Überlebensvorteile von Statinen bei Brustkrebspatientinnen (SBSBC)

Einschlusskriterien:

1. Es handelt sich um invasiven Brustkrebs, der chirurgisch behandelt und durch Histologie, Zytologie oder Bildgebung bestätigt wurde.
2. Weibliche Patienten (35–75 Jahre alt);
3. Die Patienten mit geringem Risiko für ASCVD sind in Anhang 1 aufgeführt.
4. Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung, genehmigt vom IRB oder IEC

Ausschlusskriterien:

1. Die Probanden waren schwanger oder stillten.
2. Schwangerschaftstest positiv (Urin oder Serum) bei Frauen mit potenzieller Schwangerschaft innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung.
3. Andere invasive Tumoren (einschließlich des zweiten primären Brustkrebses) können die Bewertung der Ergebnisse und die Einhaltung von Schemata beeinträchtigen, es können jedoch Probanden ausgewählt werden, die geheilt sind und mindestens fünf Jahre lang krankheitsfrei überlebt haben.

4. Patienten mit chronischen zugrunde liegenden Lebererkrankungen, die eine abnormale Leberfunktion und/oder klinische Manifestationen aufweisen:

   Gesamtbilirubin im Serum > 2,5 *ULN; oder INR > 1,5, obwohl es keinen Anstieg der Bilirubin-Serum-ALT oder AST > 3 *ULN gab; Alkalische Phosphatase > 2,5 *ULN; Erhöhte ALT- oder AST-Werte können sich allmählich erholen, jedoch mit zunehmender Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Fieber, Schmerzen oder Empfindlichkeit im rechten Oberbauch.

5. ASCVD-Patienten mit extrem hohem Risiko, einschließlich akutem Koronarsyndrom (ACS), stabiler koronarer Herzkrankheit, Revaskularisation, ischämischer Kardiomyopathie, ischämischem Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, peripherer Atherosklerose usw.

6. Hochrisiko-ASCVD-Patienten (in Übereinstimmung mit einem der folgenden Umstände):

   LDL-C > 4,9 mmol/L oder TC > 7,2 mmol/L Diabetiker mit 1,8 mmol/L < LDL-C < 4,9 mmol/L (oder) 3,1 mmol/L < TC < 7,2 mmol/L und Alter < 40 Jahre

   Das 10-Jahres-Risiko für ASCVD war moderat und bei Personen unter 55 Jahren. Das verbleibende Lebensrisiko wurde abgeschätzt. Personen mit einem der folgenden zwei oder mehr Risikofaktoren werden als Hochrisikopatienten definiert:

   Systolischer oder diastolischer Blutdruck (> 160 mmHg) oder (> 100 mmHg)

   • Nicht-HDL-C>5,2 mmol/L (200 mg/dl)
   • HDL-C < 1,0 mmol/L (40 mg/dl)
   • BMI>28 kg/m2 Rauchen
7. In der abnormalen Gruppe der einfachen TG (Triglycerid) beträgt TG (> 5,7 mmol/L)

8. Andere schwere Krankheiten, darunter:

   Herzinsuffizienz (NYHA-Grad II, III, IV); Dyspnoe in Ruhe oder bei Bedarf einer Sauerstofftherapie; schwere Infektion; unkontrollierter Diabetes mellitus;

9. Bei schwerwiegenden psychischen oder psychischen Störungen wird davon ausgegangen, dass die Bereitschaft der Probanden zur Teilnahme an dieser Studie nicht stark ausgeprägt ist.
10. Arzneimittelallergien gegen Forschungsmedikamente sind bekannt.
11. Hat in den letzten 30 Tagen an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen.
12. Das Versäumnis, mindestens einen Zyklus klinischer Studien auf der Grundlage dieses Protokolls abzuschließen, und das Versäumnis, Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten.
13. Schwerwiegender Verstoß gegen dieses Studienprogramm, Nichteinhaltung der vorgeschriebenen Dosis, Methode und Behandlungsdauer.