METAstatic Gastrointestinal Stromal Tumors(METAGIST) 환자의 치료 패턴 및 결과 (METAGIST)
실생활 환경에서 METAstatic 위장 기질 종양(GIST) 환자의 치료 패턴 및 결과: METAGIST 관찰 연구
위장관 간질 종양(GIST)은 KIT 또는 PDGFR 알파 단백질1을 암호화하는 유전자의 체세포 돌연변이를 특징으로 하는 위장관의 드문 중간엽 종양입니다. 국소화된 형태의 치료는 종양 유출이 없는 적절한 수술과 국소화, 종양 크기 및 유사분열 수 및 돌연변이 상태로 정의되는 재발 위험에 따라 이마티닙을 사용한 전신 치료에 의존합니다. 진행성 및 재발성 형태는 현재 Imatinib, Sunitinib 및 Regorafenib과 같은 KIT 및 PDGFR의 경구 티로신-키나제 억제제(TKI)로 치료됩니다. 20년 동안 약물 발견의 중요한 변화는 특히 다양한 임상 시험에 대한 환자의 접근을 통해 치료 전략에 영향을 미쳤습니다. 희발 전이의 최소 침습적 시술과 함께 수술 또는 중재적 방사선과 같은 국소 치료의 사용이 일부 경우에 제안되고 있습니다.
사용된 순차적 치료의 패턴, 특히 전이성 GIST 환자의 비율에 대한 정확한 데이터는 없으며, 질병이 진행되는 동안 임상 시험 또는 집중 치료 전략에 대한 접근성과 실제 생존 측면에서 그 결과에 대한 접근으로부터 이익을 얻습니다. 국가 수준.
프랑스 육종 그룹 국가 데이터베이스를 사용하여 실제 환경에서 전이성 GIST 환자에게 제안된 치료 전략을 설명하는 것을 목표로 합니다.
목표는 다음을 포함합니다: (i) 실제 국가 환경에서 전이성 GIST 환자의 임상-생물학적 프로필, 치료 패턴 및 치료 방식에 대한 설명 및 (ii) 시간 측면에서 환자 결과에 대한 각 치료 라인의 영향 평가 다음 치료(TNT) 및 생존까지
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carine A Bellera, PhD
- 이메일: c.bellera@bordeaux.unicancer.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 전이성 위장관 간질 종양 진단(진단 시 전이성 또는 전이성 재발)
- 1990년부터 2018년까지
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음 치료까지의 시간(TNT)
기간: 2 년
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전신 치료 시작부터 다음 치료 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래한 시점까지의 시간.
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2 년
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전체 생존(OS)
기간: 2 년
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전이성 질환의 진단 또는 1차 전신 요법 시작과 사망 시간 사이의 간격.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IB2019-METAGIST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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