운동 및 RIC 및 TCD
급성 운동과 원격 허혈 조절(RIC)이 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌혈류 속도에 미치는 영향과 건강한 조절
뇌졸중 후 첫 주는 혈류 개선이 뇌에 대한 2차 허혈성 손상을 제한하고 전반적인 신경 손상 및 향후 장애 부담을 줄이는 데 도움이 되기 때문에 특히 중요한 시기입니다.
뇌졸중 환자를 대상으로 한 소규모 연구에서 적당한 유산소 운동이 뇌로 가는 혈류를 증가시키는 것으로 나타났지만, 뇌졸중 후 1주 이내에 유산소 운동의 안전성이나 그것이 뇌혈류의 변화를 초래하는지 여부를 평가한 연구는 없습니다.
원격 허혈 조절(RIC)은 팔이나 다리 주변의 압력 커프를 수축기압(mmHg) 이상으로 팽창시켜 짧은 시간 동안 팔다리에 허혈을 유도하는 것입니다. 이 절차는 팔다리의 신체적 손상을 피하지만 신체의 신경 호르몬, 전신 또는 혈관 변화를 유발하는 기간 동안 수행됩니다. 이러한 변화는 종종 신체의 여러 부위에 대한 혈액 공급을 향상시킵니다. 뇌졸중 후 급성기에 RIC를 사용하는 것은 현재 다수의 대규모 무작위 통제 시험에서 조사되고 있습니다. 그러나 RECAST, RESIST는 RIC가 실제로 어떻게 작동하는지에 대한 이해가 불완전합니다. 중요한 것은 RIC가 그 영향의 배후에 잠재적으로 중추적인 메커니즘인 뇌혈류(CBF)에 미치는 급성 영향에 대한 데이터가 부족하다는 것입니다.
우리는 뇌졸중 후 급성기에 환자에게 저강도 및 중강도 유산소 운동 또는 원격 허혈성 조절(RIC)을 수행하는 것이 실현 가능하고 허용 가능하며 안전한지, 그리고 이러한 중재 중 하나가 대뇌에 변화를 가져오는지 여부를 평가하기 위한 탐색적 연구를 제안합니다. 주요 대뇌 동맥의 혈류 속도(CBFv). 건강한 지원자 코호트의 변경 사항과 모든 변경 사항을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 2-7일 사이에 급성 허혈성 뇌졸중을 앓았던 성인(연령 > 18) 환자 또는 건강한 성인(> 18세).
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 하체를 움직일 수 있는 능력(적어도 한쪽 다리)
- 치료 의사의 의견에 따라 연구 절차를 준수하는 능력.
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중
- 허혈성 뇌졸중 < 2일 또는 > 10일
- 하지 순환을 방해하는 장애
- 뉴욕 심부전 분류 III/IV기
- 허혈성 뇌졸중의 병력
- 암의 현재 진단
- 안정 시 혈압 > 180 / 100 mmHg
- 임상적으로 불안정
- 상지에 중요한 말초 혈관 질환의 병력 또는 존재.
- 팔에 복잡한 신경병성 통증 또는 말초 신경병증의 병력 또는 존재.
- 팔에 림프부종의 존재.
- 팔에 피부 궤양의 존재.
- 조절되지 않는 부정맥, 고혈압, 당뇨병 또는 협심증.
- 급성 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 폐 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연습
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환자는 반누운 자세에서 Letto-2(Motomed, UK)를 사용하여 30분 동안 가벼운 중간 강도의 다리 사이클링을 받게 됩니다.
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실험적: 원격 허혈 조절
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환자는 혈압 커프를 사용하여 4주기의 상지 RIC를 받게 됩니다.
각 주기에는 혈압 커프를 5분 동안 200mmHg로 상완 주위에 부풀린 다음 추가로 5분 동안 커프를 이완시킵니다.
총 RIC 치료 시간은 40분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RICTreatment-Emergent 불리한 사건의 부각의 수.
기간: 48 시간
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RIC 개입의 안전성은 RIC 개입과 관련된 참가자가 경험한 부작용의 수를 측정하여 평가됩니다.
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48 시간
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운동 치료-응급 이상 반응의 발생 횟수.
기간: 48 시간
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운동 중재의 안전성은 운동 중재와 관련된 참가자가 경험한 부작용의 수를 측정하여 평가됩니다.
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48 시간
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리커트 척도에서 RIC 관련 불편을 보고한 참가자 수
기간: 48 시간
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RIC와 관련된 불편함의 보고된 등급은 0-5의 리커트 척도로 측정될 것이며, 1은 매우 불편함을 5는 매우 편안함을 의미한다.
RIC의 승인은 리커트 척도에서 >3/5의 평균 점수로 정의됩니다.
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48 시간
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리커트 척도에서 운동 관련 불편을 보고한 참가자 수
기간: 48 시간
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운동과 관련된 불편함의 보고된 등급은 0-5의 리커트 척도로 측정될 것이며, 1은 매우 불편함을 5는 매우 편안함을 의미한다.
운동 수용은 리커트 척도에서 >3/5의 평균 점수로 정의됩니다.
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48 시간
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완료 및 기록된 RIC 중재의 %
기간: 48 시간
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RIC의 타당성은 개입의 >80%가 완료되고 기록되는 것으로 정의됩니다.
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48 시간
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완료 및 기록된 운동 개입의 %
기간: 48 시간
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운동의 타당성은 개입의 >80%가 완료되고 기록되는 것으로 정의됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 혈류 속도의 기준선으로부터의 변화.
기간: 48 시간
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대뇌 혈류 속도는 TCD(Transcranial Doppler)를 사용하여 측정됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Ali, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중, 급성에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
운동 절차에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한