Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisten monikeskusten kliininen kohorttitutkimus LBL:ää sairastavien kiinalaisten lasten stratifioidusta hoidosta

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University

Riskitekijöihin perustuva tuleva monikeskustutkimus lymfoblastista lymfoomaa sairastavien kiinalaisten lasten kerrostetun hoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta

Molekyylibiologian ja tarkan lääkehoidon kehittymisen myötä lasten non-Hodgkin-lymfooman (NHL) diagnosoinnissa ja hoidossa on nostettu uusia haasteita. Viime vuosina lasten NHL:n kliinisen vaiheen ja tehon arvioinnin kriteerejä on päivitetty. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset COG:stä Yhdysvalloissa ja LMB:stä Ranskassa ovat vahvistaneet, että molekyylibiologiset markkerit, kuten Notch1, PTEN ja LOH6q, liittyvät merkittävästi T-lymfoblastisen lymfooman (T-LBL) ennusteeseen. Nämä molekyylibiologiset markkerit tulisi sisällyttää uuteen riskikerrostusjärjestelmään. Korkean riskin potilaiden intensiivinen hoito parantaa eloonjäämistä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös ehdottaneet, että PET/CT:stä on apua jäljellä olevien leesioiden arvioinnissa potilailla, joilla on lymfooma kemoterapian jälkeen. Pysyäkseen ajan tasalla lasten NHL:n diagnosoinnissa, kliinisissä vaiheissa, riskikerrostuksessa, tehokkuuden arvioinnissa ja hoidossa. SCCCG-LBL-2017:n on muotoillut Etelä-Kiinan lasten non-Hodgkin-lymfooman syöpäryhmä, joka päivitettiin pääasiassa kliinisen vaiheen, tehon arvioinnin, riskin kerrostumisen, hoidon jne. osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus:

  1. Tutkia SCCCG-LBL-2017:n tehoa ja turvallisuutta kiinalaisilla lapsilla, joilla on LBL.
  2. Tutkia T-LBL:n riskikerrostumisen toteutettavuutta genotyypitystä yhdistämällä.
  3. Tutkia korrelaatiota MDD:n ja MRD:n välillä lymfoblastisessa lymfoomassa ja ennusteessa.
  4. Tutkia PET/CT:n roolia jäännöslymfoblastisen lymfooman arvioinnissa.
  5. Tutkia HD-MTX-annoksen vähentämisen ja ylläpitohoitoajan lyhentämisen vaikutusta matalariskisten LBL-potilaiden tehokkuuteen ja eloonjäämiseen.
  6. Tutkia ylläpitohoidon keston pidentämisen vaikutusta suuren riskin LBL-potilaiden tehokkuuteen ja eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lymfoblastisen lymfooman potilaat, joiden ikä on diagnosoitu < 18 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Patologisesti vahvistettu lymfoblastinen lymfooma
  3. Äskettäin diagnosoidut potilaat
  4. Lapsipotilaiden huoltajan tietoinen suostumus -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta vanha
  2. Toistuva lymfoblastinen lymfooma
  3. Toissijainen immuunipuutos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään kahdeksan vuotta
EFS määritellään ajaksi hoidon/satunnaistamisen aloittamisesta tapahtumaan tai viimeiseen kontaktipäivään potilailla ilman tapahtumaa. Seuraavat tapahtumat määritellään tapahtumaksi: vasteen puuttuminen, etenevä sairaus tai uusiutuminen, hoitoon liittyvä kuolema, kuolema jostain muusta syystä tai sekundaaristen pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi.
opintojen päätyttyä, enintään kahdeksan vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään kahdeksan vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi hoidon/satunnaistamisen aloittamisesta minkä tahansa henkilön kuolemaan
opintojen päätyttyä, enintään kahdeksan vuotta
Relapse-free survival (RFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään kahdeksan vuotta
RFS määritellään ajaksi hoidon/satunnaistamisen aloittamisesta tapahtumaan tai viimeiseen kontaktiin ilman tapahtumaa. Seuraavat tapahtumat määritellään tapahtumaksi: vasteen puuttuminen, etenevä sairaus tai uusiutuminen.
opintojen päätyttyä, enintään kahdeksan vuotta
Vastausprosentti (RR)
Aikaikkuna: keskimäärin 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Täydellinen vaste, osittainen remissio, objektiivinen vaikutus, vakaa sairaus tai etenevä sairaus
keskimäärin 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään kahdeksan vuotta
Potilaiden määrä, joilla on akuutti toksisuus, joka määritellään asteen III/IV/V AE
opintojen päätyttyä, enintään kahdeksan vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhen zijun, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCCCG-LBL-2017-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa