- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03972332
Опыт боли у людей с хронической болью в пояснице
Опыт боли у людей с хронической болью в пояснице: когортное исследование
Боль в пояснице является очень распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое ежегодно поражает многих людей, независимо от возраста, пола и этнической принадлежности. Однако большинству людей становится лучше, некоторые продолжают страдать от болезненных эпизодов, несмотря на лечение.
Стратегии самоконтроля при хронической боли в пояснице очень важны для пациентов, поскольку они помогают им развить навыки более эффективного управления болью. Однако стратегии самоконтроля не всегда эффективны, как ожидается. Возможно, мозг стал очень чувствителен к сигналам, поступающим от периферических частей тела (например, нижняя часть спины), влияющие на способность пациентов самостоятельно управлять своим состоянием.
Цель этого исследования — установить, предсказывает ли центральная сенсибилизация (чувствительность мозга к периферическим сигналам), насколько эффективными будут подходы к самоконтролю.
В трех разных случаях запланированные сеансы будут включать сеанс клинической оценки и заполнение буклета с вопросником. Клиническая оценка будет измерять три характеристики центральной сенсибилизации: 1) чувствительность к тупому давлению на предплечье, 2) изменения боли, ощущаемые при повторяющихся легких покалываниях кожи предплечья, и 3) уменьшение боли, сопровождающее повышение артериального давления. манжета на противоположной руке. Ожидается, что участие участников в каждой сессии продлится 70 минут.
Право на участие имеют лица старше 18 лет, у которых диагностирована хроническая боль в пояснице и которые участвуют в программе лечения боли. Ожидается, что клиническая оценка, заполнение анкеты и последующий статистический анализ будут завершены в течение 18 месяцев после начала исследования.
Основываясь на наших выводах, будущие исследования могут использовать аналогичную клиническую оценку для выявления людей, которым можно было бы помочь в самоконтроле с помощью лечения, снижающего центральную сенсибилизацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в нижней части спины (LBP) считается распространенным состоянием, состоящим из набора жалоб (боль, мышечное напряжение или скованность), проявляющихся в основном в нижней части спины (ниже реберного края и выше нижних ягодичных складок). БНС может включать или не включать иррадиирующую боль в нижнюю конечность и может быть вызвана рядом основных патологий различной степени тяжести [1]. Это состояние может быть результатом сложного взаимодействия между несколькими физическими и психологическими факторами, включая остеоартрит (ОА), дегенерацию дисков, грыжу диска, мышечную дисфункцию, ожирение, плохую осанку, психические заболевания, негативные воздействия (стресс, тревогу, депрессию) [2]. .
Заболеваемость БНС в течение жизни составляет 58-84%, в то время как, по оценкам, 11% мужчин и 16% женщин страдают от хронической БНС в любой момент времени [3]. Ожидается, что 40-50% людей, страдающих острой БНС, будут продолжать испытывать боль в течение трех месяцев и продемонстрируют незначительное улучшение или не продемонстрируют никакого дальнейшего улучшения, в то время как у 60-70% тех, у кого улучшение, произойдет рецидив в течение года [4]. Глобальная распространенность БНС демонстрирует постоянно растущие тенденции: за последние 10 лет она увеличилась на 17,3% [5].
Поддержка самоконтроля (SM) представляет собой набор методов и инструментов, помогающих пациентам выбрать здоровое поведение, а также фундаментальную трансформацию отношений пациента и лица, осуществляющего уход, в сотрудничество [6]. Поддержка самопомощи должна включать в свой подход элементы, направленные на повышение самоэффективности пациентов, развитие навыков решения проблем, принятия решений и постановки целей, а также на поощрение партнерского поведения между пациентами и медицинскими работниками [7]. ]. Вмешательства SM представляют собой идеальные стратегии реабилитации при хронической боли в пояснице (CLBP), поскольку они направлены на устранение биологических (нейрофизиологических, декондиционированных, образа жизни) и психосоциальных (самоэффективность, неадекватные убеждения, тревога/депрессия) факторов, которые были идентифицированы как факторы риска. для неблагоприятного исхода [8, 9] и на них отрицательно влияет центральная сенситизация (ЦС) [10]. Вмешательства СМ разработаны так, чтобы быть экономически эффективными за счет снижения использования медицинских услуг, связанных с БНС [11].
