Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patronen van zorg en resultaten van patiënten met gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumoren (METAGIST) (METAGIST)

24 november 2025 bijgewerkt door: Institut Bergonié

Patronen van zorg en resultaten van patiënten met METAstatische gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) in een real-life setting: de METAGIST-observatiestudie

Gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) zijn zeldzame mesenchymale tumoren van het maagdarmkanaal die worden gekenmerkt door somatische mutaties in het gen dat codeert voor het KIT of het PDGFR-alfa-eiwit1. Behandeling van gelokaliseerde vormen is afhankelijk van adequate chirurgie zonder morsen van de tumor en systemische behandeling met imatinib volgens het risico op terugval gedefinieerd door lokalisatie, tumorgrootte en mitotische telling, evenals mutatiestatus. Gevorderde en recidiverende vormen worden momenteel behandeld met orale tyrosinekinaseremmers (TKI) van KIT en PDGFR zoals Imatinib, Sunitinib en Regorafenib. Gedurende twee decennia hebben significante veranderingen in de ontdekking van geneesmiddelen de behandelingsstrategieën beïnvloed, met name via de toegang van patiënten tot verschillende klinische onderzoeken. In sommige gevallen wordt ook het gebruik van focale behandelingen zoals chirurgie of interventionele radiologie met mini-invasieve procedure van oligometastase voorgesteld.

Er zijn geen precieze gegevens over patronen van sequentiële behandelingen die worden gebruikt, met name het aantal patiënten met gemetastaseerde GIST dat uiteindelijk profiteert van toegang tot een klinische studie of een focale behandelingsstrategie in de loop van hun ziekte, en hun resultaten in termen van overleving in een echt leven nationaal niveau.

Met behulp van de nationale database van de Franse sarcoomgroep willen we behandelingsstrategieën beschrijven die worden voorgesteld aan patiënten met gemetastaseerde GIST in de praktijk.

Doelstellingen omvatten: (i) beschrijving van klinisch-biologische profielen, zorgpatronen en behandelingsmodaliteiten van patiënten met gemetastaseerde GIST in een real-life nationale setting en (ii) evaluatie van de impact van elke behandelingslijn op de uitkomst van de patiënt in termen van tijd tot de volgende behandeling (TNT) en overleving

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

492

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ≥ 18 jaar oud
  • met een diagnose van gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumor (gemetastaseerd bij diagnostische of gemetastaseerde terugval)
  • Van 1990 tot 2018

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot Volgende Behandeling (TNT)
Tijdsspanne: 10 jaar
tijd vanaf het begin van de systemische behandeling tot de volgende behandeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
10 jaar
Totale Overlevingstijd (OS)
Tijdsspanne: 10 jaar
het interval tussen de diagnose van gemetastaseerde ziekte of het begin van de eerstelijns systemische therapie en het tijdstip van overlijden.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling Met een Systemische Therapie
Tijdsspanne: Bij de diagnose van gemetastaseerde ziekte
Aandeel van patiënten met uitzaaiingen die met een systemische therapie worden behandeld
Bij de diagnose van gemetastaseerde ziekte
Aandeel van deelnemers opgenomen in een klinische studie
Tijdsspanne: 5 jaar
Proportie van deelnemers die tijdens het beloop van hun metastatische ziekte zijn opgenomen in een klinische studie (anders dan de huidige studie)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1990

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren