Übung und RIC und TCD
Die Auswirkungen von akutem Training und entfernter ischämischer Konditionierung (RIC) auf die Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und gesunden Kontrollpersonen
Die erste Woche nach einem Schlaganfall ist eine besonders wichtige Zeit, da eine Verbesserung der Durchblutung die sekundäre ischämische Schädigung des Gehirns begrenzen und dazu beitragen kann, die Gesamtbelastung durch neurologische Verletzungen und künftige Behinderungen zu verringern.
Kleine Studien an Patienten mit Schlaganfall haben gezeigt, dass mäßiges Aerobic-Training die Durchblutung des Gehirns erhöht. Allerdings wurde in keiner Studie die Sicherheit von Aerobic-Übungen innerhalb der ersten Woche nach einem Schlaganfall untersucht und auch nicht, ob es zu Veränderungen der Gehirndurchblutung führt.
Von der fernen ischämischen Konditionierung (RIC) spricht man, wenn durch Aufpumpen von Druckmanschetten um Arme oder Beine über einen systolischen Druck (mmHg) für kurze Zeit eine Ischämie an einer Extremität induziert wird. Dieses Verfahren wird für Zeiträume durchgeführt, in denen körperliche Verletzungen der Gliedmaßen vermieden werden, aber neurohormonelle, systemische oder vaskuläre Veränderungen im Körper hervorgerufen werden. Diese Veränderungen führen häufig zu einer verbesserten Blutversorgung verschiedener Körperbereiche. Der Einsatz von RIC in der akuten Phase nach einem Schlaganfall wird derzeit in einer Reihe großer randomisierter kontrollierter Studien untersucht, z. RECAST, RESIST, unser Verständnis darüber, wie RIC tatsächlich funktioniert, ist jedoch unvollständig. Wichtig ist, dass es nur wenige Daten zu den akuten Auswirkungen von RIC auf den zerebralen Blutfluss (CBF) gibt, einem möglicherweise entscheidenden Mechanismus hinter seinen Auswirkungen.
Wir schlagen eine explorative Studie vor, um zu bewerten, ob es machbar, akzeptabel und sicher ist, bei Patienten während der akuten Phase nach einem Schlaganfall Aerobic-Übungen niedriger und mittlerer Intensität oder eine entfernte ischämische Konditionierung (RIC) durchzuführen, und ob einer dieser Eingriffe zu Veränderungen im Gehirn führt Blutflussgeschwindigkeit (CBFv) in den großen Hirnarterien. Wir werden alle Veränderungen mit denen einer Kohorte gesunder Freiwilliger vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter > 18) Patienten, die 2–7 Tage zuvor einen akuten ischämischen Schlaganfall erlitten haben, oder gesunde Erwachsene (>18 Jahre).
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
- Fähigkeit zur Mobilisierung der unteren Körperglieder (mindestens ein Bein)
- Fähigkeit zur Einhaltung der Studienabläufe nach Meinung des behandelnden Arztes.
Ausschlusskriterien:
- Hämorrhagischer Schlaganfall
- Ischämischer Schlaganfall < 2 Tage oder > 10 Tage
- Behinderung, die das Radfahren der unteren Extremitäten verhindert
- New Yorker Herzinsuffizienz-Klassifikation Stadium III/IV
- Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls
- Aktuelle Krebsdiagnose
- Ruheblutdruck > 180/100 mmHg
- Klinisch instabil
- Anamnese oder Vorliegen einer signifikanten peripheren Gefäßerkrankung in den oberen Gliedmaßen.
- Vorgeschichte oder Vorhandensein komplexer neuropathischer Schmerzen oder peripherer Neuropathie in den Armen.
- Vorliegen eines Lymphödems in den Armen.
- Vorhandensein von Hautgeschwüren an den Armen.
- Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Diabetes oder Angina pectoris.
- Akute tiefe Venenthrombose, Lungenembolie oder Lungeninfektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Übung
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Die Patienten werden 30 Minuten lang mit dem Letto-2 (Motomed, UK) in halber Rückenlage einem Beinradfahren mit leichter bis mäßiger Intensität unterzogen.
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Experimental: Fernischämische Konditionierung
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Die Patienten werden 4 Zyklen RIC der oberen Extremitäten unter Verwendung einer Blutdruckmanschette unterzogen.
Bei jedem Zyklus wird die Blutdruckmanschette rund um den Oberarm fünf Minuten lang auf 200 mmHg aufgepumpt, gefolgt von einer Entspannungsphase der Manschette für weitere fünf Minuten.
Die gesamte RIC-Behandlungszeit beträgt 40 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Inzidenzen RICTreatment-emergenter unerwünschter Ereignisse.
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Sicherheit der RIC-Intervention wird durch Messung der Anzahl unerwünschter Ereignisse bewertet, die bei den Teilnehmern im Zusammenhang mit der RIC-Intervention aufgetreten sind.
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48 Stunden
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Anzahl der Vorfälle von durch körperliche Betätigung auftretenden unerwünschten Ereignissen.
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Sicherheit des Übungseingriffs wird durch Messung der Anzahl unerwünschter Ereignisse bei den Teilnehmern beurteilt, die mit dem Übungseingriff in Zusammenhang stehen.
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48 Stunden
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Anzahl der Teilnehmer, die auf einer Likert-Skala über RIC-bedingte Beschwerden berichten
Zeitfenster: 48 Stunden
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Der gemeldete Grad der mit RIC verbundenen Beschwerden wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 gemessen, wobei 1 „sehr unangenehm“ und 5 „sehr angenehm“ bedeutet.
Die Akzeptanz von RIC wird als eine durchschnittliche Punktzahl von >3/5 auf der Likert-Skala definiert.
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48 Stunden
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Anzahl der Teilnehmer, die auf einer Likert-Skala über körperliche Beschwerden berichten
Zeitfenster: 48 Stunden
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Der gemeldete Grad der mit körperlicher Betätigung verbundenen Beschwerden wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 gemessen, wobei 1 „sehr unangenehm“ und 5 „sehr angenehm“ bedeutet.
Die Akzeptanz der Übung wird als eine durchschnittliche Punktzahl von >3/5 auf der Likert-Skala definiert.
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48 Stunden
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% der RIC-Interventionen abgeschlossen und aufgezeichnet
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Durchführbarkeit von RIC wird definiert als >80 % der abgeschlossenen und aufgezeichneten Intervention.
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48 Stunden
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% der abgeschlossenen und aufgezeichneten Trainingsinterventionen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Als Durchführbarkeit der Übung wird definiert, dass >80 % des Eingriffs abgeschlossen und aufgezeichnet werden.
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses wird mit dem transkraniellen Doppler (TCD) gemessen.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Ali, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH20750
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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