Overlevingsvoordelen van statines bij borstkankerpatiënten (SBSBC)

Inclusiecriteria:

1. Gediagnosticeerd als invasieve borstkanker, is het operatief behandeld, bevestigd door histologie, cytologie of beeldvorming.
2. Vrouwelijke patiënten (35-75 jaar oud);
3. De patiënten met een laag risico met ASCVD worden beschreven in bijlage 1.
4. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming goedgekeurd door IRB of IEC

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersonen waren zwanger of gaven borstvoeding.
2. Zwangerschapstest positief (urine of serum) bij vrouwen met mogelijke zwangerschap binnen 7 dagen voor toediening.
3. Andere invasieve tumoren (waaronder tweede primaire borstkanker) kunnen van invloed zijn op de evaluatie van uitkomsten en de naleving van schema's, maar proefpersonen die zijn genezen en gedurende ten minste vijf jaar ziektevrij hebben overleefd, kunnen worden geselecteerd.

4. Patiënten met chronische onderliggende leverziekten die een abnormale leverfunctie en/of klinische verschijnselen hebben:

   Serum totaal bilirubine > 2,5 *ULN; of INR > 1,5 hoewel er geen toename was in bilirubine Serum ALT of AST > 3 *ULN; Alkalische fosfatase > 2,5 *ULN; Verhoogde ALT of AST kunnen geleidelijk herstellen, maar met progressief toenemende vermoeidheid, misselijkheid en braken, koorts, pijn of gevoeligheid rechtsboven in de buik.

5. ASCVD-patiënten met extreem hoog risico Waaronder acuut coronair syndroom (ACS), stabiele coronaire hartziekte, revascularisatie, ischemische cardiomyopathie, ischemische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, perifere atherosclerose, enz.

6. ASCVD-patiënten met een hoog risico (in overeenstemming met een van de volgende omstandigheden):

   LDL-C>4,9 mmol/L of TC>7,2 mmol/L Diabetespatiënten met 1,8 mmol/L < LDL-C < 4,9 mmol/L (of) 3,1 mmol/L < TC < 7,2 mmol/L en leeftijd < 40 jaar

   Het 10-jaars risico op ASCVD was matig en jonger dan 55 jaar. Het resterende levensrisico werd beoordeeld. Degenen met een van de volgende twee of meer risicofactoren worden gedefinieerd als een hoog risico:

   Systolische of diastolische bloeddruk (> 160 mmHg) of (> 100 mmHg)

   • Niet-HDL-C>5,2 mmol/L (200 mg/dl)
   • HDL-C < 1,0 mmol/L (40 mg/dl)
   • BMI>28 kg/m2 Roken
7. In de abnormale groep van eenvoudige TG (triglyceride), TG (> 5,7 mmol/L)

8. Andere ernstige ziekten, waaronder:

   Congestief hartfalen (NYHA graad II, III, IV); kortademigheid in rust of zuurstoftherapie vereist; ernstige infectie; ongecontroleerde diabetes mellitus;

9. Als er ernstige mentale of mentale stoornissen zijn, wordt geschat dat de bereidheid van de proefpersonen om deel te nemen aan dit onderzoek niet sterk is.
10. Drugsallergieën voor onderzoeksgeneesmiddelen zijn bekend.
11. Deelgenomen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken in de afgelopen 30 dagen.
12. Het niet voltooien van ten minste één cyclus van klinische onderzoeken op basis van dit protocol en het niet evalueren van de veiligheid en effectiviteit.
13. Ernstige schending van dit studieprogramma, niet in overeenstemming met de voorgeschreven dosis, methode en behandelingskuur.