- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03970239
Serotoniini impulssinhallintahäiriöissä Parkinsonin taudissa (Park-IMPULSE)
Serotoninergisen järjestelmän rooli impulssihallintahäiriöissä Parkinsonin taudissa
Impulssinhallintahäiriöt ovat yleisiä ja hankalia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Parkinsonin taudin impulssikontrollihäiriöihin liittyvät aivojen toiminnalliset muutokset ovat kuitenkin huonosti ymmärrettyjä, ja ne voivat koskea serotoninergistä järjestelmää dopaminergisen järjestelmän muutosten lisäksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia aivojen toiminnallisia muutoksia serotoninergisessa järjestelmässä Parkinsonin tautia ja impulssikontrollihäiriöitä sairastavilla potilailla käyttämällä positroniemissiotomografiaa ja erittäin spesifisiä serotoniinin kuljettajan radiomerkkiaineita (SERT) käyttäen [11 Carbon]-3-amino- 4-(2-dimetyyliaminometyylifenyylisulfanyyli)bentsonitriili ([11C]-DASB) ja serotoniinin 5-hydroksitryptamiini 2A (5-HT2A) -reseptori käyttämällä [18 Fluori]-altanseriiniä ([18F]-altanseriini) verrattuna Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin tauti ilman impulssihallintahäiriöitä ja terveitä vapaaehtoisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- THOBOIS STEPHANE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1 Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja impulssikontrollihäiriöt
- Potilaat, joilla on kliinisesti todettu tai kliinisesti todennäköinen Parkinsonin tauti Movement Disorder Societyn (MDS) Parkinsonin taudin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 30 ja ≤ 80 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä impulssihallintahäiriöitä tai joilla on ollut impulssihallintahäiriöitä viimeisen 2 vuoden aikana (Ardouin Behavior Scale -pistemäärä ≥2 yhdellä tai useammalla seuraavista seikoista: syömiskäyttäytyminen; pakko-ostos; patologinen uhkapelaaminen; hyperseksuaalisuus) diagnoosin jälkeen Parkinsonin taudista
- Potilaat, jotka pystyvät allekirjoittamaan suostumusasiakirjan ja ovat valmiita osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja joilla ei ole impulssihallintahäiriöitä
- Potilaat, joilla on kliinisesti todettu tai kliinisesti todennäköinen Parkinsonin tauti Parkinsonin taudin kliinisten diagnostisten MDS-kriteerien mukaisesti
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 30 ja ≤ 80 vuotta vanha
- Potilaat, joilla ei tällä hetkellä ole impulssihallintahäiriöitä tai muita hyperdopaminergisiä käyttäytymismalleja ja joilla ei ole koskaan esiintynyt impulssihallintahäiriöitä
- Potilaat, jotka pystyvät allekirjoittamaan suostumusasiakirjan ja ovat valmiita osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
Ryhmä 2: Terveet vapaaehtoiset
≥ 30 ja ≤ 80 vuotta vanhat koehenkilöt
- Koehenkilöt, joilla ei tällä hetkellä ole impulssihallintahäiriöitä tai hyperdopaminergisiä käyttäytymismalleja ja joilla ei ole koskaan esiintynyt impulssihallintahäiriöitä
- Koehenkilöt, jotka pystyvät allekirjoittamaan suostumusasiakirjan ja ovat halukkaita osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä 1:
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja impulssikontrollihäiriöt
- Potilaat, joiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä ≤24 tai edestä arvioivan akun pistemäärä ≤14
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään positroniemissiotomografiaa (PET) tai magneettikuvausta (MRI)
- Potilaat, joilla on jokin muu vakava sairaus tai muu parkinsonin oireyhtymä
- Potilaat, joita hoidetaan syväaivostimulaatiolla tai levodopapumpulla
- Potilaat, joita on hoidettu lääkkeillä tai jotka ovat käyttäneet virkistäviä lääkkeitä, jotka häiritsevät erityisesti serotoninergisiä, noradrenergisiä tai opiaattijärjestelmiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on päihderiippuvuus, paitsi tupakka
- Potilaat, joiden painoindeksi on ≥ 35 kg/m2 (kg/m2)
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja joilla ei ole impulssihallintahäiriöitä
- Potilaat, joiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä ≤24 tai edestä arvioivan akun pistemäärä ≤14
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan positroniemissiotomografiaa tai magneettikuvausta
- Potilaat, joilla on jokin muu vakava sairaus tai muu parkinsonin oireyhtymä
- Potilaat, joita hoidetaan syväaivostimulaatiolla tai levodopapumpulla
- Potilaat, joita on hoidettu lääkkeillä tai jotka ovat käyttäneet virkistäviä lääkkeitä, jotka häiritsevät erityisesti serotoninergisiä, noradrenergisiä tai opiaattijärjestelmiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on päihderiippuvuus, paitsi tupakka
- Potilaat, joiden painoindeksi on ≥35 kg/m2
Ryhmä 2: Terveet vapaaehtoiset
- Koehenkilöt, joiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on ≤24 tai Frontaalisen arvioinnin akun pistemäärä ≤14
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan positroniemissiotomografiaa tai magneettikuvausta
- Koehenkilöt, joilla on neurologinen, psykiatrinen tai muu vakava sairaus
- Potilaat, joita on hoidettu huumeilla tai käyttäneet virkistäviä huumeita, jotka häiritsevät erityisesti serotoninergisiä, noradrenergisiä tai opiaattijärjestelmiä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Koehenkilöt, joilla on päihderiippuvuus, paitsi tupakka
- Kohteet, joiden painoindeksi on ≥35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Kaikille tutkimuksen osallistujille suoritetaan serotoninergisen järjestelmän toiminnallinen kuvantaminen positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä [11-hiili]-3-amino-4-(2-dimetyyliaminometyylifenyylisulfanyyli)bentsonitriiliä ([11C]-DASB) ja [18-fluori]-altanseriiniä ([18F]-altanseriini). [11C] -DASB on erittäin spesifinen PET-radiomerkkiaine, joka sitoutuu serotoniinin kuljettajaan (SERT). [18F]-altanseriini on erittäin spesifinen PET-radiomerkkiaine, joka sitoutuu spesifisesti serotoniinin 5-hydroksitryptamiinireseptorin 2A (5-HT2A) -reseptoriin. |
Serotoninergisen järjestelmän kuvantaminen positroniemissiotomografialla käyttämällä [11-hiili]-3-amino-4-(2-dimetyyliaminometyylifenyylisulfanyyli)bentsonitriiliä ([11C]-DASB) ja [18-fluori]-altanseriiniä ([18F]-altanseriini). Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat yhden suonensisäisen annon noin 4 megabecquerel/kg (MBq/kg) [11C]-DASB:tä välittömästi ennen kuvantamista positroniemissiotomografialla (PET). Efektiivinen annos ihmiskehossa on noin 2,1 millisievertiä (mSv). Erillisenä päivänä koehenkilöille annetaan kerta-annoksena laskimoon noin 3,7 MBq/kg [18F]-altanseriiniä 120 minuutin ajan ennen kuvantamista positroniemissiotomografialla (PET). Efektiivinen annos ihmiskehossa on noin 8,4 mSv. |
|
Kokeellinen: Terveiden vapaaehtoisten kuvantaminen
Kaikille terveille vapaaehtoisille suoritetaan serotoninergisen järjestelmän toiminnallinen kuvantaminen positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen [18F]-altanseriiniä. [18F]-altanseriini on erittäin spesifinen PET-radiomerkkiaine, joka sitoutuu spesifisesti serotoniinin 5-hydroksitryptamiinireseptorin 2A (5-HT2A) -reseptoriin. |
Serotoninergisen järjestelmän kuvantaminen positroniemissiotomografialla käyttämällä [18-fluori]-altanseriiniä ([18F]-altanseriini).
Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat yhden suonensisäisen annon noin 3,7 megabecquerel/kg (MBq/kg) [18F]-altanseriinia 120 minuuttia ennen kuvantamista positroniemissiotomografialla.
Efektiivinen annos ihmiskehossa on noin 8,4 mSv.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero [18-fluori]-altanseriinin ([18F]-altanseriinin) ja [11-hiili]-3-amino-4-(2-dimetyyliaminometyylifenyylisulfanyyli)bentsonitriilin ([11C]-DASB) ([11C]-DASB) sitoutumispotentiaalissa )
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
[18-fluori]-altanseriinin ([18F]-altanseriinin) ja [11-hiili]-3-amino-4-(2-dimetyyliaminometyylifenyylisulfanyyli)bentsonitriilin ([11C]-DASB) sitoutumispotentiaalin ryhmien välinen ero ([11C) ]-DASB)
|
2-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ardouinin käyttäytymisasteikko Parkinsonin taudissa (ASBPD)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Ardouin Scale of Behavior in Parkinson's Disease (ASBPD) arvioi hypo- ja hyperdopaminergisiä käyttäytymismalleja ja voi myös havaita ja kvantifioida neuropsykiatriset vaihtelut arvioimalla OFF-lääkkeiden dysforiaa ja ON-lääkkeiden euforiaa.
Se perustuu puolistrukturoituun haastatteluun, joka kattaa koko käyttäytymisspektrin hypo-hyperdopaminergisistä oireyhtymistä sekä ei-motorisista vaihteluista.
Asteikko koostuu 18 ei-motorisista oireista koostuvasta kohdasta, jotka on ryhmitelty neljään osaan: yleinen psykologinen arviointi, apatia, ei-motoriset vaihtelut ja hyperdopaminerginen käyttäytyminen.
Arviointi viidellä pisteellä (0-4 poissaolevasta vakavaan) suoritetaan puolistrukturoidun haastattelun aikana.
Avoimet kysymykset esittelevät jokaisen asian, jolloin potilaat voivat ilmaista itseään mahdollisimman vapaasti.
Suljetut kysymykset mahdollistavat vakavuuden ja intensiteetin arvioinnin.
|
2-3 päivää
|
|
Parkinsonin taudin arviointiasteikon impulssi-kompulsiivisten häiriöiden kyselylomake (QUIP-RS)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Parkinsonin taudin luokitusasteikko (QUIP-RS) on suunniteltu mittaamaan oireiden vakavuutta ja tukemaan impulssikontrollihäiriöiden ja niihin liittyvien Parkinsonin taudin (PD) sairauksien diagnoosia.
QUIP-RS:ää annetaan ohjelomakkeella, jossa on esimerkkejä arvioitavista käyttäytymismalleista ja lyhyt kuvaus esiintymistiheyden luokista (ei koskaan [0] = ei ollenkaan, harvoin [1] = harvoin tai 1 päivä/viikko jne. .).
Jokaisen impulsiivisen kompulsiivisen häiriön (ICD) ja siihen liittyvän häiriön pisteet vaihtelevat välillä 0–16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta (taajuutta).
QUIP-RS:n kokonaispistemäärä kaikille ICD:ille ja niihin liittyville sairauksille yhdistettynä vaihtelee välillä 0-112.
|
2-3 päivää
|
|
Kiireellisyys, ennakointi (puute), sinnikkyys (puute), sensaatioita etsivä impulsiivisen käyttäytymisen asteikko (UPPS-impulsiivisen käyttäytymisen asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
UPPS-P Scalen täysversio koostuu 59 kohdasta, 10-14 kohtaa per asteikko. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla: Täysin samaa mieltä = 1 samaa mieltä joistakin = 2 eri mieltä joistakin = 3 täysin eri mieltä = 4 Korkeammat arvot merkitsevät korkeampaa impulsiivisuutta. Tulokset mahdollistavat potilaan arvioinnin viiden impulsiivisen persoonallisuuden piirteen mukaan:
|
2-3 päivää
|
|
Movement Disorder Societyn (MDS) yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
MDS-UPDRS koostuu neljästä osasta, nimittäin I: Ei-motoriset kokemukset päivittäisestä elämästä; II: Päivittäisen elämän motoriset kokemukset; III: Moottorin tarkastus; IV: Motoriset komplikaatiot ja sisältää 65 tuotetta.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausta, jotka liittyvät yleisesti hyväksyttyihin kliinisiin termeihin: 0 = normaali, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea.
Vammaisuuden yleiselle etenemiselle annetaan arvosana välillä 0 = ei vammaisuutta 1 = lievä vamma 2 = keskivaikea 3 = korkea vamma ja 4 = vaikea vamma.
|
2-3 päivää
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) mittaa masennuksen vakavuutta. Se sisältää 21 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita:
|
2-3 päivää
|
|
Starksteinin apatiaasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Tällä asteikolla potilaita pyydetään vastaamaan 14 kysymykseen, joista jokainen pisteytetään 4-pisteen asteikolla 0-3, ja apatia luokitellaan vakavammaksi kokonaispistemäärän (0-42) kasvaessa.
|
2-3 päivää
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus -Y (STAI-Y)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
State-Trait Anxiety Inventory mittaa ahdistusta arvioimalla jonkun tilan (S) ja piirteen (T) ahdistusta samanaikaisesti.
Sen yhdistetty muoto koostuu 40 kysymyksestä.
S-Ahdistuneisuusasteikko (STAI-lomake Y-1) koostuu kahdestakymmenestä väitteestä, jotka arvioivat, miltä vastaaja tuntuu "tällä hetkellä, tällä hetkellä".
T-Ahdistuneisuusasteikko (STAI-lomake Y-2) koostuu kahdestakymmenestä väitteestä, jotka arvioivat, miltä vastaaja tuntuu "yleisesti".
Vastaaessaan S-Ahdistuneisuusasteikkoon koehenkilöt valitsevat numeron, joka parhaiten kuvaa heidän tunteidensa voimakkuutta: (1) ei ollenkaan, (2) jonkin verran, (3) kohtalaisen, (4) erittäin paljon.
Vastatessaan T-Ahdistuneisuusasteikkoon koehenkilöt arvioivat tunteidensa esiintymistiheyden seuraavalla neljän pisteen asteikolla: (1) melkein ei koskaan, (2) joskus, (3) usein, (4) melkein aina.
Jokaiselle STAI-kohdalle annetaan painotettu pistemäärä 1–4. Sekä S-Ahdistuneisuus- että T-Ahdistuneisuusasteikkojen pisteet voivat vaihdella vähintään 20:stä enintään 80:een, ja korkeammat pisteet korreloivat korkeampaan ahdistuneisuuteen.
|
2-3 päivää
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
SHAPS mittaa kohteen kykyä kokea mielihyvää (hedoninen sävy) ja sen puuttumista (anhedonia).
Se koostuu 14 kohdasta ja 4 mahdollisesta vastauksesta: Ehdottomasti samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, ehdottomasti eri mieltä.
Pistemäärä 0-14 on mahdollinen (1 piste kustakin eri mieltä-kategorian vastauksesta ja 0 pistettä jokaisesta vastauksesta Hyväksyn-kategoriassa).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän kohde pystyy kokemaan nautintoa.
|
2-3 päivää
|
|
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Mitta, joka on erityisesti suunniteltu vangitsemaan nautinnon ennakoivat ja täydelliset puolet.
Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat ennakoivaa nautintoa (TEPS-ANT) ja 8 kysymyksestä, jotka arvioivat täydellistä nautintoa (TEPS-CON) käyttäen 6-pisteen kiinteän valinnan vastausmuotoa, joka vaihtelee 1 = erittäin epätosi minulle 6 = erittäin totta minulle.
Mitä korkeampi pistemäärä kussakin osiossa on, sitä enemmän koehenkilö kokee ennakoivaa nautintoa ja vastaavasti lopullista nautintoa.
|
2-3 päivää
|
|
Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Pysäytyssignaalitehtävä
|
2-3 päivää
|
|
Diskonttauskorko
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
27-kohtainen rahavalintakysely: potilaat valitsevat jokaisessa kysymyksessä kahdesta erilaisesta rahallisesta arvosta (korkea rahallinen arvo vs. matala moniarvoinen arvo) määrittääkseen potilaan impulsiivisuuden tason.
|
2-3 päivää
|
|
Ennenaikaisten vastausten osuus
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
4 Vaihtoehto sarjareaktioaikatehtävä
|
2-3 päivää
|
|
Serotoniini-5-hydroksitryptamiini 2A (5-HT2A) -reseptorin polymorfismi rs6313 (tai T102C)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Polymorfismi rs6313, jota kutsutaan myös T102C:ksi tai C102T:ksi, on geenivariaatio, yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) ihmisen hydroksitryptamiinireseptori 2A (HTR2A) -geenissä, joka koodaa 5-HT2A-reseptoria.
SNP on synonyymi substituutio, joka sijaitsee geenin eksonissa 1, jossa se on mukana koodaamassa 34. aminohappoa seriininä.
|
2-3 päivää
|
|
Polymorfismi 5-hydroksitryptamiinin (serotoniinin) kuljettaja, geeniin linkitetty polymorfinen alue (5-HTTLPR) / serotoniinin kuljettajan (SERT) rs25531
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Polymorfismi 5-hydroksitryptamiinin (serotoniinin) kuljettaja, geeniin linkitetty polymorfinen alue (5-HTTLPR) / serotoniinin kuljettajan (SERT) rs25531
|
2-3 päivää
|
|
Magneettiresonanssikuvauksen metriikka: anatominen kuvantaminen
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Anatominen kuvantaminen käyttäen T1-painotettua magnetisaatio-valmistettua RApid Gradient-Echo (T1_MPRAGE) -sekvenssiä morfometriaa varten.
|
2-3 päivää
|
|
Magneettiresonanssikuvauksen metriikka: Diffuusiopainotettu kuvantaminen
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Diffuusiopainotettu kuvantaminen diffuusiotensorikuvaukseen (DTI) ja traktografiaan
|
2-3 päivää
|
|
Magneettiresonanssikuvauksen mittarit: Lepotilan toiminnallinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Lepotilan toiminnallinen kuvantaminen toiminnallista liitettävyyttä varten
|
2-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane THOBOIS, PhD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Sairaus
- Parkinsonin tauti
- Häiritsevät, impulssinhallinta- ja käytöshäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Kariostaattiset aineet
- Fluorit
- Ketanseriini
- Altanserin
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0012
- 2019-000340-99 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .