Statiinien eloonjäämisedut rintasyöpäpotilailla (SBSBC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Invasiiviseksi rintasyöväksi diagnosoitu se on hoidettu kirurgisesti ja vahvistettu histologialla, sytologialla tai kuvantamisella.
2. Naispotilaat (35-75-vuotiaat);
3. Pienen riskin ASCVD-potilaat on kuvattu liitteessä 1.
4. IRB:n tai IEC:n hyväksymä allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt olivat raskaana tai imettäneet.
2. Raskaustesti positiivinen (virtsa tai seerumi) naisilla, jotka voivat olla raskaana 7 päivän sisällä ennen antoa.
3. Muut invasiiviset kasvaimet (mukaan lukien toinen primaarinen rintasyöpä) voivat vaikuttaa tulosten arviointiin ja suunnitelmien noudattamiseen, mutta koehenkilöt, jotka ovat parantuneet ja selviytyneet sairaudesta vähintään viisi vuotta, voidaan valita.

4. Potilaat, joilla on krooninen taustalla oleva maksasairaus, joilla on epänormaali maksan toiminta ja/tai kliinisiä oireita:

   Seerumin kokonaisbilirubiini > 2,5 *ULN; tai INR > 1,5, vaikka bilirubiinin seerumin ALT- tai AST-arvo ei noussut > 3 *ULN; Alkalinen fosfataasi > 2,5 *ULN; Kohonnut ALAT- tai ASAT-arvo saattaa palautua vähitellen, mutta asteittain lisääntyvä väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kuume, oikean ylävatsakipu tai arkuus.

5. Erittäin suuren riskin ASCVD-potilaat Mukaan lukien akuutti sepelvaltimotauti (ACS), stabiili sepelvaltimotauti, revaskularisaatio, iskeeminen kardiomyopatia, iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, perifeerinen ateroskleroosi jne.

6. Korkean riskin ASCVD-potilaat (jossakin seuraavista olosuhteista):

   LDL-C > 4,9 mmol/L tai TC > 7,2 mmol/L Diabetespotilaat, joiden 1,8 mmol/L < LDL-C < 4,9 mmol/L (tai) 3,1 mmol/L < TC < 7,2 mmol/L ja ikä < 40 vuotta

   10 vuoden ASCVD-riski oli kohtalainen ja alle 55-vuotias. Jäljellä oleva elämäriski arvioitiin. Ne, joilla on jokin seuraavista kahdesta tai useammasta riskitekijästä, määritellään suureksi riskiksi:

   Systolinen tai diastolinen verenpaine (> 160 mmHg) tai (> 100 mmHg)

   • Ei-HDL-C>5,2 mmol/L (200 mg/dl)
   • HDL-C < 1,0 mmol/L (40 mg/dl)
   • BMI >28 kg/m2 Tupakointi
7. Epänormaalissa yksinkertaisen TG:n (triglyseridi) ryhmässä TG (> 5,7 mmol/l)

8. Muut vakavat sairaudet, mukaan lukien:

   Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste II, III, IV); hengenahdistus levossa tai happihoitoa vaativa; vakava infektio; hallitsematon diabetes mellitus;

9. Vakavien mielenterveys- tai mielenterveyshäiriöiden osalta on arvioitu, että koehenkilöiden suostumus osallistua tähän tutkimukseen ei ole vahva.
10. Lääkeallergiat tutkimuslääkkeille tunnetaan.
11. Osallistunut muihin lääketutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana.
12. Vähintään yhden tähän protokollaan perustuvien kliinisten tutkimusten syklin suorittamatta jättäminen ja turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnin epäonnistuminen.
13. Tämän tutkimusohjelman vakava rikkominen, ei määrätyn annoksen, menetelmän ja hoitokuurin mukainen.