Harjoitus ja RIC ja TCD
Akuutin harjoituksen ja kauko-iskeemisen kuntoutuksen (RIC) vaikutukset aivoverenvirtauksen nopeuteen potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja terveet kontrollit
Ensimmäinen viikko aivohalvauksen jälkeen on erityisen tärkeä aika, koska verenkierron parantaminen voi rajoittaa aivojen sekundaarista iskeemistä vauriota ja auttaa vähentämään neurologisten vaurioiden ja tulevan vamman yleistä taakkaa.
Pienet tutkimukset aivohalvauspotilailla ovat osoittaneet, että kohtalainen aerobinen harjoittelu lisää aivojen verenkiertoa, mutta missään tutkimuksessa ei ole arvioitu aerobisen harjoittelun turvallisuutta ensimmäisen viikon aikana aivohalvauksen jälkeen, eikä sitä, aiheuttaako se muutoksia aivoverenkiertoon.
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) on, kun iskemia indusoidaan raajaan lyhyeksi ajaksi täyttämällä käsivarsien tai jalkojen ympärillä olevat mansetit systolisen paineen (mmHg) yläpuolelle. Tämä toimenpide suoritetaan ajanjaksoina, jolloin vältetään fyysiset raajojen vammat, mutta ne aiheuttavat hermohormonaalisia, systeemisiä tai verisuonimuutoksia kehossa. Nämä muutokset johtavat usein parantuneeseen verenkiertoon kehon eri alueilla. RIC:n käyttöä aivohalvauksen jälkeisellä akuutilla jaksolla tutkitaan parhaillaan useissa suurissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, mm. RECAST, RESIST, ymmärryksemme siitä, miten RIC todella toimii, on kuitenkin puutteellinen. Tärkeää on, että RIC:n akuuteista vaikutuksista aivoverenkiertoon (CBF), joka on mahdollisesti keskeinen mekanismi sen vaikutusten takana, on niukasti tietoa.
Ehdotamme esiselvittävää tutkimusta sen arvioimiseksi, onko mahdollista, hyväksyttävää ja turvallista harjoittaa matalan ja kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua tai iskeemistä etähoitoa (RIC) potilailla aivohalvauksen jälkeisenä akuuttijaksona, ja johtaako jompikumpi näistä interventioista aivovaurioihin. veren virtausnopeus (CBFv) suurissa aivovaltimoissa. Vertaamme muutoksia terveiden vapaaehtoisten kohortin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä > 18) potilaat, jotka ovat kärsineet akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta 2–7 päivää aiemmin, tai terveet aikuiset (> 18 vuotta).
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Kyky mobilisoida alaraajoja (vähintään yksi jalka)
- Kyky noudattaa opiskelumenettelyjä hoitavan lääkärin lausunnon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorraginen aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus < 2 päivää tai > 10 päivää
- Vamma estää alaraajojen pyöräilyä
- New Yorkin sydämen vajaatoimintaluokituksen vaihe III/IV
- Iskeemisen aivohalvauksen historia
- Nykyinen syövän diagnoosi
- Lepoverenpaine > 180 / 100 mmHg
- Kliinisesti epävakaa
- Merkittävän ääreisverisuonisairauden historia tai esiintyminen yläraajoissa.
- Aiempi tai esiintynyt monimutkaisia neuropaattisia kipuja tai perifeeristä neuropatiaa käsivarsissa.
- Lymfedeeman esiintyminen käsivarsissa.
- Läsnäolo ihon haavaumat käsivarsiin.
- Hallitsematon rytmihäiriö, verenpainetauti, diabetes tai angina.
- Akuutti syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai keuhkotulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Potilaat käyvät läpi 30 minuutin kevyen ja kohtalaisen intensiivisen jalkapyöräilyn käyttämällä Letto-2:ta (Motomed, UK) puolimakaavassa asennossa.
|
|
Kokeellinen: Etäiskeeminen hoito
|
Potilaat läpikäyvät 4 yläraajan RIC-sykliä käyttämällä verenpainemansettia.
Jokainen sykli sisältää verenpainemansetin täyttämisen 200 mmHg:iin viiden minuutin ajaksi olkavarren ympärillä, minkä jälkeen mansetin rentoutumisjakso vielä 5 minuuttia.
RIC-käsittelyn kokonaisaika kestää 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RICTreatmentin aiheuttamien haittatapahtumien määrä.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
RIC-toimenpiteen turvallisuus arvioidaan mittaamalla osallistujien kokemien RIC-interventioon liittyvien haittatapahtumien lukumäärä.
|
48 tuntia
|
|
Harjoitushoidon ilmaantumisten määrä – ilmenevät haittatapahtumat.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Harjoitustoimenpiteen turvallisuutta arvioidaan mittaamalla osallistujien kokemien, harjoitukseen liittyvien haittatapahtumien lukumäärä.
|
48 tuntia
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat RIC:iin liittyvästä epämukavuudesta likert-asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Raportoitu RIC:hen liittyvä epämukavuusaste mitataan likert-asteikolla 0-5, jolloin 1 on erittäin epämiellyttävä ja 5 on erittäin mukava.
RIC:n hyväksyntä määritellään keskimääräiseksi arvoksi >3/5 likert-asteikolla.
|
48 tuntia
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat harjoitukseen liittyvästä epämukavuudesta likert-asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Raportoitu harjoitukseen liittyvä epämukavuusaste mitataan likert-asteikolla 0-5, jolloin 1 on erittäin epämiellyttävä ja 5 erittäin mukava.
Harjoituksen hyväksyntä määritellään keskimääräiseksi arvoksi > 3/5 likert-asteikolla.
|
48 tuntia
|
|
% RIC-toimista suoritettu ja kirjattu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
RIC:n toteutettavuus määritellään yli 80 prosentiksi interventiosta, joka on suoritettu ja kirjattu.
|
48 tuntia
|
|
% harjoitusinterventioista suoritettu ja kirjattu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Harjoituksen toteutettavuus määritellään, kun yli 80 % interventiosta on suoritettu ja kirjattu.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aivojen verenvirtauksen nopeudessa.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Aivoveren virtausnopeus mitataan käyttämällä transkraniaalista doppleria (TCD).
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Ali, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH20750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .