Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serotoniini impulssinhallintahäiriöissä Parkinsonin taudissa (Park-IMPULSE)

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Serotoninergisen järjestelmän rooli impulssihallintahäiriöissä Parkinsonin taudissa

Impulssinhallintahäiriöt ovat yleisiä ja hankalia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Parkinsonin taudin impulssikontrollihäiriöihin liittyvät aivojen toiminnalliset muutokset ovat kuitenkin huonosti ymmärrettyjä, ja ne voivat koskea serotoninergistä järjestelmää dopaminergisen järjestelmän muutosten lisäksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia aivojen toiminnallisia muutoksia serotoninergisessa järjestelmässä Parkinsonin tautia ja impulssikontrollihäiriöitä sairastavilla potilailla käyttämällä positroniemissiotomografiaa ja erittäin spesifisiä serotoniinin kuljettajan radiomerkkiaineita (SERT) käyttäen [11 Carbon]-3-amino- 4-(2-dimetyyliaminometyylifenyylisulfanyyli)bentsonitriili ([11C]-DASB) ja serotoniinin 5-hydroksitryptamiini 2A (5-HT2A) -reseptori käyttämällä [18 Fluori]-altanseriiniä ([18F]-altanseriini) verrattuna Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin tauti ilman impulssihallintahäiriöitä ja terveitä vapaaehtoisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
          • THOBOIS STEPHANE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1 Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja impulssikontrollihäiriöt

  • Potilaat, joilla on kliinisesti todettu tai kliinisesti todennäköinen Parkinsonin tauti Movement Disorder Societyn (MDS) Parkinsonin taudin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 30 ja ≤ 80 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä impulssihallintahäiriöitä tai joilla on ollut impulssihallintahäiriöitä viimeisen 2 vuoden aikana (Ardouin Behavior Scale -pistemäärä ≥2 yhdellä tai useammalla seuraavista seikoista: syömiskäyttäytyminen; pakko-ostos; patologinen uhkapelaaminen; hyperseksuaalisuus) diagnoosin jälkeen Parkinsonin taudista
  • Potilaat, jotka pystyvät allekirjoittamaan suostumusasiakirjan ja ovat valmiita osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin

Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja joilla ei ole impulssihallintahäiriöitä

  • Potilaat, joilla on kliinisesti todettu tai kliinisesti todennäköinen Parkinsonin tauti Parkinsonin taudin kliinisten diagnostisten MDS-kriteerien mukaisesti
  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 30 ja ≤ 80 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla ei tällä hetkellä ole impulssihallintahäiriöitä tai muita hyperdopaminergisiä käyttäytymismalleja ja joilla ei ole koskaan esiintynyt impulssihallintahäiriöitä
  • Potilaat, jotka pystyvät allekirjoittamaan suostumusasiakirjan ja ovat valmiita osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin

Ryhmä 2: Terveet vapaaehtoiset

≥ 30 ja ≤ 80 vuotta vanhat koehenkilöt

  • Koehenkilöt, joilla ei tällä hetkellä ole impulssihallintahäiriöitä tai hyperdopaminergisiä käyttäytymismalleja ja joilla ei ole koskaan esiintynyt impulssihallintahäiriöitä
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät allekirjoittamaan suostumusasiakirjan ja ovat halukkaita osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin

Poissulkemiskriteerit:

Ryhmä 1:

Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja impulssikontrollihäiriöt

  • Potilaat, joiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä ≤24 tai edestä arvioivan akun pistemäärä ≤14
  • Potilaat, jotka eivät pysty tekemään positroniemissiotomografiaa (PET) tai magneettikuvausta (MRI)
  • Potilaat, joilla on jokin muu vakava sairaus tai muu parkinsonin oireyhtymä
  • Potilaat, joita hoidetaan syväaivostimulaatiolla tai levodopapumpulla
  • Potilaat, joita on hoidettu lääkkeillä tai jotka ovat käyttäneet virkistäviä lääkkeitä, jotka häiritsevät erityisesti serotoninergisiä, noradrenergisiä tai opiaattijärjestelmiä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on päihderiippuvuus, paitsi tupakka
  • Potilaat, joiden painoindeksi on ≥ 35 kg/m2 (kg/m2)

Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja joilla ei ole impulssihallintahäiriöitä

  • Potilaat, joiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä ≤24 tai edestä arvioivan akun pistemäärä ≤14
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan positroniemissiotomografiaa tai magneettikuvausta
  • Potilaat, joilla on jokin muu vakava sairaus tai muu parkinsonin oireyhtymä
  • Potilaat, joita hoidetaan syväaivostimulaatiolla tai levodopapumpulla
  • Potilaat, joita on hoidettu lääkkeillä tai jotka ovat käyttäneet virkistäviä lääkkeitä, jotka häiritsevät erityisesti serotoninergisiä, noradrenergisiä tai opiaattijärjestelmiä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on päihderiippuvuus, paitsi tupakka
  • Potilaat, joiden painoindeksi on ≥35 kg/m2

Ryhmä 2: Terveet vapaaehtoiset

  • Koehenkilöt, joiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on ≤24 tai Frontaalisen arvioinnin akun pistemäärä ≤14
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan positroniemissiotomografiaa tai magneettikuvausta
  • Koehenkilöt, joilla on neurologinen, psykiatrinen tai muu vakava sairaus
  • Potilaat, joita on hoidettu huumeilla tai käyttäneet virkistäviä huumeita, jotka häiritsevät erityisesti serotoninergisiä, noradrenergisiä tai opiaattijärjestelmiä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, joilla on päihderiippuvuus, paitsi tupakka
  • Kohteet, joiden painoindeksi on ≥35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat

Kaikille tutkimuksen osallistujille suoritetaan serotoninergisen järjestelmän toiminnallinen kuvantaminen positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä [11-hiili]-3-amino-4-(2-dimetyyliaminometyylifenyylisulfanyyli)bentsonitriiliä ([11C]-DASB) ja [18-fluori]-altanseriiniä ([18F]-altanseriini). [11C] -DASB on erittäin spesifinen PET-radiomerkkiaine, joka sitoutuu serotoniinin kuljettajaan (SERT).

[18F]-altanseriini on erittäin spesifinen PET-radiomerkkiaine, joka sitoutuu spesifisesti serotoniinin 5-hydroksitryptamiinireseptorin 2A (5-HT2A) -reseptoriin.

Serotoninergisen järjestelmän kuvantaminen positroniemissiotomografialla käyttämällä [11-hiili]-3-amino-4-(2-dimetyyliaminometyylifenyylisulfanyyli)bentsonitriiliä ([11C]-DASB) ja [18-fluori]-altanseriiniä ([18F]-altanseriini). Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat yhden suonensisäisen annon noin 4 megabecquerel/kg (MBq/kg) [11C]-DASB:tä välittömästi ennen kuvantamista positroniemissiotomografialla (PET). Efektiivinen annos ihmiskehossa on noin 2,1 millisievertiä (mSv).

Erillisenä päivänä koehenkilöille annetaan kerta-annoksena laskimoon noin 3,7 MBq/kg [18F]-altanseriiniä 120 minuutin ajan ennen kuvantamista positroniemissiotomografialla (PET). Efektiivinen annos ihmiskehossa on noin 8,4 mSv.

Kokeellinen: Terveiden vapaaehtoisten kuvantaminen

Kaikille terveille vapaaehtoisille suoritetaan serotoninergisen järjestelmän toiminnallinen kuvantaminen positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen [18F]-altanseriiniä.

[18F]-altanseriini on erittäin spesifinen PET-radiomerkkiaine, joka sitoutuu spesifisesti serotoniinin 5-hydroksitryptamiinireseptorin 2A (5-HT2A) -reseptoriin.

Serotoninergisen järjestelmän kuvantaminen positroniemissiotomografialla käyttämällä [18-fluori]-altanseriiniä ([18F]-altanseriini). Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat yhden suonensisäisen annon noin 3,7 megabecquerel/kg (MBq/kg) [18F]-altanseriinia 120 minuuttia ennen kuvantamista positroniemissiotomografialla. Efektiivinen annos ihmiskehossa on noin 8,4 mSv.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero [18-fluori]-altanseriinin ([18F]-altanseriinin) ja [11-hiili]-3-amino-4-(2-dimetyyliaminometyylifenyylisulfanyyli)bentsonitriilin ([11C]-DASB) ([11C]-DASB) sitoutumispotentiaalissa )
Aikaikkuna: 2-3 päivää
[18-fluori]-altanseriinin ([18F]-altanseriinin) ja [11-hiili]-3-amino-4-(2-dimetyyliaminometyylifenyylisulfanyyli)bentsonitriilin ([11C]-DASB) sitoutumispotentiaalin ryhmien välinen ero ([11C) ]-DASB)
2-3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ardouinin käyttäytymisasteikko Parkinsonin taudissa (ASBPD)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Ardouin Scale of Behavior in Parkinson's Disease (ASBPD) arvioi hypo- ja hyperdopaminergisiä käyttäytymismalleja ja voi myös havaita ja kvantifioida neuropsykiatriset vaihtelut arvioimalla OFF-lääkkeiden dysforiaa ja ON-lääkkeiden euforiaa. Se perustuu puolistrukturoituun haastatteluun, joka kattaa koko käyttäytymisspektrin hypo-hyperdopaminergisistä oireyhtymistä sekä ei-motorisista vaihteluista. Asteikko koostuu 18 ei-motorisista oireista koostuvasta kohdasta, jotka on ryhmitelty neljään osaan: yleinen psykologinen arviointi, apatia, ei-motoriset vaihtelut ja hyperdopaminerginen käyttäytyminen. Arviointi viidellä pisteellä (0-4 poissaolevasta vakavaan) suoritetaan puolistrukturoidun haastattelun aikana. Avoimet kysymykset esittelevät jokaisen asian, jolloin potilaat voivat ilmaista itseään mahdollisimman vapaasti. Suljetut kysymykset mahdollistavat vakavuuden ja intensiteetin arvioinnin.
2-3 päivää
Parkinsonin taudin arviointiasteikon impulssi-kompulsiivisten häiriöiden kyselylomake (QUIP-RS)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Parkinsonin taudin luokitusasteikko (QUIP-RS) on suunniteltu mittaamaan oireiden vakavuutta ja tukemaan impulssikontrollihäiriöiden ja niihin liittyvien Parkinsonin taudin (PD) sairauksien diagnoosia. QUIP-RS:ää annetaan ohjelomakkeella, jossa on esimerkkejä arvioitavista käyttäytymismalleista ja lyhyt kuvaus esiintymistiheyden luokista (ei koskaan [0] = ei ollenkaan, harvoin [1] = harvoin tai 1 päivä/viikko jne. .). Jokaisen impulsiivisen kompulsiivisen häiriön (ICD) ja siihen liittyvän häiriön pisteet vaihtelevat välillä 0–16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta (taajuutta). QUIP-RS:n kokonaispistemäärä kaikille ICD:ille ja niihin liittyville sairauksille yhdistettynä vaihtelee välillä 0-112.
2-3 päivää
Kiireellisyys, ennakointi (puute), sinnikkyys (puute), sensaatioita etsivä impulsiivisen käyttäytymisen asteikko (UPPS-impulsiivisen käyttäytymisen asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 päivää

UPPS-P Scalen täysversio koostuu 59 kohdasta, 10-14 kohtaa per asteikko. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla:

Täysin samaa mieltä = 1 samaa mieltä joistakin = 2 eri mieltä joistakin = 3 täysin eri mieltä = 4

Korkeammat arvot merkitsevät korkeampaa impulsiivisuutta. Tulokset mahdollistavat potilaan arvioinnin viiden impulsiivisen persoonallisuuden piirteen mukaan:

  • Negatiivinen kiireellisyys: taipumus toimia harkitsemattomasti äärimmäisten negatiivisten tunteiden alla
  • Ennakkosuunnittelun puute: taipumus toimia ajattelematta
  • Sinnikkyyden puute: kyvyttömyys pysyä keskittyneenä tehtävään
  • Sensaatiohaku: taipumus etsiä uusia ja jännittäviä kokemuksia
  • Positiivinen kiireellisyys: taipumus toimia harkitsemattomasti äärimmäisen positiivisten tunteiden alla
2-3 päivää
Movement Disorder Societyn (MDS) yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
MDS-UPDRS koostuu neljästä osasta, nimittäin I: Ei-motoriset kokemukset päivittäisestä elämästä; II: Päivittäisen elämän motoriset kokemukset; III: Moottorin tarkastus; IV: Motoriset komplikaatiot ja sisältää 65 tuotetta. Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausta, jotka liittyvät yleisesti hyväksyttyihin kliinisiin termeihin: 0 = normaali, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea. Vammaisuuden yleiselle etenemiselle annetaan arvosana välillä 0 = ei vammaisuutta 1 = lievä vamma 2 = keskivaikea 3 = korkea vamma ja 4 = vaikea vamma.
2-3 päivää
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: 2-3 päivää

Beck Depression Inventory (BDI-II) mittaa masennuksen vakavuutta. Se sisältää 21 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita:

  • 0-13: minimaalinen masennus
  • 14-19: lievä masennus
  • 20-28: kohtalainen masennus
  • 29-63: vaikea masennus.
2-3 päivää
Starksteinin apatiaasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Tällä asteikolla potilaita pyydetään vastaamaan 14 kysymykseen, joista jokainen pisteytetään 4-pisteen asteikolla 0-3, ja apatia luokitellaan vakavammaksi kokonaispistemäärän (0-42) kasvaessa.
2-3 päivää
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus -Y (STAI-Y)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
State-Trait Anxiety Inventory mittaa ahdistusta arvioimalla jonkun tilan (S) ja piirteen (T) ahdistusta samanaikaisesti. Sen yhdistetty muoto koostuu 40 kysymyksestä. S-Ahdistuneisuusasteikko (STAI-lomake Y-1) koostuu kahdestakymmenestä väitteestä, jotka arvioivat, miltä vastaaja tuntuu "tällä hetkellä, tällä hetkellä". T-Ahdistuneisuusasteikko (STAI-lomake Y-2) koostuu kahdestakymmenestä väitteestä, jotka arvioivat, miltä vastaaja tuntuu "yleisesti". Vastaaessaan S-Ahdistuneisuusasteikkoon koehenkilöt valitsevat numeron, joka parhaiten kuvaa heidän tunteidensa voimakkuutta: (1) ei ollenkaan, (2) jonkin verran, (3) kohtalaisen, (4) erittäin paljon. Vastatessaan T-Ahdistuneisuusasteikkoon koehenkilöt arvioivat tunteidensa esiintymistiheyden seuraavalla neljän pisteen asteikolla: (1) melkein ei koskaan, (2) joskus, (3) usein, (4) melkein aina. Jokaiselle STAI-kohdalle annetaan painotettu pistemäärä 1–4. Sekä S-Ahdistuneisuus- että T-Ahdistuneisuusasteikkojen pisteet voivat vaihdella vähintään 20:stä enintään 80:een, ja korkeammat pisteet korreloivat korkeampaan ahdistuneisuuteen.
2-3 päivää
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
SHAPS mittaa kohteen kykyä kokea mielihyvää (hedoninen sävy) ja sen puuttumista (anhedonia). Se koostuu 14 kohdasta ja 4 mahdollisesta vastauksesta: Ehdottomasti samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, ehdottomasti eri mieltä. Pistemäärä 0-14 on mahdollinen (1 piste kustakin eri mieltä-kategorian vastauksesta ja 0 pistettä jokaisesta vastauksesta Hyväksyn-kategoriassa). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän kohde pystyy kokemaan nautintoa.
2-3 päivää
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Mitta, joka on erityisesti suunniteltu vangitsemaan nautinnon ennakoivat ja täydelliset puolet. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat ennakoivaa nautintoa (TEPS-ANT) ja 8 kysymyksestä, jotka arvioivat täydellistä nautintoa (TEPS-CON) käyttäen 6-pisteen kiinteän valinnan vastausmuotoa, joka vaihtelee 1 = erittäin epätosi minulle 6 = erittäin totta minulle. Mitä korkeampi pistemäärä kussakin osiossa on, sitä enemmän koehenkilö kokee ennakoivaa nautintoa ja vastaavasti lopullista nautintoa.
2-3 päivää
Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Pysäytyssignaalitehtävä
2-3 päivää
Diskonttauskorko
Aikaikkuna: 2-3 päivää
27-kohtainen rahavalintakysely: potilaat valitsevat jokaisessa kysymyksessä kahdesta erilaisesta rahallisesta arvosta (korkea rahallinen arvo vs. matala moniarvoinen arvo) määrittääkseen potilaan impulsiivisuuden tason.
2-3 päivää
Ennenaikaisten vastausten osuus
Aikaikkuna: 2-3 päivää
4 Vaihtoehto sarjareaktioaikatehtävä
2-3 päivää
Serotoniini-5-hydroksitryptamiini 2A (5-HT2A) -reseptorin polymorfismi rs6313 (tai T102C)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Polymorfismi rs6313, jota kutsutaan myös T102C:ksi tai C102T:ksi, on geenivariaatio, yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) ihmisen hydroksitryptamiinireseptori 2A (HTR2A) -geenissä, joka koodaa 5-HT2A-reseptoria. SNP on synonyymi substituutio, joka sijaitsee geenin eksonissa 1, jossa se on mukana koodaamassa 34. aminohappoa seriininä.
2-3 päivää
Polymorfismi 5-hydroksitryptamiinin (serotoniinin) kuljettaja, geeniin linkitetty polymorfinen alue (5-HTTLPR) / serotoniinin kuljettajan (SERT) rs25531
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Polymorfismi 5-hydroksitryptamiinin (serotoniinin) kuljettaja, geeniin linkitetty polymorfinen alue (5-HTTLPR) / serotoniinin kuljettajan (SERT) rs25531
2-3 päivää
Magneettiresonanssikuvauksen metriikka: anatominen kuvantaminen
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Anatominen kuvantaminen käyttäen T1-painotettua magnetisaatio-valmistettua RApid Gradient-Echo (T1_MPRAGE) -sekvenssiä morfometriaa varten.
2-3 päivää
Magneettiresonanssikuvauksen metriikka: Diffuusiopainotettu kuvantaminen
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Diffuusiopainotettu kuvantaminen diffuusiotensorikuvaukseen (DTI) ja traktografiaan
2-3 päivää
Magneettiresonanssikuvauksen mittarit: Lepotilan toiminnallinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 2-3 päivää
Lepotilan toiminnallinen kuvantaminen toiminnallista liitettävyyttä varten
2-3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane THOBOIS, PhD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa