Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a RIC a TCD

2. ledna 2024 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Účinky akutního cvičení a vzdálené ischemické kondice (RIC) na rychlost průtoku krve mozkem u pacientů s ischemickou mrtvicí a zdravé kontroly

První týden po cévní mozkové příhodě je obzvláště důležitá doba, protože zlepšení průtoku krve může omezit sekundární ischemické poškození mozku a pomoci snížit celkovou zátěž neurologického poškození a budoucí invaliditu.

Malé studie u pacientů s cévní mozkovou příhodou ukázaly, že mírné aerobní cvičení zvyšuje průtok krve mozkem, nicméně žádné studie nehodnotily bezpečnost aerobního cvičení během prvního týdne po cévní mozkové příhodě, ani to, zda má za následek změny průtoku krve mozkem.

Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je stav, kdy je na končetině na krátkou dobu vyvolána ischemie nafouknutím tlakových manžet kolem paží nebo nohou nad systolický tlak (mmHg). Tento postup se provádí po dobu, kdy se zabrání fyzickému poranění končetin, ale vyvolá neurohormonální, systémové nebo vaskulární změny v těle. Tyto změny často vedou ke zlepšení prokrvení různých oblastí těla. Použití RIC v akutním období po cévní mozkové příhodě je v současné době zkoumáno v řadě velkých randomizovaných kontrolovaných studií, např. RECAST, RESIST, ale naše chápání toho, jak RIC skutečně funguje, je neúplné. Důležité je, že existuje jen málo údajů o akutních účincích RIC na průtok krve mozkem (CBF), což je potenciálně klíčový mechanismus za jeho účinky.

Navrhujeme průzkumnou studii, která zhodnotí, zda je možné, přijatelné a bezpečné provádět aerobní cvičení nízké a střední intenzity nebo vzdálené ischemické kondicionování (RIC) u pacientů během akutního období po cévní mozkové příhodě a zda některá z těchto intervencí vede ke změnám cerebrálních rychlost průtoku krve (CBFv) v hlavních mozkových tepnách. Jakékoli změny porovnáme se změnami v kohortě zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku > 18), kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu mezi 2-7 dny předtím, nebo zdraví dospělí (>18 let).
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopnost mobilizovat dolní končetiny (alespoň jednu nohu)
  • Schopnost dodržovat studijní postupy dle názoru ošetřujícího lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragická mrtvice
  • Ischemická cévní mozková příhoda < 2 dny nebo > 10 dní
  • Postižení bránící cyklistice dolních končetin
  • Newyorská klasifikace srdečního selhání stadium III/IV
  • Historie ischemické cévní mozkové příhody
  • Současná diagnóza rakoviny
  • Klidový krevní tlak > 180 / 100 mmHg
  • Klinicky nestabilní
  • Anamnéza nebo přítomnost významného onemocnění periferních cév na horních končetinách.
  • Anamnéza nebo přítomnost komplexní neuropatické bolesti nebo periferní neuropatie v pažích.
  • Přítomnost lymfedému v pažích.
  • Přítomnost kožní ulcerace na pažích.
  • Nekontrolovaná arytmie, hypertenze, diabetes nebo angina pectoris.
  • Akutní hluboká žilní trombóza, plicní embolie nebo plicní infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Postup: Postup cvičení
Pacienti podstoupí 30 minut lehké-střední intenzity cyklistiky nohou s použitím Letto-2 (Motomed, UK) v pololeže na zádech.
Experimentální: Vzdálené ischemické kondicionování
Postup: Vzdálené ischemické kondicionování
Pacienti podstoupí 4 cykly RIC horní končetiny s použitím manžety na měření krevního tlaku. Každý cyklus bude zahrnovat nafouknutí manžety krevního tlaku na 200 mmHg po dobu pěti minut kolem horní části paže, po čemž bude následovat perioda relaxace manžety po dobu dalších 5 minut. Celková doba ošetření RIC bude trvat 40 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet výskytů RICTreatment-emergentních nežádoucích příhod.
Časové okno: 48 hodin
Bezpečnost intervence RIC bude hodnocena měřením počtu nežádoucích příhod, které účastníci zaznamenali a které souvisejí s intervencí RIC.
48 hodin
Počet výskytů zátěžové léčby – naléhavé nežádoucí příhody.
Časové okno: 48 hodin
Bezpečnost cvičebního zásahu bude hodnocena měřením počtu nežádoucích příhod, které účastníci zažili a které souvisejí s cvičebním zásahem.
48 hodin
Počet účastníků hlásících nepohodlí spojené s RIC na podobné škále
Časové okno: 48 hodin
Hlášený stupeň nepohodlí spojeného s RIC bude měřen na Likertově stupnici 0-5, 1 je velmi nepříjemné, až 5 je velmi pohodlné. Přijetí RIC bude definováno jako průměrné skóre > 3/5 na Likertově stupnici.
48 hodin
Počet účastníků uvádějících nepohodlí spojené s cvičením na podobné škále
Časové okno: 48 hodin
Udávaný stupeň nepohodlí spojeného s cvičením bude měřen na Likertově stupnici 0-5, 1 je velmi nepříjemné, až 5 je velmi pohodlné. Přijetí cvičení bude definováno jako průměrné skóre > 3/5 na Likertově stupnici.
48 hodin
% dokončených a zaznamenaných zásahů RIC
Časové okno: 48 hodin
Proveditelnost RIC bude definována jako > 80 % dokončeného a zaznamenaného zásahu.
48 hodin
% dokončené a zaznamenané cvičební intervence
Časové okno: 48 hodin
Proveditelnost cvičení bude definována jako > 80 % dokončeného a zaznamenaného zásahu.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti průtoku krve mozkem od výchozí hodnoty.
Časové okno: 48 hodin
Rychlost průtoku krve mozkem bude měřena pomocí transkraniálního dopplera (TCD).
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Sheffield

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Ali, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH20750

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit