Ejercicio y RIC y TCD
Los efectos del ejercicio agudo y el condicionamiento isquémico remoto (RIC) sobre la velocidad del flujo sanguíneo cerebral en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y controles sanos
La primera semana después de un accidente cerebrovascular es un momento particularmente importante, ya que mejorar el flujo sanguíneo puede limitar el daño isquémico secundario al cerebro y ayudar a reducir la carga general de lesión neurológica y la discapacidad futura.
Pequeños estudios en pacientes con accidente cerebrovascular han demostrado que el ejercicio aeróbico moderado aumenta el flujo sanguíneo al cerebro; sin embargo, ningún estudio ha evaluado la seguridad del ejercicio aeróbico dentro de la primera semana después del accidente cerebrovascular, ni si produce cambios en el flujo sanguíneo cerebral.
El condicionamiento isquémico remoto (RIC, por sus siglas en inglés) se produce cuando se induce isquemia en una extremidad durante períodos cortos de tiempo inflando manguitos de presión alrededor de los brazos o las piernas por encima de las presiones sistólicas (mmHg). Este procedimiento se realiza por períodos que evitan lesiones físicas en las extremidades, pero inducen cambios neurohormonales, sistémicos o vasculares en el cuerpo. Estos cambios a menudo resultan en un mejor suministro de sangre a varias áreas del cuerpo. El uso de RIC en el período agudo posterior al accidente cerebrovascular se está investigando actualmente en una serie de grandes ensayos controlados aleatorios, p. RECAST, RESIST, sin embargo, nuestra comprensión de cómo funciona realmente RIC es incompleta. Es importante destacar que hay pocos datos sobre los efectos agudos de RIC en el flujo sanguíneo cerebral (FSC), un mecanismo potencialmente fundamental detrás de sus efectos.
Proponemos un estudio exploratorio para evaluar si es factible, aceptable y seguro realizar ejercicio aeróbico de baja y moderada intensidad o acondicionamiento isquémico remoto (RIC) en pacientes durante el período agudo posterior al accidente cerebrovascular, y si alguna de estas intervenciones produce cambios en el estado cerebral. la velocidad del flujo sanguíneo (CBFv) en las principales arterias cerebrales. Compararemos cualquier cambio con los de una cohorte de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad > 18 años) que hayan sufrido un ictus isquémico agudo entre 2-7 días antes, o adulto sano (> 18 años).
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Capacidad para movilizar las extremidades inferiores del cuerpo (al menos una pierna)
- Capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio en opinión del médico tratante.
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular hemorrágico
- Accidente cerebrovascular isquémico < 2 días o > 10 días
- Discapacidad que impide el ciclismo de las extremidades inferiores
- Clasificación de insuficiencia cardíaca de Nueva York estadio III/IV
- Historia de accidente cerebrovascular isquémico
- Diagnóstico actual de cáncer
- Presión arterial en reposo > 180/100 mmHg
- Clínicamente inestable
- Antecedentes o presencia de enfermedad vascular periférica significativa en miembros superiores.
- Historia o presencia de dolores neuropáticos complejos o neuropatía periférica en los brazos.
- Presencia de linfedema en los brazos.
- Presencia de ulceración en la piel de los brazos.
- Arritmia no controlada, hipertensión, diabetes o angina.
- Trombosis venosa profunda aguda, embolia pulmonar o infección pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
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Los pacientes se someterán a 30 minutos de ciclismo de piernas de intensidad ligera a moderada, utilizando el Letto-2 (Motomed, Reino Unido) en posición semisupina.
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Experimental: Acondicionamiento Isquémico Remoto
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Los pacientes se someterán a 4 ciclos de RIC de miembros superiores utilizando un manguito de presión arterial.
Cada ciclo implicará inflar el manguito de presión arterial a 200 mmHg durante cinco minutos alrededor de la parte superior del brazo, seguido de un período de relajación del manguito durante otros 5 minutos.
El tiempo total del tratamiento RIC será de 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de incidencias de eventos adversos emergentes del tratamiento RIC.
Periodo de tiempo: 48 horas
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La seguridad de la intervención RIC se evaluará midiendo la cantidad de eventos adversos experimentados por los participantes que están relacionados con la intervención RIC.
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48 horas
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Número de incidencias de eventos adversos emergentes del tratamiento con ejercicio.
Periodo de tiempo: 48 horas
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La seguridad de la intervención de ejercicios se evaluará midiendo la cantidad de eventos adversos experimentados por los participantes que están relacionados con la intervención de ejercicios.
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48 horas
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Número de participantes que informaron malestar asociado con RIC en una escala Likert
Periodo de tiempo: 48 horas
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El grado informado de incomodidad asociado con RIC se medirá en una escala likert de 0 a 5, siendo 1 muy incómodo y 5 muy cómodo.
La aceptación de RIC se definirá como una puntuación media de >3/5 en la escala Likert.
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48 horas
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Número de participantes que informaron molestias asociadas con el ejercicio en una escala Likert
Periodo de tiempo: 48 horas
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El grado informado de incomodidad asociado con el ejercicio se medirá en una escala likert de 0 a 5, siendo 1 muy incómodo y 5 muy cómodo.
La aceptación del ejercicio se definirá como una puntuación media >3/5 en la escala Likert.
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48 horas
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% de intervención RIC completada y registrada
Periodo de tiempo: 48 horas
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La factibilidad de RIC se definirá como >80% de la intervención completada y registrada.
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48 horas
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% de intervención de ejercicio completada y registrada
Periodo de tiempo: 48 horas
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La factibilidad del ejercicio se definirá como >80% de la intervención completada y registrada.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral.
Periodo de tiempo: 48 horas
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La velocidad del flujo sanguíneo cerebral se medirá mediante Doppler transcraneal (TCD).
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali Ali, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH20750
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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