Программы самоконтроля (SMP) для CLBP демонстрируют только небольшие или умеренные эффекты для долгосрочного улучшения боли и инвалидности. В настоящее время неизвестно, какие факторы предсказывают эффективное самоуправление. Доказательства CS различаются у разных людей с хронической болью и могут способствовать относительно низкой эффективности SMP.
CS является маркером распространенной и централизованно усиленной боли, которая относится к тем нейрофизиологическим процессам, которые могут происходить во всем распределении центральной нервной системы (ЦНС), приводя к изменениям как в спинном, так и в головном мозге [12]. Наличие КС усложняет клиническую картину [13] и негативно влияет на ряд исходов (например, боль, инвалидность, негативный аффект, качество жизни) после лечения [14]. CS присутствует не у всех пациентов с хронической болью [15], что еще больше затрудняет идентификацию этих пациентов и принятие решения о правильном подходе к лечению [16]. Пациенты с потенциальным развитием CS должны получать лечение, направленное на полный биопсихосоциальный клинический спектр, включающий когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), а также обучение нейрофизиологии терапевтической боли [17]. Изменения в механизмах боли могут объяснить умеренные уровни доказательности эффективности вмешательств по самоконтролю (SM) в популяциях LBP [7], поскольку было показано, что CS отрицательно влияет на восприятие боли в спине, инвалидность, связанную с болью, и приводит к плохому самочувствию. качество жизни, связанное с физическим и психическим здоровьем, а также к более высокому уровню депрессии и тревоги [10].
Количественное сенсорное тестирование (QST) является надежным [18] и достоверным [19] методом оценки наличия CS и демонстрирует прогностическую способность в отношении результатов лечения опорно-двигательного аппарата (MSK) [20]. Тестирование состоит из порога болевой чувствительности при надавливании (PPT), точечных порогов, температурной чувствительности, временной суммации (TS) и условной болевой модуляции (CPM), используемых для количественной оценки вредных или безвредных стимулов как у здоровых людей, так и у пациентов [21]. QST использовался, среди прочего, в качестве инструмента скрининга и оценки сенсорных нарушений у пациентов с болевыми расстройствами [21], а также для помощи в стратификации пациентов [22] и оценке клинических аспектов периферического и КС [23]. ].
Инструмент скрининга STarT Back [24] был разработан для лиц с БНС с целью определения прогностических показателей, которые потенциально могут помочь в принятии решений относительно начальных вариантов лечения в первичной медико-санитарной помощи [25]. Старт Назад был официально утвержден, демонстрируя удовлетворительную надежность, и продемонстрировал, что стратифицированный подход к ведению пациентов с БНС приносит больше пользы, чем нестратифицированный подход [26]. Тем не менее, прогностическая эффективность инструмента не изучалась, когда другие биомаркеры (CS) были включены в качестве прогностических индикаторов.
Результаты этого исследования повлияют на дифференциальную диагностику хронической боли и выявление КС как потенциальных прогностических показателей самоконтроля. Результаты будут способствовать эффективному разделению пациентов на подгруппы (стратификации) на основе измерений CS, помогут соответствующим подходам к самоконтролю при CLBP и потенциально других состояниях хронической скелетно-мышечной боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nittinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Соединенное Королевство, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- иметь возможность дать информированное согласие.
- быть 18 лет или старше
- быть диагностированным с хронической LBP
- быть зачисленным для участия в программе самоуправления
- уметь говорить и понимать по-английски, так как все анкеты проверяются на английском языке.
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений или по другим причинам
- Неспособность понять ключевые аспекты исследования из-за когнитивных нарушений или по другим причинам.
- Пациенты, имеющие в анамнезе дополнительные сопутствующие заболевания, такие как рак, диабетическая невропатия, переломы или другие состояния, вызывающие большую инвалидность, чем боль в спине.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Сенсибилизированный
Участники с сенсибилизацией, которая значительно отклоняется от нормального среднего значения по оценке количественного сенсорного тестирования.
|
PPT: будет использоваться электронный блок сбора данных с электронным альгометром, подключенным к ноутбуку, где на экране будет отображаться величина давления. Когда достигается порог обнаружения боли при надавливании (точка, когда ощущение давления начинает восприниматься как боль), человек нажимает кнопку на портативном устройстве, которое автоматически сохраняет значение давления в системе и служит индикатором. для экзаменатора, чтобы остановить тестирование. ТС: Будет использоваться булавочный стимулятор (вес: 256 мН). Исследователь применяет ручку с выдвижной тупой иглой повторяющимся образом (один раз в секунду в течение десяти секунд). Индивидуума спросят об интенсивности боли (NRS) в первый и последний раз, и данный балл будет отмечен. CPM: Ручной сфигмоманометр артериального давления будет использоваться в сочетании с описанным выше электронным альгометром (PPT).
Другие имена:
|
Несенсибилизированный
Все остальные участники с сенсибилизацией, которая существенно не отклоняется от нормального среднего значения по оценке количественного сенсорного тестирования.
|
PPT: будет использоваться электронный блок сбора данных с электронным альгометром, подключенным к ноутбуку, где на экране будет отображаться величина давления. Когда достигается порог обнаружения боли при надавливании (точка, когда ощущение давления начинает восприниматься как боль), человек нажимает кнопку на портативном устройстве, которое автоматически сохраняет значение давления в системе и служит индикатором. для экзаменатора, чтобы остановить тестирование. ТС: Будет использоваться булавочный стимулятор (вес: 256 мН). Исследователь применяет ручку с выдвижной тупой иглой повторяющимся образом (один раз в секунду в течение десяти секунд). Индивидуума спросят об интенсивности боли (NRS) в первый и последний раз, и данный балл будет отмечен. CPM: Ручной сфигмоманометр артериального давления будет использоваться в сочетании с описанным выше электронным альгометром (PPT).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самоуправление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самоконтроль будет оцениваться с помощью Опросника воздействия санитарного просвещения (heiQ), который измеряет способность пациента самостоятельно управлять своим состоянием и включает 40 вопросов, распределенных по 8 различным областям (поведение, направленное на здоровье: 4 пункта; позитивное и активное участие). в жизни: 5 пунктов; Самоконтроль и понимание: 6 пунктов; Конструктивное отношение и подходы: 5 пунктов; Приобретение навыков и техники: 4 пункта; Социальная интеграция и поддержка: 5 пунктов Навигация по медицинскому обслуживанию: 5 пунктов; Эмоциональное благополучие: 6 предметы).
Каждый пункт оценивается по 4-уровневой шкале (полностью согласен или полностью не согласен) и присваивается номер (1–4), который позволяет рассчитать среднее значение.
Для heiQ невозможно получить одно значение.
Скорее, каждый домен должен использоваться индивидуально.
Чем выше значение, тем лучше способность к самоуправлению во всех областях, кроме эмоционального благополучия, где высокое значение представляет низкую способность к самоуправлению.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли: числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Боль будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), где пациентов попросят оценить свою текущую боль по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную вообразимую боль.
|
3 месяца
|
Уровни инвалидности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инвалидность будет оцениваться с помощью опросника Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), в котором пациентов просят поставить галочку, если они согласны с 24 утверждениями, касающимися их способности выполнять определенные действия (одевание, работа по дому, ходьба).
Если они не согласны с утверждением (могут выполнять эти действия), они должны оставить поле для галочки пустым или снятым.
Каждое согласие (галочка) считается баллом, и формируется абсолютное значение (минимум: 0, максимум: 24).
Чем выше значение, тем выше уровень инвалидности.
|
3 месяца
|
Качество жизни пациента: опросник EQ-5D-5L
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L состоит из двух компонентов: описание состояния здоровья и оценка.
В части описания состояние здоровья измеряется с точки зрения 5 измерений (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя пятиуровневую (5L) шкалу (от отсутствия проблем до чрезвычайно серьезных).
Каждое измерение можно использовать для анализа как категориальную переменную или объединить с другими в виде 5-значного значения в соответствии с ответами (пример 11231).
В одном измерении категориальное значение 1 означает отсутствие проблем, а значение 5 — чрезвычайно серьезную проблему.
Точно так же комбинированное значение 11 111 указывает на отличное качество жизни, тогда как значение 55 555 указывает на серьезное ухудшение качества жизни.
|
3 месяца
|
Самоэффективность: опросник самоэффективности при боли (PSEQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самоэффективность будет оцениваться с помощью Опросника самоэффективности при боли (PSEQ), в котором пациентов просят указать уровень своей уверенности по шкале от 0 до 6 (0 означает совсем не уверен и 6 полностью уверен) в массиве из 10 вопросов. .
Сумма всех ответов рассчитывается (максимум 60) для анализа.
Чем выше значение, тем выше уровень самоэффективности.
|
3 месяца
|
Усталость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Усталость будет оцениваться с помощью Шкалы серьезности утомления (FSS), где пациентов просят указать уровень своего согласия по шкале от 0 до 7 (0 означает полное несогласие и 7 полное согласие) в 9 вопросах. Сумма всех ответов рассчитывается (максимум 63) для анализа. Чем выше значение, тем выше уровень усталости. Кроме того, пациентов просят оценить общую утомляемость по шкале от 0 до 10, где 0 соответствует наихудшей, а 10 — нормальной усталости. Эта подшкала будет использоваться сама по себе для анализа. |
3 месяца
|
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тревога будет оцениваться с помощью части «Тревожность» госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), где пациентов просят указать уровень частоты своих эмоций с помощью 4-уровневой шкалы (0-3: 0 означает никогда и 3 всегда) в 7 вопросов.
Сумма всех ответов рассчитывается (максимум 21) для анализа.
Чем выше значение, тем выше уровень тревоги.
|
3 месяца
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Депрессия будет оцениваться по разделу «Депрессия» Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), где пациентов просят указать уровень частоты своих эмоций с помощью 4-уровневой шкалы (0-3: 0 означает «все время», а 3 — никогда) в 7 вопросов.
Сумма всех ответов рассчитывается (максимум 21) для анализа.
Чем выше значение, тем выше уровень депрессии.
|
3 месяца
|
Катастрофизация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Катастрофизация будет оцениваться с помощью Шкалы катастрофизации боли (PCS), где пациентов просят указать свои уровни частоты убеждений с помощью 5-уровневой шкалы (0-4: 0 означает отсутствие вообще и 3 все время) в 13 вопросах.
Для анализа рассчитывается сумма всех ответов (максимум 52).
Чем выше значение, тем выше уровень катастрофизации.
|
3 месяца
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кинезиофобия будет оцениваться с помощью шкалы Тампа для кинезиофобии (TSK), где пациентов просят указать степень своего согласия с 4-уровневой шкалой (1-4: 1 означает «нет вообще» и 3 «все время») в 17 вопросах.
Сумма всех ответов рассчитывается (максимум 68) для анализа.
Чем выше значение, тем выше уровень кинезиофобии.
|
3 месяца
|
Нейропатическая боль: опросник Pain-DETECT (PD-Q)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нейропатическая боль будет оцениваться с помощью опросника Pain-DETECT (PD-Q), где пациентов сначала просят описать течение их боли, выбрав одну из 3 разных картинок.
Каждому изображению присвоено значение (-1, 0, +1 и +1).
Во-вторых, их просят указать (да или нет), иррадиирует ли их боль в другую часть тела.
Да обозначается +2, тогда как Нет - 0. В-третьих, пациентов просят указать интенсивность своих симптомов с помощью 6-уровневой шкалы (0-5: 0 означает никогда и 5 очень сильно) в 7 вопросах.
Подсчитывается сумма всех ответов, и окончательное значение формируется путем добавления значений из первого и второго шагов (38 — максимум) для анализа.
Чем выше значение, тем выше уровень нейропатической боли.
|
3 месяца
|
Распространенная боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Распространенная боль будет оцениваться с использованием пустого манекена, на котором пациентов просят нарисовать области боли на манекене.
Без ведома пациентов манекен разделен на 46 частей тела.
Вводится категориальная переменная (1 для боли в области, 0 для отсутствия боли) в соответствии с распределением боли у пациентов.
Ни одно значение не может быть получено для анализа.
Области, удаленные от основной области боли (нижняя часть спины), такие как грудь или предплечье, будут использоваться как независимые переменные в многомерной регрессионной модели.
|
3 месяца
|
Фибромиалгия Тяжесть
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тяжесть фибромиалгии будет оцениваться с помощью Шкалы тяжести фибромиалгии (FMSS), где пациентов сначала просят поставить галочку на манекене, если они чувствуют боль в этой области.
Каждая галочка отмечена 1 баллом.
Затем пациентов просят указать тяжесть симптомов по 4-уровневой шкале (0-3: 0 = нет проблем и 3 = серьезные) на 3 вопроса об усталости, сне и забывчивости.
Сумма всех ответов рассчитывается и добавляется к общей стоимости манекена.
Наконец, пациентов просят указать, испытывали ли они среди 37 других симптомов головные боли, депрессию и боль в животе.
Если да, то балл за каждый симптом добавляется к их общей оценке (минимум: 0, максимум: 31).
Чем выше общее значение, тем выше тяжесть фибромиалгии.
|
3 месяца
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование медицинской помощи будет измеряться с помощью неутвержденного Опросника использования медицинской помощи при болях в пояснице (HCUQ-LBP), где пациентов попросят указать тип и объем использования медицинской помощи (посещения больницы, визиты/вызовы врачей общей практики (врачи общей практики). ) и практикующих медсестер, использование социальной помощи, физиотерапевтов, мануальных терапевтов, психологов, остеопатов и эрготерапевтов) за последние 3 месяца.
Каждое использование медицинских услуг будет отмечено точкой, и для анализа будет получено общее значение (минимум: 0, максимум: любое).
Чем выше значение, тем выше использование медицинских услуг.
|
3 месяца
|
Использование типа лекарства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование типа лекарства будет определено, когда пациентов попросят указать на специально разработанном листе тип полученного лекарства за последние три месяца.
Отдельные категории будут сформированы в соответствии с типом лекарства (например,
противовоспалительные нестероидные препараты, стероиды, опиоиды, неопиоиды) и категориальная переменная будет храниться (1 для да, 0 для нет) в этих категориях.
Для анализа этого подвопросника невозможно получить одно значение.
Категории типов лекарств будут использоваться как категориальные независимые переменные в модели многомерной регрессии.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Курс боли в пояснице: Инструмент стратификации и скрининга Keele для боли в пояснице (STarT-Back)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Прогноз боли в пояснице будет определяться с помощью Инструмента стратификации и скрининга Киля для боли в пояснице (STarT-Back), где пациентов просят согласиться или не согласиться с 8 предложениями (отметьте нужные) и на 9-м вопросе указать, насколько беспокоит их спина. боль по 5-балльной шкале (совсем не очень).
Каждое согласие оценивается 1 баллом, а также оценивают ли больные боль в спине как очень или крайне беспокоящую.
Подсчитывается сумма всех ответов (максимум 9) для интерпретации и анализа.
Чем выше значение, тем выше риск неблагоприятного прогноза.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David A. Walsh, The University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nijs J, Van Oosterwijck J, De Hertogh W. Rehabilitation of chronic whiplash: treatment of cervical dysfunctions or chronic pain syndrome? Clin Rheumatol. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10067-008-1083-x. Epub 2009 Jan 22.
- Manusov EG. Evaluation and diagnosis of low back pain. Prim Care. 2012 Sep;39(3):471-9. doi: 10.1016/j.pop.2012.06.003.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Backonja MM, Attal N, Baron R, Bouhassira D, Drangholt M, Dyck PJ, Edwards RR, Freeman R, Gracely R, Haanpaa MH, Hansson P, Hatem SM, Krumova EK, Jensen TS, Maier C, Mick G, Rice AS, Rolke R, Treede RD, Serra J, Toelle T, Tugnoli V, Walk D, Walalce MS, Ware M, Yarnitsky D, Ziegler D. Value of quantitative sensory testing in neurological and pain disorders: NeuPSIG consensus. Pain. 2013 Sep;154(9):1807-1819. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.047. Epub 2013 Jun 3. Erratum In: Pain. 2014 Jan;155(1):205.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Ramond A, Bouton C, Richard I, Roquelaure Y, Baufreton C, Legrand E, Huez JF. Psychosocial risk factors for chronic low back pain in primary care--a systematic review. Fam Pract. 2011 Feb;28(1):12-21. doi: 10.1093/fampra/cmq072. Epub 2010 Sep 10.
- Bridges, S., Chronic Pain, in Health Survey for England 2011. 2012, Health and Social Care Information Centre: UK.
- May S. Self-management of chronic low back pain and osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Apr;6(4):199-209. doi: 10.1038/nrrheum.2010.26.
- de Silva, D., Helping people help themselves: A review of the evidence considering whether it is worthwhile to support self-management. 2011: Health Foundation.
- Du S, Hu L, Dong J, Xu G, Chen X, Jin S, Zhang H, Yin H. Self-management program for chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Patient Educ Couns. 2017 Jan;100(1):37-49. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.029. Epub 2016 Jul 25.
- O'Sullivan, P., et al., Multidimesional approach for the targeted management of low back pain, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK. p. 465-470.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. Self-reported pain severity, quality of life, disability, anxiety and depression in patients classified with 'nociceptive', 'peripheral neuropathic' and 'central sensitisation' pain. The discriminant validity of mechanisms-based classifications of low back (+/-leg) pain. Man Ther. 2012 Apr;17(2):119-25. doi: 10.1016/j.math.2011.10.002. Epub 2011 Nov 9.
- Panagioti M, Richardson G, Small N, Murray E, Rogers A, Kennedy A, Newman S, Bower P. Self-management support interventions to reduce health care utilisation without compromising outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 27;14:356. doi: 10.1186/1472-6963-14-356.
- Latremoliere A, Woolf CJ. Central sensitization: a generator of pain hypersensitivity by central neural plasticity. J Pain. 2009 Sep;10(9):895-926. doi: 10.1016/j.jpain.2009.06.012.
- Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Does the presence of sensory hypersensitivity influence outcomes of physical rehabilitation for chronic whiplash?--A preliminary RCT. Pain. 2007 May;129(1-2):28-34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. Epub 2007 Jan 10.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Murphy SL, Lyden AK, Phillips K, Clauw DJ, Williams DA. Subgroups of older adults with osteoarthritis based upon differing comorbid symptom presentations and potential underlying pain mechanisms. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 24;13(4):R135. doi: 10.1186/ar3449.
- Nijs, J., et al., The neurophysiology of pain and pain modulation: Modern pain neuroscience for musculoskeletal physiotherapists, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK.
- Geber C, Klein T, Azad S, Birklein F, Gierthmuhlen J, Huge V, Lauchart M, Nitzsche D, Stengel M, Valet M, Baron R, Maier C, Tolle T, Treede RD. Test-retest and interobserver reliability of quantitative sensory testing according to the protocol of the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): a multi-centre study. Pain. 2011 Mar;152(3):548-556. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.013. Epub 2011 Jan 14.
- Pfau DB, Krumova EK, Treede RD, Baron R, Toelle T, Birklein F, Eich W, Geber C, Gerhardt A, Weiss T, Magerl W, Maier C. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): reference data for the trunk and application in patients with chronic postherpetic neuralgia. Pain. 2014 May;155(5):1002-1015. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.004. Epub 2014 Feb 10.
- Sterling M, Jull G, Vicenzino B, Kenardy J, Darnell R. Physical and psychological factors predict outcome following whiplash injury. Pain. 2005 Mar;114(1-2):141-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.005. Epub 2005 Jan 21.
- Uddin Z, MacDermid JC, Galea V, Gross AR, Pierrynowski MR. The current perception threshold test differentiates categories of mechanical neck disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):532-40, C1. doi: 10.2519/jospt.2014.4691.
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Hill JC, Dunn KM, Lewis M, Mullis R, Main CJ, Foster NE, Hay EM. A primary care back pain screening tool: identifying patient subgroups for initial treatment. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):632-41. doi: 10.1002/art.23563.
- Traeger A, McAuley JH. STarT Back Screening Tool. J Physiother. 2013 Jun;59(2):131. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70170-X. No abstract available.
- Hill JC, Whitehurst DG, Lewis M, Bryan S, Dunn KM, Foster NE, Konstantinou K, Main CJ, Mason E, Somerville S, Sowden G, Vohora K, Hay EM. Comparison of stratified primary care management for low back pain with current best practice (STarT Back): a randomised controlled trial. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1560-71. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60937-9. Epub 2011 Sep 28.
- Knofczynski, G.T. and D. Mundfrom, Sample sizes when using multiple linear regression for prediction. Educational and Psychological Measurement, 2008. 68(3): p. 431-442.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Количественное сенсорное тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты