Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipukokemus henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Nottingham

Kipukokemus henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu: kohorttitutkimus

Alaselän kipu on hyvin yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa moniin ihmisiin joka vuosi iästä, sukupuolesta ja etnisestä taustasta riippumatta. Useimmat ihmiset kuitenkin paranevat, mutta jotkut kärsivät edelleen tuskallisista jaksoista hoidosta huolimatta.

Itsehoitostrategiat kroonisen alaselkäkivun hoidossa ovat erittäin tärkeitä potilaille, koska ne auttavat heitä kehittämään taitoja hallita kipuaan tehokkaammin. Itsejohtamisstrategiat eivät kuitenkaan aina ole tehokkaita odotetulla tavalla. On mahdollista, että aivoista on tullut erittäin herkkiä kehon reunaosista tuleville signaaleille (esim. alaselkä), jotka vaikuttavat potilaiden kykyyn hoitaa tilaansa itse.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ennustaako keskusherkistyminen (aivojen herkkyys perifeerisille signaaleille) kuinka tehokkaita itsehallinnan lähestymistavat ovat.

Kolmessa eri yhteydessä suunniteltuihin istuntoihin sisältyy kliininen arviointiistunto ja kyselyvihkon täyttäminen. Kliinisessä arvioinnissa mitataan kolmea keskusherkistymisen ominaisuutta: 1) herkkyys kyynärvarren tylppälle paineelle, 2) kivun muutokset, jotka tuntuvat toistuvan kevyen kyynärvarren ihon pistelyn aikana ja 3) verenpaineen nousuun liittyvän kivun väheneminen. ranneke vastakkaisessa käsivarressa. Osallistujien osallistumisen kunkin istunnon odotetaan kestävän 70 minuuttia.

Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu ja jotka on rekisteröity kivunhallintaohjelmaan, voivat osallistua. Kliiniset arvioinnit, kyselylomakkeen täyttäminen ja sitä seuraavat tilastolliset analyysit odotetaan valmistuvan 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.

Löytöidemme perusteella tulevassa tutkimuksessa voidaan käyttää samanlaista kliinistä arviointia tunnistaakseen ihmisiä, joita voitaisiin auttaa hoitamaan itseään käyttämällä hoitoa, joka vähentää keskusherkistymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipua (LBP) pidetään yleisenä sairautena, joka koostuu useista valituksista (kipu, lihasjännitys tai jäykkyys), jotka ilmenevät ensisijaisesti alaselän alueella (kylkireunan alapuolella ja pakarapoimujen alapuolella). LBP voi sisältää tai ei sisällä säteilevää kipua alaraajoihin, ja sen voivat aiheuttaa useat taustalla olevat sairaudet, joiden vaikeusaste vaihtelee [1]. Tila voi johtua monimutkaisista vuorovaikutuksista useiden fyysisten ja psyykkisten tekijöiden välillä, mukaan lukien nivelrikko (OA), välilevyjen rappeutuminen, välilevytyrä, lihasten toimintahäiriö, liikalihavuus, huono asento, mielisairaus, negatiivinen vaikutus (stressi, ahdistus, masennus) [2] .

LBP:n elinajan ilmaantuvuus näyttää olevan 58-84 %, kun taas arvioiden mukaan 11 % miehistä ja 16 % naisista kärsii kroonisesta LBP:stä milloin tahansa [3]. On odotettavissa, että 40-50 % akuutista LBP:stä kärsivistä henkilöistä kokee kipua edelleen kolmen kuukauden kuluttua ja paranee vain vähän tai ei ollenkaan, kun taas 60-70 % niistä, jotka paranevat, uusiutuu vuoden kuluessa [4]. LBP:n maailmanlaajuinen esiintyvyys osoittaa jatkuvasti kasvavaa suuntausta, ja se on lisääntynyt 17,3 prosenttia viimeisen 10 vuoden aikana [5].

Self-management (SM) -tuki on valikoima tekniikoita ja työkaluja, jotka auttavat potilaita valitsemaan terveellisiä käyttäytymismalleja sekä potilaan ja hoitajan suhteen perustavanlaatuisen muuttamisen yhteistyökumppanuudeksi [6]. Itsejohtamisen tuen lähestymistapaan tulee sisällyttää elementtejä, joilla pyritään lisäämään potilaiden itsetehokkuutta, kehittämään ongelmanratkaisu-, päätöksenteko- ja tavoitteiden asettamistaitoja sekä edistämään kumppanimaista käyttäytymistä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä [7 ]. SM-interventiot ovat ihanteellisia kuntoutusstrategioita krooniselle alaselkäkivulle (CLBP), koska niillä pyritään käsittelemään riskitekijöiksi tunnistettuja biologisia (neurofysiologisia, kuntoutus, elämäntapa) ja psykososiaalisia tekijöitä (itsetehokkuus, sopeutumattomat uskomukset, ahdistus/masennus). huonon tuloksen vuoksi [8, 9] ja keskusherkistyminen (CS) vaikuttaa niihin negatiivisesti [10]. SM-interventiot on suunniteltu kustannustehokkaiksi vähentämällä LBP:hen liittyvää terveydenhuollon käyttöä [11].

CLBP:n itsehallintaohjelmat (SMP) osoittavat vain pieniä tai kohtalaisia ​​vaikutuksia kivun ja vamman pitkäaikaiseen parantamiseen. Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä tekijät ennustavat tehokkaan itsehallinnan. Todisteet CS:stä vaihtelevat kroonista kipua kärsivien henkilöiden välillä, ja ne voivat myötävaikuttaa SMP-lääkkeiden suhteellisen huonoon tehoon.

CS on laajalle levinneen ja keskushermoston lisääntyneen kivun merkkiaine, joka viittaa neurofysiologisiin prosesseihin, joita voi esiintyä koko keskushermoston (CNS) jakautumisessa, mikä johtaa muutoksiin selkäytimessä sekä aivoissa [12]. CS:n esiintyminen lisää kliinisen kuvan monimutkaisuutta [13] ja vaikuttaa negatiivisesti useisiin tuloksiin (esim. kipu, vamma, negatiivinen vaikutus, elämänlaatu) hoidon jälkeen [14]. CS ei esiinny kaikilla kroonista kipua sairastavilla potilailla [15], mikä tekee näiden potilaiden tunnistamisesta ja oikean hoidon lähestymistavan valinnasta entistä vaikeampaa [16]. Potilaiden, joilla on mahdollista kehittyä CS, tulee saada hoitoa, joka kattaa koko biopsykososiaalisen kliinisen kirjon, joka koostuu kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT) sekä terapeuttisesta kivun neurotieteestä [17]. Muutokset kipumekanismeissa voivat selittää kohtalaisen todisteen itsehallinnan (SM) tehokkuudesta LBP-populaatioissa [7], koska CS:n on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti käsitykseen selkäkivuista, kipuun liittyvästä vammaisuudesta ja johtaa huonoon kuntoon. fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä lisääntyneeseen masennukseen ja ahdistukseen [10].

Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus (QST) on luotettava [18] ja validi [19] menetelmä CS:n esiintymisen arvioimiseksi ja osoittaa ennustuskyvyn suhteessa tuki- ja liikuntaelinten (MSK) hoitotuloksiin [20]. Testaus koostuu painekipukynnyksestä (PPT), pistekynnyksistä, lämpötilaherkkyydestä, temporaalisesta summauksesta (TS) ja ehdollista kivun modulaatiosta (CPM), joita käytetään haitallisten tai vaarallisten ärsykkeiden kvantifiointiin terveissä yksilöissä ja potilaissa [21]. QST:tä on käytetty muun muassa seulonta- ja arviointityökaluna kipusairauksista kärsivien potilaiden sensoristen poikkeavuuksien selvittämiseen [21], sekä auttamaan potilaiden kerrostuksessa [22] ja arvioimaan perifeerisen ja CS:n kliinisiä näkökohtia [23]. ].

Start Back -seulontatyökalu [24] kehitettiin LBP:tä sairastaville henkilöille tavoitteena tunnistaa prognostisia indikaattoreita, jotka voisivat mahdollisesti auttaa päätöksenteossa ensihoidon ensihoitovaihtoehdoista [25]. Start Back on virallisesti validoitu, ja sen luotettavuus on tyydyttävä, ja se on osoittanut, että ositettu hallintatapa tuo suurempia terveyshyötyjä LBP-potilaille kuin osoittamaton [26]. Työkalun ennustavaa suorituskykyä ei kuitenkaan ole tutkittu, kun muita biomarkkereita (CS) on otettu mukaan ennusteindikaattoreina.

Tämän tutkimuksen tuloksilla on vaikutusta kroonisen kivun erotusdiagnostiikkaan ja CS:n tunnistamiseen mahdollisina itsehoidon ennusteindikaattoreina. Tulokset auttavat CS-mittauksiin perustuvaa tehokasta potilaiden alaryhmittelyä (osioitumista), auttavat asianmukaisia ​​itsehoitomenetelmiä CLBP:ssä ja mahdollisesti muissa kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön kiputiloissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nittinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on vahvistettu CLBP-diagnoosi ja jotka on määrätty osallistumaan itsehoitoohjelmaan kliinisessä tai yhteisön ympäristössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heillä on kyky antaa tietoinen suostumus.
  • olla 18-vuotias tai vanhempi
  • on diagnosoitu krooninen LBP
  • ilmoittautua osallistumaan itsehallintoohjelmaan
  • pystyä puhumaan ja ymmärtämään englantia, koska kaikki kyselylomakkeet on validoitu englannin kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus kognitiivisen heikentymisen tai muun vuoksi
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen keskeisiä näkökohtia kognitiivisen heikentymisen tai muun vuoksi
  • Potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten syöpää, diabeettisia neuropatioita, murtumia tai muita sairauksia, jotka aiheuttavat selkäkipua suurempaa vammaa.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Herkistynyt
Osallistujat, joiden herkistyminen poikkeaa merkittävästi normaalista keskiarvosta kvantitatiivisella aistitestillä arvioituna

PPT: Käytetään elektronista tiedonkeruuyksikköä, jossa on kannettavaan tietokoneeseen yhdistetty elektroninen algometri, jossa paineen määrä näkyy näytöllä. Kun painekivun tunnistuskynnys saavutetaan (piste, jossa painetuntuma alkaa kokea kipuna), henkilö painaa kädessä pidettävän laitteen painiketta, joka tallentaa painearvon automaattisesti järjestelmään ja toimii indikaattorina, tutkijalle, lopettaa testaus.

TS: Käytetään neulapistostimulaattoria (paino: 256 mNewtonia). Tutkija käyttää kynää, jossa on sisäänvedettävä tylppä neula toistuvasti (kerran sekunnissa kymmenen sekunnin ajan). Henkilöltä kysytään kivun voimakkuutta (NRS) ensimmäisellä ja viimeisellä kerralla ja annettu pistemäärä merkitään muistiin.

CPM: Manuaalista verenpaineen verenpainemittaria käytetään yhdessä yllä kuvatun elektronisen algometrin (PPT) kanssa.

Muut nimet:
  • Aikasummaus (TS)
  • Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
  • Pain Pressure Detection Threshold (PPT)
Ei herkistynyt
Kaikki muut osallistujat, joiden herkistyminen ei merkittävästi poikkea normaalista keskiarvosta kvantitatiivisella aistinvaraisella testillä arvioituna

PPT: Käytetään elektronista tiedonkeruuyksikköä, jossa on kannettavaan tietokoneeseen yhdistetty elektroninen algometri, jossa paineen määrä näkyy näytöllä. Kun painekivun tunnistuskynnys saavutetaan (piste, jossa painetuntuma alkaa kokea kipuna), henkilö painaa kädessä pidettävän laitteen painiketta, joka tallentaa painearvon automaattisesti järjestelmään ja toimii indikaattorina, tutkijalle, lopettaa testaus.

TS: Käytetään neulapistostimulaattoria (paino: 256 mNewtonia). Tutkija käyttää kynää, jossa on sisäänvedettävä tylppä neula toistuvasti (kerran sekunnissa kymmenen sekunnin ajan). Henkilöltä kysytään kivun voimakkuutta (NRS) ensimmäisellä ja viimeisellä kerralla ja annettu pistemäärä merkitään muistiin.

CPM: Manuaalista verenpaineen verenpainemittaria käytetään yhdessä yllä kuvatun elektronisen algometrin (PPT) kanssa.

Muut nimet:
  • Aikasummaus (TS)
  • Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
  • Pain Pressure Detection Threshold (PPT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itsehoitoa arvioidaan Health Education Impact Questionnaire (heiQ) -kyselylomakkeella, joka mittaa potilaan kykyä itse hallita tilaansa ja sisältää 40 kysymystä, jotka jakautuvat 8 eri osa-alueelle (Terveyteen kohdistettu käyttäytyminen: 4 kohtaa; Positive and Active Engagement elämässä: 5 kohdetta; itsevalvonta ja näkemys: 6 kohdetta; rakentavat asenteet ja lähestymistavat: 5 kohdetta; taitojen ja tekniikoiden hankkiminen: 4 kohdetta; sosiaalinen integraatio ja tuki: 5 kohdetta Terveyspalvelujen navigointi: 5 kohdetta; ja emotionaalinen hyvinvointi: 6 kohteita). Jokainen kohta arvostellaan 4-tason asteikolla (Täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä) ja annetaan numero (1-4), joka johtaa keskiarvon laskemiseen. HeiQ:lle ei voida tuottaa yhtä arvoa. Sen sijaan jokaista verkkotunnusta on käytettävä erikseen. Mitä korkeampi arvo, sitä paras itsejohtamiskyky kaikilla osa-alueilla paitsi Emotional Wellbeing, jossa korkea arvo edustaa alhaista itsejohtamiskykyä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vaikeusaste: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kipu arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, jossa potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu.
3 kuukautta
Vammaisuuden tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vammaisuus arvioidaan Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselyllä, jossa potilaita pyydetään rastittamaan ruutuun, jos he ovat samaa mieltä 24 väitteestä, jotka koskevat heidän kykyään suorittaa tiettyjä toimintoja (pukeutuminen, kotityöt, kävely). Jos eivät ole samaa mieltä väitteen kanssa (voivat suorittaa thoe toimintoja), heidän on jätettävä valintaruutu tyhjäksi tai valitsematta. Jokainen sopimus (rasti) lasketaan pisteeksi ja muodostuu itseisarvo (min: 0, max: 24). Mitä korkeampi arvo, sitä korkeampi työkyvyttömyysaste.
3 kuukautta
Potilaan elämänlaatu: EQ-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-5L-kyselyllä. EQ-5D-5L:ssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi. Kuvausosassa terveydentilaa mitataan 5 dimensiolla (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Vastaajat arvioivat itse vakavuustasonsa kullekin ulottuvuudelle viiden tason (5L) asteikolla (ei ongelmaa erittäin vakavaan). Jokaista dimensiota voidaan käyttää analysointiin kategorisena muuttujana tai yhdistää muiden kanssa 5-numeroiseksi arvoksi vastausten mukaan (esimerkki 11231). Yhdellä ulottuvuudella kategorinen arvo 1 ei tarkoita ongelmaa ja arvo 5 erittäin vakavaa ongelmaa. Vastaavasti yhdistetty arvo 11111 osoittaa erinomaista elämänlaatua, kun taas arvo 55555 osoittaa vakavasti heikentynyttä elämänlaatua.
3 kuukautta
Itsetehokkuus: Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itsetehokkuutta arvioidaan Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyllä, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan itseluottamustaso asteikolla 0-6 (0 tarkoittaa, että ei ole ollenkaan itsevarma ja 6 erittäin itsevarma) 10 kysymyksen joukossa. . Kaikkien vastausten summa lasketaan (60 on maksimi) analyysiä varten. Mitä korkeampi arvo, sitä korkeammat itsetehokkuustasot.
3 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Väsymystä arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS), jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan yhdeksän kysymyksen kohdalla 0-7 asteikolla (0 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä). Kaikkien vastausten summa lasketaan (63 on maksimi) analysointia varten. Mitä suurempi arvo, sitä korkeampi on väsymys.

Potilaita pyydetään myös arvioimaan globaali väsymys asteikolla 0-10, jossa 0 on pahin ja 10 normaalia väsymystä. Tätä ala-asteikkoa käytetään yksinään analysointiin.

3 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ahdistuneisuutta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusosalla, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan tunnetaajuutensa 4-asteisella asteikolla (0-3: 0 tarkoittaa ei koskaan ja 3 koko ajan) 7 kysymystä. Kaikkien vastausten summa (21 on maksimi) lasketaan analyysiä varten. Mitä korkeampi arvo, sitä korkeampi ahdistustaso.
3 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennusosalla, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan tunnetaajuutensa 4-asteisella asteikolla (0-3: 0 tarkoittaa koko ajan ja 3 ei koskaan) 7 kysymystä. Kaikkien vastausten summa (21 on maksimi) lasketaan analyysiä varten. Mitä korkeampi arvo, sitä korkeampi on masennuksen taso.
3 kuukautta
Katastrofiointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Katastrofia arvioidaan Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan uskomuksensa esiintymistiheys 5-tason asteikolla (0-4: 0 tarkoittaa, että ei ollenkaan ja 3 koko ajan) 13 kysymyksellä. Kaikkien vastausten summa (52 on maksimi) lasketaan analyysiä varten. Mitä korkeampi arvo, sitä korkeampi on katastrofi.
3 kuukautta
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kinesiofobiaa arvioidaan Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikolla, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan yhteneväisyytensä 4-tasoisella asteikolla (1-4: 1 tarkoittaa, ettei ollenkaan ja 3 koko ajan) 17 kysymyksellä. Kaikkien vastausten summa lasketaan (68 on maksimi) analysointia varten. Mitä korkeampi arvo, sitä korkeammat kinesiofobian tasot.
3 kuukautta
Neuropaattinen kipu: Pain-DETECT-kyselylomake (PD-Q)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Neuropaattinen kipu arvioidaan Pain-DETECT-kyselylomakkeella (PD-Q), jossa potilaita pyydetään ensin kuvaamaan kipunsa kulkua valitsemalla yksi kolmesta eri kuvasta. Jokaiselle kuvalle on varattu arvo (-1, 0, +1 ja +1). Toiseksi heitä pyydetään ilmoittamaan (kyllä ​​vai ei), säteileekö kipu heidän ruumiinsa eri osaan. Kyllä on merkitty +2:lla ja Ei 0:lla. Kolmanneksi potilaita pyydetään ilmoittamaan oireensa voimakkuus 6-tasoisella asteikolla (0-5: 0 tarkoittaa ei koskaan ja 5 erittäin voimakkaasti) 7 kysymyksessä. Kaikkien vasteiden summa lasketaan ja lopullinen arvo muodostetaan lisäämällä vaiheen 1 ja 2 arvot (38 on maksimi) analysointia varten. Mitä suurempi arvo, sitä korkeampi neuropaattisen kivun taso.
3 kuukautta
Laajalle levinnyt kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laajaa kipua arvioidaan käyttämällä tyhjää vartalonukkea, jossa potilaita pyydetään piirtämään kipualueet nuken päälle. Potilaiden tietämättä nukke on jaettu 46 kehon alueelle. Kategorinen muuttuja syötetään (1 alueen kipulle, 0 ei kipulle) potilaiden kivun jakautumisen mukaan. Mitään yksittäistä arvoa ei voida tuottaa analysoitavaksi. Alueita, jotka ovat kaukana ensisijaisesta kivun alueesta (alaselkä), kuten rintakehä tai kyynärvarsi, käytetään riippumattomina muuttujina monimuuttujaregressiomallissa.
3 kuukautta
Fibromyalgian vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fibromyalgian vakavuus arvioidaan Fibromyalgian vakavuusasteikolla (FMSS), jossa potilaita pyydetään ensin merkitsemään ruutu vartalonukkessa, jos he tuntevat kipua kyseisellä alueella. Jokainen rasti on merkitty 1 pisteellä. Tämän jälkeen potilaita pyydetään ilmoittamaan oireidensa vakavuus 4-asteisella asteikolla (0-3: 0 = ei ongelmaa ja 3 = vakava) kolmella kysymyksellä, jotka koskevat väsymystä, unta ja unohtamista. Kaikkien vastausten summa lasketaan ja lisätään nuken kokonaisarvoon. Lopuksi potilaita pyydetään ilmoittamaan, onko heillä ollut päänsärkyä, masennusta ja vatsakipua 37 muun oireen joukossa. Jos he tekivät, jokaisesta oireesta lisätään piste heidän kokonaisarvostaan ​​(min: 0, maksimi: 31). Mitä korkeampi kokonaisarvo, sitä suurempi on fibromyalgian vakavuus.
3 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Terveydenhuollon käyttöastetta mitataan validoimattomalla Health Care Utilization Questionnaire for Low Back Pain (HCUQ-LBP) -kyselylomakkeella, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan terveydenhuollon käytön tyyppi ja määrä (käynnit sairaalassa, käynnit/puhelut yleislääkäreillä (GP). ) ja lähihoitajat, sosiaalihuollon käyttö, fysioterapeutit, kiropraktikot, psykologit, osteopaatit ja toimintaterapeutit) viimeisen 3 kuukauden aikana. Jokainen terveydenhuollon käyttö merkitään pisteellä ja kokonaisarvo tuotetaan analysointia varten (min: 0, max: mikä tahansa). Mitä korkeampi arvo, sitä korkeampi terveydenhuollon käyttöaste.
3 kuukautta
Lääketyypin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lääketyypin käyttö määräytyy, kun potilaita pyydetään kirjaamaan erityisesti suunnitellulle arkille saamansa lääkkeen tyyppi viimeisen kolmen kuukauden aikana. Lääketyypin mukaan muodostetaan erilliset kategoriat (esim. anti-inflammatoriset ei-steroidiset lääkkeet, steroidit, opioidit, ei-opioidit) ja kategorinen muuttuja (1 = kyllä, 0 = ei) tallennetaan näihin luokkiin. Tätä alakyselyä varten ei voida tuottaa yhtä arvoa analysoitavaksi. Lääketyyppien luokkia käytetään kategorisina riippumattomina muuttujina monimuuttujaregressiomallissa.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselkäkipujen kulku: Keele Stratification and Screening Tool alaselkäkivuista (StarT-Back)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alaselkäkivun ennuste määritetään Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (StarT-Back) -työkalulla, jossa potilaita pyydetään hyväksymään tai olemaan eri mieltä 8 virkkeellä (rasti sopivasti) ja yhdeksännessä kysymyksessä osoittamaan, kuinka rasittava heidän selkänsä on. kipu on 5-tason asteikolla (ei ollenkaan äärimmäisen). Jokainen sopimus on merkitty 1 pisteellä sekä se, arvioiko potilas selkäkipunsa erittäin raskaaksi tai erittäin kiusattavaksi. Tulkintaa ja analysointia varten lasketaan kaikkien vastausten summa (9 on maksimi). Mitä suurempi arvo, sitä suurempi on epäsuotuisan ennusteen riski.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David A. Walsh, The University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa