Exercice et RIC et TCD
Les effets de l'exercice aigu et du conditionnement ischémique à distance (RIC) sur la vitesse du flux sanguin cérébral chez les patients ayant subi un AVC ischémique et des témoins sains
La première semaine après un accident vasculaire cérébral est une période particulièrement importante, car l'amélioration du flux sanguin peut limiter les dommages ischémiques secondaires au cerveau et aider à réduire le fardeau global des lésions neurologiques et de l'invalidité future.
De petites études chez des patients ayant subi un AVC ont montré que l'exercice aérobie modéré augmente le flux sanguin vers le cerveau, cependant, aucune étude n'a évalué la sécurité de l'exercice aérobie au cours de la première semaine suivant l'AVC, ni s'il entraîne des modifications du flux sanguin cérébral.
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) se produit lorsque l'ischémie est induite sur un membre pendant de courtes périodes en gonflant des brassards de pression autour des bras ou des jambes à des pressions supérieures à la pression systolique (mmHg). Cette procédure est effectuée pendant des périodes qui évitent les blessures physiques aux membres, mais induisent des changements neurohormonaux, systémiques ou vasculaires dans le corps. Ces changements entraînent souvent une amélioration de l'apport sanguin dans diverses zones du corps. L'utilisation du RIC dans la période aiguë après un AVC est actuellement étudiée dans un certain nombre de grands essais contrôlés randomisés, par ex. RECAST, RESIST, cependant, notre compréhension du fonctionnement réel du RIC est incomplète. Il est important de noter qu'il existe peu de données sur les effets aigus du RIC sur le flux sanguin cérébral (CBF), un mécanisme potentiellement essentiel derrière ses effets.
Nous proposons une étude exploratoire pour évaluer s'il est faisable, acceptable et sûr d'entreprendre des exercices aérobies d'intensité faible et modérée ou un conditionnement ischémique à distance (RIC) chez les patients pendant la période aiguë après un AVC, et si l'une ou l'autre de ces interventions entraîne des modifications de l'état cérébral. vitesse du flux sanguin (CBFv) dans les principales artères cérébrales. Nous comparerons tout changement à ceux d'une cohorte de volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans) ayant subi un AVC ischémique aigu entre 2 et 7 jours auparavant, ou adultes en bonne santé (> 18 ans).
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Capacité à mobiliser les membres inférieurs du corps (au moins une jambe)
- Capacité à se conformer aux procédures d'étude de l'avis du médecin traitant.
Critère d'exclusion:
- AVC hémorragique
- AVC ischémique < 2 jours ou > 10 jours
- Handicap empêchant le cyclisme des membres inférieurs
- Classification de l'insuffisance cardiaque de New York stade III/IV
- Antécédents d'AVC ischémique
- Diagnostic actuel de cancer
- Tension artérielle au repos > 180 / 100 mmHg
- Cliniquement instable
- Antécédents ou présence de maladie vasculaire périphérique significative dans les membres supérieurs.
- Antécédents ou présence de douleurs neuropathiques complexes ou de neuropathie périphérique dans les bras.
- Présence de lymphœdème dans les bras.
- Présence d'ulcérations cutanées aux bras.
- Arythmie non contrôlée, hypertension, diabète ou angine de poitrine.
- Thrombose veineuse profonde aiguë, embolie pulmonaire ou infection pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
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Les patients subiront 30 minutes de vélo de jambe d'intensité légère à modérée, en utilisant le Letto-2 (Motomed, Royaume-Uni) en position semi-couchée.
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Expérimental: Conditionnement ischémique à distance
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Les patients subiront 4 cycles de RIC du membre supérieur à l'aide d'un brassard de tensiomètre.
Chaque cycle consistera à gonfler le brassard de tensiomètre à 200 mmHg pendant cinq minutes autour de la partie supérieure du bras, suivi d'une période de relaxation du brassard pendant 5 minutes supplémentaires.
La durée totale du traitement RIC prendra 40 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'incidences d'événements indésirables liés au RICTreatment.
Délai: 48 heures
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La sécurité de l'intervention RIC sera évaluée en mesurant le nombre d'événements indésirables subis par les participants qui sont liés à l'intervention RIC.
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48 heures
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Nombre d'incidences d'événements indésirables liés au traitement de l'exercice.
Délai: 48 heures
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La sécurité de l'intervention d'exercice sera évaluée en mesurant le nombre d'événements indésirables vécus par les participants qui sont liés à l'intervention d'exercice.
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48 heures
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Nombre de participants signalant une gêne associée au RIC sur une échelle de Likert
Délai: 48 heures
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Le degré d'inconfort associé au RIC sera mesuré sur une échelle de Likert de 0 à 5, 1 étant très inconfortable à 5 étant très confortable.
L'acceptation du RIC sera définie comme un score moyen de> 3/5 sur l'échelle de Likert.
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48 heures
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Nombre de participants signalant une gêne associée à l'exercice sur une échelle de Likert
Délai: 48 heures
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Le degré d'inconfort associé à l'exercice sera mesuré sur une échelle de Likert de 0 à 5, 1 étant très inconfortable à 5 étant très confortable.
L'acceptation de l'exercice sera définie comme un score moyen > 3/5 sur l'échelle de Likert.
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48 heures
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% d'interventions RIC réalisées et enregistrées
Délai: 48 heures
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La faisabilité du RIC sera définie comme > 80 % de l'intervention terminée et enregistrée.
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48 heures
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% d'intervention d'exercice terminée et enregistrée
Délai: 48 heures
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La faisabilité de l'exercice sera définie comme > 80 % de l'intervention terminée et enregistrée.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse du flux sanguin cérébral.
Délai: 48 heures
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La vitesse du flux sanguin cérébral sera mesurée à l'aide du Doppler transcrânien (TCD).
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Ali, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH20750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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