転移性消化管間質腫瘍患者のケアと結果のパターン (METAGIST) (METAGIST)
現実の環境における転移性消化管間質腫瘍 (GIST) 患者のケアと転帰のパターン: METAGIST 観察研究
消化管間質腫瘍 (GIST) は、KIT または PDGFR α タンパク質をコードする遺伝子の体細胞変異を特徴とする消化管のまれな間葉系腫瘍です1。 局所型の治療は、腫瘍流出のない適切な手術と、局所化、腫瘍サイズ、有糸分裂数、および突然変異状態によって定義される再発リスクに応じたイマチニブによる全身治療に依存しています。 進行型および再発型は現在、イマチニブ、スニチニブ、レゴラフェニブなどの KIT および PDGFR の経口チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) で治療されています。 創薬における 20 年以上にわたる重要な変化は、特に患者がさまざまな臨床試験にアクセスすることによって、治療戦略に影響を与えてきました。 少数転移の低侵襲的処置を伴う外科手術またはインターベンショナルラジオロジーなどの局所治療の使用も、場合によっては提案されています。
使用された連続治療のパターン、特に転移性 GIST 患者の割合が最終的に疾患の過程で臨床試験または局所治療戦略へのアクセスから恩恵を受ける割合、および実生活での生存に関する結果に関する正確なデータはありません。国レベル。
フランスの肉腫グループの全国データベースを使用して、実際の生活環境で転移性 GIST 患者に提案された治療戦略を説明することを目的としています。
目的には以下が含まれます: (i) 臨床生物学的プロファイル、ケアのパターン、転移性 GIST 患者の治療様式の説明次の治療 (TNT) と生存まで
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Carine A Bellera, PhD
- メール:c.bellera@bordeaux.unicancer.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 転移性消化管間質腫瘍(診断時に転移性または転移性再発)と診断された患者
- 1990年から2018年まで
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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次の治療までの時間 (TNT)
時間枠:2年
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全身治療の開始から次の治療または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間。
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2年
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全生存期間 (OS)
時間枠:2年
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転移性疾患の診断または一次全身療法の開始から死亡までの間隔。
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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