Pitkittäinen tutkimus innovatiivisten puettavien työkalujen kehittämiseksi sikiön hyvinvoinnin seurantaan
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Bloom Technologies
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tukea uuden sukupolven Bloomlife-anturin kehitystä, joka mahdollistaa jatkuvan sikiön hyvinvoinnin seurannan.
Tiedot kerätään neljässä vaiheessa erilaisilla kokeellisilla asetuksilla. Tutkimus- ja referenssilaitteilla tallennuksia tehdään koehenkilöille eri raskauden iässä.
Kerättyä dataa käytetään algoritmien kehittämiseen sikiön hyvinvointia kuvaavien parametrien poimimiseen.
Lisäksi kerätään koehenkilöiden raskauteen ja sikiön terveyteen liittyvää kliinistä tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
- Raskausikä vähintään 20 viikkoa
- Yksittäinen raskaus
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Istutettu sydämentahdistin tai mikä tahansa muu istutettu sähkölaite
- Aiemmat allergiat silikonipohjaisille liimoille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vaihe I
Tiedonkeruu suoritetaan TMSi Porti -järjestelmällä ja CTG:llä (viite)
|
Tietojen kerääminen
|
|
KOKEELLISTA: Vaiheet II-III-IV
Tiedonkeruu suoritetaan Bloomlife-anturilla ja CTG:llä (viite)
|
Tietojen kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus ja luotettavuus sikiön sykkeen havaitsemisessa
Aikaikkuna: Koko koehenkilön tutkimukseen osallistumisen ajan, sisällyttämisestä toimitukseen
|
Sikiön syke poimitaan kerätyistä sähköfysiologisista tiedoista ja verrataan referenssiin
|
Koko koehenkilön tutkimukseen osallistumisen ajan, sisällyttämisestä toimitukseen
|
|
Tarkkuus ja luotettavuus sikiön liikkeiden havaitsemisessa
Aikaikkuna: Koko koehenkilön tutkimukseen osallistumisen ajan, sisällyttämisestä toimitukseen
|
Sikiön liikkeet havaitaan kerätyistä anturitiedoista ja niitä verrataan referenssiin
|
Koko koehenkilön tutkimukseen osallistumisen ajan, sisällyttämisestä toimitukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEATLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .