Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleiemønstre og resultater for pasienter med metastatiske gastrointestinale stromale svulster (METAGIST) (METAGIST)

24. november 2025 oppdatert av: Institut Bergonié

Pleiemønstre og utfall av pasienter med metastatiske gastrointestinale stromale svulster (GIST) i virkelige omgivelser: METAGIST Observational Study

Gastrointestinale stromale svulster (GIST) er sjeldne mesenkymale svulster i mage-tarmkanalen preget av somatiske mutasjoner i genet som koder for KIT eller PDGFR alfaprotein1. Behandling av lokaliserte former er avhengig av adekvat kirurgi uten tumorsøl og systemisk behandling med imatinib i henhold til risiko for tilbakefall definert av lokalisering, tumorstørrelse og mitotisk antall, samt mutasjonsstatus. Avanserte og tilbakefallende former behandles for tiden med orale tyrosinkinasehemmere (TKI) av KIT og PDGFR som Imatinib, Sunitinib og Regorafenib. I løpet av to tiår har betydelige endringer i legemiddeloppdagelsen påvirket behandlingsstrategier, særlig via pasientens tilgang til ulike kliniske studier. Bruk av fokale behandlinger som kirurgi eller intervensjonsradiologi med miniinvasiv prosedyre for oligometastase foreslås også i noen tilfeller.

Det er ingen presise data om mønstre av sekvensielle behandlinger som brukes, spesielt andeler av pasienter med metastatisk GIST som til slutt drar nytte av tilgang til en klinisk studie eller en fokal behandlingsstrategi i løpet av sykdomsforløpet, og deres resultater i form av overlevelse i et virkelig liv nasjonalt nivå.

Ved å bruke den nasjonale databasen fra French Sarcoma Group tar vi sikte på å beskrive foreslåtte behandlingsstrategier for pasienter med metastatisk GIST i det virkelige livet.

Mål inkluderer: (i) Beskrivelse av klinisk-biologiske profiler, pleiemønstre og behandlingsmåter for pasienter med metastatisk GIST i en virkelig nasjonal setting og (ii) evaluering av virkningen av hver behandlingslinje på pasientens resultat i form av tid til neste behandling (TNT) og overlevelse

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

492

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

metastatisk gastrointestinal stromal svulst

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter ≥ 18 år
  • med en diagnose av metastatisk gastrointestinal stromal tumor (metastatisk ved diagnostisk eller metastatisk tilbakefall)
  • Fra 1990 til 2018

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til neste behandling (TNT)
Tidsramme: 10 år
tid fra starten av systembehandlingen til neste behandling eller død av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først.
10 år
Total overlevelse (OS) tid
Tidsramme: 10 år
intervallet mellom diagnosen av metastatisk sykdom eller starten av første linjes systemisk behandling og tidspunktet for døden.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling med en systemisk terapi
Tidsramme: Ved diagnostisering av metastatisk sykdom
Andel metastatiske pasienter behandlet med en systemisk terapi
Ved diagnostisering av metastatisk sykdom
Andel deltakere inkludert i en klinisk studie
Tidsramme: 5 år
Andel deltakere som er inkludert i en klinisk studie (annen enn den nåværende studien) i løpet av deres metastatiske sykdomsforløp
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1990

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere