A sztatinok túlélési előnyei emlőrákos betegeknél (SBSBC)

Bevételi kritériumok:

1. Invazív emlőrákként diagnosztizálták, műtétileg kezelték, szövettani, citológiai vagy képalkotó vizsgálattal igazolták.
2. Nőbetegek (35-75 évesek);
3. Az alacsony kockázatú ASCVD-s betegeket az 1. melléklet részletezi.
4. Az IRB vagy az IEC által jóváhagyott, aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

1. Az alanyok terhesek vagy szoptattak.
2. Pozitív terhességi teszt (vizelet vagy szérum) potenciálisan terhes nőknél a beadás előtt 7 napon belül.
3. Más invazív daganatok (beleértve a második primer emlőrákot is) befolyásolhatják az eredmények értékelését és a sémák megfelelőségét, de kiválaszthatók azok az alanyok is, akik meggyógyultak és betegségmentesen éltek legalább öt évig.

4. Krónikus májbetegségben szenvedő betegek, akiknél kóros májműködés és/vagy klinikai tünetek jelentkeznek:

   A szérum összbilirubin > 2,5 *ULN; vagy INR > 1,5, bár nem emelkedett a szérum bilirubin ALT vagy AST > 3 *ULN; alkalikus foszfatáz > 2,5 *ULN; Az emelkedett ALT vagy AST fokozatosan helyreállhat, de fokozatosan fokozódó fáradtsággal, hányingerrel és hányással, lázzal, jobb felső hasi fájdalommal vagy érzékenységgel jár.

5. Rendkívül magas kockázatú ASCVD-betegek Beleértve az akut koronária szindrómát (ACS), stabil szívkoszorúér-betegséget, revaszkularizációt, ischaemiás kardiomiopátiát, ischaemiás stroke-ot, átmeneti ischaemiás rohamot, perifériás ateroszklerózist stb.

6. Magas kockázatú ASCVD-betegek (a következő körülmények egyikével összhangban):

   LDL-C>4,9 mmol/L vagy TC>7,2 mmol/L Cukorbetegek, akiknél 1,8 mmol/L < LDL-C < 4,9 mmol/L (vagy) 3,1 mmol/L < TC < 7,2 mmol/L és életkora < 40 év

   Az ASCVD 10 éves kockázata mérsékelt volt, és 55 évesnél fiatalabb. Felmérték a fennmaradó életkockázatot. Azok, akiknél az alábbi két vagy több kockázati tényező bármelyike ​​fennáll, magas kockázatúnak minősül:

   Szisztolés vagy diasztolés vérnyomás (> 160 Hgmm) vagy (> 100 Hgmm)

   • Nem HDL-C >5,2 mmol/L (200 mg/dl)
   • HDL-C < 1,0 mmol/L (40 mg/dl)
   • BMI>28 kg/m2 Dohányzás
7. Az egyszerű TG (triglicerid) abnormális csoportjában TG (> 5,7 mmol/L)

8. Egyéb súlyos betegségek, beleértve:

   Pangásos szívelégtelenség (NYHA II., III., IV. fokozat); légszomj nyugalomban vagy oxigénterápiát igényel; súlyos fertőzés; kontrollálatlan diabetes mellitus;

9. Súlyos mentális vagy mentális zavarok esetén a becslések szerint nem erős az alanyok hajlandósága a vizsgálatban való részvételre.
10. Ismert a kutatási gyógyszerekkel szembeni gyógyszerallergia.
11. Részt vett más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban az elmúlt 30 napban.
12. A jelen protokollon alapuló klinikai vizsgálatok legalább egy ciklusának elmulasztása, valamint a biztonság és a hatékonyság értékelésének elmulasztása.
13. Ennek a vizsgálati programnak a súlyos megsértése, nem az előírt adaggal, módszerrel és kezelési eljárással összhangban.