Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metasztatikus gasztrointesztinális stromadaganatokban (METAGIST) szenvedő betegek ellátási mintái és eredményei (METAGIST)

2025. november 24. frissítette: Institut Bergonié

A metasztatikus gasztrointesztinális stromadaganatban (GIST) szenvedő betegek ellátási mintái és kimenetelei valós körülmények között: a METAGIST megfigyelési vizsgálat

A gastrointestinalis stromal tumorok (GIST) a gyomor-bél traktus ritka mezenchimális daganatai, amelyeket a KIT-et vagy a PDGFR alfa-fehérjét kódoló gén szomatikus mutációi jellemeznek1. A lokalizált formák kezelése a tumor kiömlése nélküli megfelelő műtéten és az imatinibbal végzett szisztémás kezelésen alapul, a lokalizáció, a tumor mérete és a mitózisszám, valamint a mutációs státusz által meghatározott relapszus kockázatának megfelelően. Az előrehaladott és visszaeső formákat jelenleg a KIT és a PDGFR orális tirozin-kináz gátlóival (TKI) kezelik, mint például az Imatinib, Sunitinib és Regorafenib. Az elmúlt két évtizedben a gyógyszerkutatásban bekövetkezett jelentős változások hatással voltak a kezelési stratégiákra, nevezetesen a betegek különböző klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférése révén. Egyes esetekben olyan fokális kezelések alkalmazását is javasolják, mint a műtét vagy az intervenciós radiológia az oligometasztázis mini invazív eljárásával.

Nincsenek pontos adatok az alkalmazott szekvenciális kezelések mintáiról, különösen arról, hogy a metasztatikus GIST-ben szenvedő betegek milyen arányban részesülnek a klinikai vizsgálatban vagy a fókuszos kezelési stratégiában a betegségük során, és a valós életben elért túlélési eredményeikről. nemzeti szinten.

A French sarcoma Group nemzeti adatbázisának felhasználásával célunk az áttétes GIST-ben szenvedő betegek javasolt kezelési stratégiáinak leírása a való életben.

A célkitűzések a következők: (i) A metasztatikus GIST-ben szenvedő betegek klinikai-biológiai profiljának, ellátási mintáinak és kezelési módozatainak leírása valós nemzeti környezetben, és (ii) az egyes kezelési vonalak hatásának értékelése a betegek kimenetelére az idő függvényében. a következő kezelésig (TNT) és a túlélésig

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

492

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

metasztatikus Gastrointestinalis stroma tumor

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves betegek
  • metasztatikus gasztrointesztinális stroma tumor diagnózisa esetén (diagnóziskor metasztatikus vagy metasztatikus visszaesés)
  • 1990-től 2018-ig

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Következő kezelésig eltelt idő (TNT)
Időkeret: 10 év
a rendszeres kezelés megkezdésétől a következő kezelésig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, attól függetlenül, hogy melyik következett be először.
10 év
Teljes túlélési (OS) idő
Időkeret: 10 év
a metasztatikus betegség diagnózisa vagy az első vonalbeli szisztémás terápia kezdete és a halál időpontja közötti intervallum.
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendszeres terápia kezelése
Időkeret: A metastatikus betegség diagnózisakor
Metasztázisos betegek aránya, akiket rendszeres terápiával kezeltek
A metastatikus betegség diagnózisakor
Klinikai vizsgálatba bevont résztvevők aránya
Időkeret: 5 év
A résztvevők aránya, akiket a metasztatikus betegségük során klinikai vizsgálatban (a jelen tanulmányon kívül) vettek fel
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maud Toulmonde, MD, Institut Bergonie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1990. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel