Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsmønstre og resultater for patienter med metastatiske gastrointestinale stromale tumorer (METAGIST) (METAGIST)

24. november 2025 opdateret af: Institut Bergonié

Behandlingsmønstre og resultater for patienter med metastatiske gastrointestinale stromale tumorer (GIST) i virkelige omgivelser: METAGIST Observationsundersøgelsen

Gastrointestinale stromale tumorer (GIST) er sjældne mesenkymale tumorer i mave-tarmkanalen karakteriseret ved somatiske mutationer i genet, der koder for KIT eller PDGFR alfa-proteinet1. Behandling af lokaliserede former er afhængig af tilstrækkelig kirurgi uden tumorspild og systemisk behandling med imatinib i henhold til risikoen for tilbagefald defineret af lokalisering, tumorstørrelse og mitotisk antal samt mutationsstatus. Avancerede og recidiverende former behandles i øjeblikket med orale tyrosinkinasehæmmere (TKI) af KIT og PDGFR, såsom Imatinib, Sunitinib og Regorafenib. I løbet af to årtier har væsentlige ændringer i lægemiddelopdagelsen påvirket behandlingsstrategier, især via patientens adgang til forskellige kliniske forsøg. Brugen af ​​fokale behandlinger såsom kirurgi eller interventionel radiologi med mini-invasiv procedure af oligometastase foreslås også i nogle tilfælde.

Der er ingen præcise data om mønstre af anvendte sekventielle behandlinger, især andelen af ​​patienter med metastatisk GIST, der i sidste ende drager fordel af adgang til et klinisk forsøg eller en fokal behandlingsstrategi i løbet af deres sygdom, og deres resultater i form af overlevelse i det virkelige liv nationalt niveau.

Ved at bruge den franske sarcoma Groups nationale database sigter vi mod at beskrive foreslåede behandlingsstrategier for patienter med metastatisk GIST i det virkelige liv.

Målene omfatter: (i) Beskrivelse af klinisk-biologiske profiler, plejemønstre og behandlingsformer for patienter med metastatisk GIST i en virkelig national ramme og (ii) evaluering af virkningen af ​​hver behandlingslinje på patientens resultat i form af tid til næste behandling (TNT) og overlevelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

492

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

metastatisk gastrointestinal stromal tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ≥ 18 år
  • med en diagnose af metastatisk gastrointestinal stromal tumor (metastatisk ved diagnostisk eller metastatisk tilbagefald)
  • Fra 1990 til 2018

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til næste behandling (TNT)
Tidsramme: 10 år
tid fra starten af systemisk behandling til næste behandling eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først.
10 år
Samlet overlevelse (OS) tid
Tidsramme: 10 år
intervallet mellem diagnosticeringen af metastatisk sygdom eller starten af første-linies systemisk terapi og tidspunktet for døden.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling med en systemisk terapi
Tidsramme: Ved diagnosen af metastatisk sygdom
Andel af metastatiske patienter behandlet med en systemisk terapi
Ved diagnosen af metastatisk sygdom
Andelen af deltagere inkluderet i en klinisk undersøgelse
Tidsramme: 5 år
Andel af deltagere inkluderet i en klinisk undersøgelse (bortset fra den nuværende undersøgelse) i løbet af deres metastatiske sygdom
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbejdspartnere

French Sarcoma Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB2019-METAGIST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal stromal tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner