转移性胃肠道间质瘤 (METAGIST) 患者的护理模式和结局 (METAGIST)
2022年12月1日 更新者：Institut Bergonié
现实生活中转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 患者的护理模式和结果：METAGIST 观察性研究
胃肠间质瘤 (GIST) 是胃肠道罕见的间充质肿瘤，其特征是编码 KIT 或 PDGFR α 蛋白 1 的基因发生体细胞突变。 局部形式的治疗依赖于没有肿瘤溢出的充分手术和根据由定位、肿瘤大小和有丝分裂计数以及突变状态定义的复发风险使用伊马替尼进行全身治疗。 晚期和复发型目前使用 KIT 和 PDGFR 的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 进行治疗，例如伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼。 二十多年来，药物发现的重大变化影响了治疗策略，特别是通过患者参与各种临床试验。 在某些情况下，还建议使用局灶性治疗，例如手术或介入放射学和寡转移微创手术。
没有关于所用序贯治疗模式的精确数据，尤其是转移性 GIST 患者最终受益于临床试验或疾病过程中的重点治疗策略的比例，以及他们在现实生活中的生存率全国水平。
使用法国肉瘤组国家数据库，我们旨在描述现实生活中转移性 GIST 患者提出的治疗策略。
目标包括：(i) 描述现实生活中转移性 GIST 患者的临床生物学概况、护理模式和治疗方式，以及 (ii) 评估每条治疗线对患者预后的时间影响到下一次治疗 (TNT) 和生存
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carine A Bellera, PhD
- 邮箱：c.bellera@bordeaux.unicancer.fr
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
转移性胃肠道间质瘤
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 诊断为转移性胃肠道间质瘤（诊断时转移或转移性复发）
- 1990年至2018年
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下次治疗时间 (TNT)
大体时间：2年
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从全身治疗开始到下一次治疗或因任何原因死亡的时间，以先到者为准。
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2年
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总生存期（OS）
大体时间：2年
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转移性疾病诊断或一线全身治疗开始与死亡时间之间的间隔。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1990年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月23日
首次发布 (实际的)
2019年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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