Výhody statinů pro přežití u pacientů s rakovinou prsu (SBSBC)

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostikován jako invazivní karcinom prsu, byl léčen chirurgicky, potvrzeno histologií, cytologií nebo zobrazovacími metodami.
2. Pacientky (35-75 let);
3. Nízkorizikové pacienty s ASCVD jsou podrobně uvedeny v příloze 1.
4. Podepsaný písemný informovaný souhlas schválený IRB nebo IEC

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty byly těhotné nebo kojící.
2. Těhotenský test pozitivní (moč nebo sérum) u žen s potenciálním těhotenstvím do 7 dnů před podáním.
3. Jiné invazivní nádory (včetně druhého primárního karcinomu prsu) mohou ovlivnit hodnocení výsledků a soulad se schématy, ale mohou být vybráni pacienti, kteří byli vyléčeni a přežili bez onemocnění po dobu alespoň pěti let.

4. Pacienti s chronickým základním onemocněním jater, kteří mají abnormální funkci jater a/nebo klinické projevy:

   Celkový bilirubin v séru > 2,5 *ULN; nebo INR > 1,5, ačkoli nedošlo ke zvýšení bilirubinu v séru ALT nebo AST > 3 *ULN; alkalická fosfatáza > 2,5 *ULN; Zvýšené ALT nebo AST se mohou postupně zotavit, ale s progresivně se zvyšující únavou, nevolností a zvracením, horečkou, bolestí nebo citlivostí v pravé horní části břicha.

5. Pacienti s extrémně vysokým rizikem ASCVD včetně akutního koronárního syndromu (AKS), stabilního koronárního srdečního onemocnění, revaskularizace, ischemické kardiomyopatie, ischemické cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, periferní aterosklerózy atd.

6. Vysoce rizikoví pacienti s ASCVD (v souladu s jednou z následujících okolností):

   LDL-C>4,9 mmol/l nebo TC>7,2 mmol/l Diabetičtí pacienti s 1,8 mmol/l < LDL-C < 4,9 mmol/l (nebo) 3,1 mmol/l < TC < 7,2 mmol/l a věk < 40 let

   10leté riziko ASCVD bylo střední a mladší než 55 let. Bylo posouzeno zbývající riziko života. Osoby s kterýmkoli z následujících dvou nebo více rizikových faktorů jsou definovány jako vysoce rizikové:

   Systolický nebo diastolický krevní tlak (> 160 mmHg) nebo (> 100 mmHg)

   • Non-HDL-C>5,2 mmol/l (200 mg/dl)
   • HDL-C < 1,0 mmol/l (40 mg/dl)
   • BMI>28 kg/m2 Kouření
7. V abnormální skupině jednoduchých TG (triglyceridů), TG (> 5,7 mmol/l)

8. Další závažná onemocnění, včetně:

   Městnavé srdeční selhání (NYHA stupeň II, III, IV); dušnost v klidu nebo vyžadující kyslíkovou terapii; těžká infekce; nekontrolovaný diabetes mellitus;

9. Pokud se vyskytnou závažné duševní nebo duševní poruchy, odhaduje se, že účast subjektů v této studii není silná.
10. Lékové alergie na výzkumné léky jsou známé.
11. V posledních 30 dnech se účastnil jiných klinických studií léků.
12. Nedokončení alespoň jednoho cyklu klinických studií založených na tomto protokolu a neschopnost vyhodnotit bezpečnost a účinnost.
13. Závažné porušení tohoto studijního programu, v rozporu s předepsanou dávkou, způsobem a průběhem léčby.