациентов с точки зрения времени. до следующего лечения (ТНТ) и выживания

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

492

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

метастатическая гастроинтестинальная стромальная опухоль

Описание

Критерии включения:

  • пациенты ≥ 18 лет
  • с диагнозом метастатическая гастроинтестинальная стромальная опухоль (метастатическая при диагностике или метастатический рецидив)
  • С 1990 по 2018 год

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до следующего лечения (TNT)
Временное ограничение: 10 лет
время от начала системного лечения до следующего лечения или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше.
10 лет
Время общей выживаемости (ОВ)
Временное ограничение: 10 лет
интервал между диагнозом метастатического заболевания или началом системной терапии первой линии и временем смерти.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение системной терапией
Временное ограничение: При диагностике метастатического заболевания
Доля пациентов с метастатическим заболеванием, получающих системную терапию
При диагностике метастатического заболевания
Доля участников, включённых в клиническое исследование
Временное ограничение: 5 лет
Доля участников, включенных в клиническое исследование (кроме настоящего исследования) в ходе их метастатического заболевания
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1990 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться